Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Offene vs. laparoskopische Reparatur von perforiertem Magengeschwür

4. Juli 2025 aktualisiert von: Mina Magdy Dawood, Assiut University

Vergleich zwischen offener und laparoskopischer Reparatur von perforiertem Magengeschwür

Vergleich zwischen den Ergebnissen sowohl der offenen als auch der laparoskopischen Reparatur eines perforierten Magengeschwürs

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Aufkommen von Protonenpumpenhemmern und Helicobacter pylori (H. pylori)-Eradikationstherapie ist ein chirurgischer Eingriff bei Magengeschwüren (PUD) auf perforierte Ulzera im Notfall beschränkt. Perforation ist eine akute lebensbedrohliche Komplikation von PUD und tritt in fast 20 % der Fälle von Patienten mit Ulcus duodeni auf. Perforation ist eine häufige Komplikation von PUD, wobei durchschnittlich 2-14 % der Magengeschwüre zu einer Perforation führen. Während Blutungen die häufigste Komplikation von PUD sind, führt eine Perforation zu einer höheren Rate an chirurgischen Eingriffen und ist die tödlichste Komplikation, die mit a Das 30-Tage-Sterblichkeitsrisiko liegt zwischen 3 und 40 %, wobei fortgeschrittenes Alter, eine höhere Klassifizierung der American Society of Anesthesiologists (ASA), ein erhöhter Body-Mass-Index (BMI) und ein Perforationsdurchmesser nicht modifizierbare Risikofaktoren sind, die mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden sind Modifizierbarer Risikofaktor im Zusammenhang mit Mortalität ist die Zeit bis zur Operation, wobei eine Verzögerung von mehr als drei Stunden mit einer Verdopplung des Mortalitätsrisikos verbunden ist. In den 1990er Jahren wurde die laparoskopische Reparatur von PPUs erstmals beschrieben. Die Laparoskopie ermöglicht eine minimalinvasive Erkennung und Schließung der Läsion mit adäquater Peritonealspülung, ohne die Nachteile einer oberen Laparotomie. Weniger postoperative Schmerzen und Analgetikaverbrauch, kürzere Genesungszeiten und weniger Wundinfektionen sind nur einige der Vorteile der laparoskopischen Reparatur. Die Wahl der Operationstechnik, Laparoskopie versus Laparotomie, hängt vom präoperativen klinischen Status des Patienten, der Expertise/Präferenz des Chirurgen und der Lokalisation des Defekts ab, mit dem Ziel einer kurzen Operationszeit. Es wurde vielfach berichtet, dass offene Bauchoperationen die postoperativen Schmerzen erhöhen und mit einer höheren Morbidität (Rate von ventralen Narbenhernien, Infektionen der Operationsstelle, postoperative respiratorische Beeinträchtigung, verzögerte Erholungszeiten und Dehiszenz) im Vergleich zur laparoskopischen Operation verbunden sind . Die Laparoskopie ermöglicht einen minimalinvasiven Nachweis und Verschluss der Läsion mit adäquater Peritonealspülung, ohne die Nachteile einer oberen Laparotomie. Weniger postoperative Schmerzen und Analgetikaverbrauch, kürzere Genesungszeiten und weniger Wundinfektionen sind nur einige der Vorteile der laparoskopischen Reparatur Reoperationen aufgrund von Leckagen an der Reparaturstelle und eine höhere Inzidenz von intraabdominalen Flüssigkeitsansammlungen infolge einer unzureichenden Lavage und der Erfordernis umfangreicher chirurgischer Fähigkeiten . Darüber hinaus weisen andere auf die Laparotomie als die bessere Behandlung hin, insbesondere zur Reparatur von Geschwüren, die größer als 9 mm sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 69 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 16 Jahre und jünger als 70 Jahre.
  • Patienten mit akutem Abdomen aufgrund eines perforierten Magengeschwürs
  • Patienten, die für laparoskopische Operationen geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 16 Jahre und älter als 70 Jahre
  • Kontraindikationen für laparoskopische Eingriffe wie (hämodynamische Instabilität/Schock, akuter Darmverschluss mit dilatierten Darmschlingen, erhöhter Hirndruck, relative Kontraindikationen, Herzversagen, Lungenversagen, Schwangerschaft/große Raumforderungen im Becken, Weichteilinfektion an Portstellen, erwartete (ausgedehnte) Adhäsionen aus einer früheren Bauchoperation)
  • Patienten, die während des Studienzeitraums geflohen sind, die Studie verlassen oder gestorben sind.
  • Patienten mit einer anderen chirurgischen Diagnose als perforiertem Magengeschwür

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: offener Zugang für perforiertes Ulcus cruris
Reparatur eines perforierten Magengeschwürs durch offene Technik (Exploration)
Reparatur des Defekts eines perforierten Magengeschwürs und peritoneale Dekontamination durch Exploration
Aktiver Komparator: Schoß. Ansatz für perforiertes Magengeschwür
Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Laparoskopie
Reparatur des Defekts eines perforierten Magengeschwürs und peritoneale Dekontamination durch Laparoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; operative Zeit
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Operationszeit sowohl der laparoskopischen als auch der offenen chirurgischen Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Grundlinie
kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; Leckage an der Reparaturstelle
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Leckage an der Reparaturstelle zwischen beiden Runden. und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Nachsorge durch Abflussinspektion.
Grundlinie
kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; intraabdominaler Abszess
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der intraabdominellen Abszessbildung zwischen beiden Schoß. und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Nachsorge durch Abdominal-Ultraschall.
Grundlinie
kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der postoperativen Infektion zwischen beiden Schoß. und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch tägliches Verbinden und Wundinspektion auf Anzeichen einer Entzündung.
Grundlinie
kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; postoperativer Ileus
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich des postoperativen Ileus zwischen beiden Lappen. und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür durch Nachverfolgung des Stuhlgangs.
Grundlinie
kurzfristige Ergebnisse von Open und Lap. Reparatur von perforiertem Magengeschwür; Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Krankenhausaufenthaltsdauer des Patienten zwischen beiden Runden. und offene chirurgische Reparatur von perforiertem Magengeschwür.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud Mohamed, Mch, Assiut University Hospitals
  • Studienleiter: Mostafa Sayed, Mch, Assiut University Hospitals
  • Studienleiter: Ibrahim Mostafa, Mch, Assiut University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur offene Reparatur (Erkundung)

Abonnieren