Offene vs. laparoskopische Reparatur von perforiertem Magengeschwür
Vergleich zwischen offener und laparoskopischer Reparatur von perforiertem Magengeschwür
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mina Magdy, MBBS
- Telefonnummer: 01559997080
- E-Mail: mena_titan@hotmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 16 Jahre und jünger als 70 Jahre.
- Patienten mit akutem Abdomen aufgrund eines perforierten Magengeschwürs
- Patienten, die für laparoskopische Operationen geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 16 Jahre und älter als 70 Jahre
- Kontraindikationen für laparoskopische Eingriffe wie (hämodynamische Instabilität/Schock, akuter Darmverschluss mit dilatierten Darmschlingen, erhöhter Hirndruck, relative Kontraindikationen, Herzversagen, Lungenversagen, Schwangerschaft/große Raumforderungen im Becken, Weichteilinfektion an Portstellen, erwartete (ausgedehnte) Adhäsionen aus einer früheren Bauchoperation)
- Patienten, die während des Studienzeitraums geflohen sind, die Studie verlassen oder gestorben sind.
- Patienten mit einer anderen chirurgischen Diagnose als perforiertem Magengeschwür
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: offener Zugang für perforiertes Ulcus cruris
Reparatur eines perforierten Magengeschwürs durch offene Technik (Exploration)
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Reparatur des Defekts eines perforierten Magengeschwürs und peritoneale Dekontamination durch Exploration
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Aktiver Komparator: Schoß. Ansatz für perforiertes Magengeschwür
Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Laparoskopie
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Reparatur des Defekts eines perforierten Magengeschwürs und peritoneale Dekontamination durch Laparoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; operative Zeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Operationszeit sowohl der laparoskopischen als auch der offenen chirurgischen Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
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Grundlinie
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kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; Leckage an der Reparaturstelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Leckage an der Reparaturstelle zwischen beiden Runden.
und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Nachsorge durch Abflussinspektion.
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Grundlinie
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kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; intraabdominaler Abszess
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der intraabdominellen Abszessbildung zwischen beiden Schoß.
und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Nachsorge durch Abdominal-Ultraschall.
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Grundlinie
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kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der postoperativen Infektion zwischen beiden Schoß.
und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch tägliches Verbinden und Wundinspektion auf Anzeichen einer Entzündung.
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Grundlinie
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kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; postoperativer Ileus
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich des postoperativen Ileus zwischen beiden Lappen.
und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Nachverfolgung des Stuhlgangs.
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Grundlinie
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kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Krankenhausaufenthaltsdauer des Patienten zwischen beiden Runden.
und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mahmoud Mohamed, Mch, Assiut University Hospitals
- Studienleiter: Mostafa Sayed, Mch, Assiut University Hospitals
- Studienleiter: Ibrahim Mostafa, Mch, Assiut University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Bertleff MJ, Lange JF. Laparoscopic correction of perforated peptic ulcer: first choice? A review of literature. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1231-9. doi: 10.1007/s00464-009-0765-z. Epub 2009 Dec 24.
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Wang YR, Richter JE, Dempsey DT. Trends and outcomes of hospitalizations for peptic ulcer disease in the United States, 1993 to 2006. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):51-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b975b8.
- Soreide K, Thorsen K, Harrison EM, Bingener J, Moller MH, Ohene-Yeboah M, Soreide JA. Perforated peptic ulcer. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1288-1298. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00276-7.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
- Svanes C, Lie RT, Svanes K, Lie SA, Soreide O. Adverse effects of delayed treatment for perforated peptic ulcer. Ann Surg. 1994 Aug;220(2):168-75. doi: 10.1097/00000658-199408000-00008.
- Mouret P, Francois Y, Vignal J, Barth X, Lombard-Platet R. Laparoscopic treatment of perforated peptic ulcer. Br J Surg. 1990 Sep;77(9):1006. doi: 10.1002/bjs.1800770916. No abstract available.
- Arnaud JP, Tuech JJ, Bergamaschi R, Pessaux P, Regenet N. Laparoscopic suture closure of perforated duodenal peptic ulcer. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2002 Jun;12(3):145-7. doi: 10.1097/00129689-200206000-00001.
- Lau H. Laparoscopic repair of perforated peptic ulcer: a meta-analysis. Surg Endosc. 2004 Jul;18(7):1013-21. doi: 10.1007/s00464-003-8266-y. Epub 2004 May 12.
- Di Saverio S, Bassi M, Smerieri N, Masetti M, Ferrara F, Fabbri C, Ansaloni L, Ghersi S, Serenari M, Coccolini F, Naidoo N, Sartelli M, Tugnoli G, Catena F, Cennamo V, Jovine E. Diagnosis and treatment of perforated or bleeding peptic ulcers: 2013 WSES position paper. World J Emerg Surg. 2014 Aug 3;9:45. doi: 10.1186/1749-7922-9-45. eCollection 2014. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- repair of PPU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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