Riparazione aperta vs laparoscopica dell'ulcera peptica perforata
Confronto tra riparazione aperta e laparoscopica dell'ulcera peptica perforata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mina Magdy, MBBS
- Numero di telefono: 01559997080
- Email: mena_titan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 16 anni e inferiore a 70 anni.
- Pazienti che presentano addome acuto a causa di ulcera peptica perforata
- Pazienti eleggibili per interventi laparoscopici
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 16 anni e di età superiore a 70 anni
- Controindicazioni alla chirurgia laparoscopica come (instabilità/shock emodinamico, ostruzione intestinale acuta con anse intestinali dilatate, aumento della pressione intracranica, controindicazioni relative, insufficienza cardiaca, insufficienza polmonare, gravidanza/grandi masse pelviche, infezione dei tessuti molli nei siti portuali, aderenze attese (estese) da un precedente intervento chirurgico addominale)
- Pazienti che sono fuggiti o hanno lasciato lo studio o sono morti durante il periodo di studio.
- Pazienti con diagnosi chirurgica diversa da ulcera peptica perforata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: approccio aperto per l'ulcera pettica perforata
riparazione dell'ulcera peptica perforata con tecnica aperta (esplorazione)
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riparazione del difetto dell'ulcera peptica perforata e decontaminazione peritoneale mediante esplorazione
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Comparatore attivo: giro. approccio per ulcera peptica perforata
riparazione di ulcera peptica perforata mediante laparoscopia
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riparazione del difetto dell'ulcera peptica perforata e decontaminazione peritoneale mediante laparoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultati a breve termine sia di open che di lap. Riparazione di ulcera peptica perforata; tempo operativo
Lasso di tempo: linea di base
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confronto del tempo operatorio della riparazione chirurgica sia laparoscopica che aperta dell'ulcera peptica perforata
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linea di base
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risultati a breve termine sia di open che di lap. Riparazione di ulcera peptica perforata; riparare la perdita del sito
Lasso di tempo: linea di base
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confronto delle perdite del sito di riparazione tra i due giri.
e riparazione chirurgica aperta dell'ulcera peptica perforata mediante follow-up attraverso l'ispezione dei drenaggi.
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linea di base
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risultati a breve termine sia di open che di lap. Riparazione di ulcera peptica perforata; ascesso intraddominale
Lasso di tempo: linea di base
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confronto della formazione di ascessi intra-addominali tra entrambi i giri.
e riparazione chirurgica aperta dell'ulcera peptica perforata mediante follow-up mediante ecografia addominale.
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linea di base
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risultati a breve termine sia di open che di lap. Riparazione di ulcera peptica perforata; infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: linea di base
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confronto dell'infezione del sito chirurgico tra entrambi i giri.
e riparazione chirurgica aperta dell'ulcera peptica perforata attraverso la medicazione quotidiana e l'ispezione della ferita per segni di infiammazione.
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linea di base
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risultati a breve termine sia di open che di lap. Riparazione di ulcera peptica perforata; ileo postoperatorio
Lasso di tempo: linea di base
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confronto dell'ileo postoperatorio tra entrambi i giri.
e riparazione chirurgica aperta dell'ulcera peptica perforata mediante follow-up dei movimenti intestinali.
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linea di base
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risultati a breve termine sia di open che di lap. Riparazione di ulcera peptica perforata; degenza ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base
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confronto della durata della degenza ospedaliera del paziente tra i due giri.
e riparazione chirurgica aperta dell'ulcera peptica perforata.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mahmoud Mohamed, Mch, Assiut University Hospitals
- Direttore dello studio: Mostafa Sayed, Mch, Assiut University Hospitals
- Direttore dello studio: Ibrahim Mostafa, Mch, Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bertleff MJ, Halm JA, Bemelman WA, van der Ham AC, van der Harst E, Oei HI, Smulders JF, Steyerberg EW, Lange JF. Randomized clinical trial of laparoscopic versus open repair of the perforated peptic ulcer: the LAMA Trial. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1368-73. doi: 10.1007/s00268-009-0054-y.
- Bertleff MJ, Lange JF. Laparoscopic correction of perforated peptic ulcer: first choice? A review of literature. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1231-9. doi: 10.1007/s00464-009-0765-z. Epub 2009 Dec 24.
- Chung KT, Shelat VG. Perforated peptic ulcer - an update. World J Gastrointest Surg. 2017 Jan 27;9(1):1-12. doi: 10.4240/wjgs.v9.i1.1.
- Wang YR, Richter JE, Dempsey DT. Trends and outcomes of hospitalizations for peptic ulcer disease in the United States, 1993 to 2006. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):51-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b975b8.
- Soreide K, Thorsen K, Harrison EM, Bingener J, Moller MH, Ohene-Yeboah M, Soreide JA. Perforated peptic ulcer. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1288-1298. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00276-7.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
- Svanes C, Lie RT, Svanes K, Lie SA, Soreide O. Adverse effects of delayed treatment for perforated peptic ulcer. Ann Surg. 1994 Aug;220(2):168-75. doi: 10.1097/00000658-199408000-00008.
- Mouret P, Francois Y, Vignal J, Barth X, Lombard-Platet R. Laparoscopic treatment of perforated peptic ulcer. Br J Surg. 1990 Sep;77(9):1006. doi: 10.1002/bjs.1800770916. No abstract available.
- Arnaud JP, Tuech JJ, Bergamaschi R, Pessaux P, Regenet N. Laparoscopic suture closure of perforated duodenal peptic ulcer. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2002 Jun;12(3):145-7. doi: 10.1097/00129689-200206000-00001.
- Lau H. Laparoscopic repair of perforated peptic ulcer: a meta-analysis. Surg Endosc. 2004 Jul;18(7):1013-21. doi: 10.1007/s00464-003-8266-y. Epub 2004 May 12.
- Di Saverio S, Bassi M, Smerieri N, Masetti M, Ferrara F, Fabbri C, Ansaloni L, Ghersi S, Serenari M, Coccolini F, Naidoo N, Sartelli M, Tugnoli G, Catena F, Cennamo V, Jovine E. Diagnosis and treatment of perforated or bleeding peptic ulcers: 2013 WSES position paper. World J Emerg Surg. 2014 Aug 3;9:45. doi: 10.1186/1749-7922-9-45. eCollection 2014. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- repair of PPU
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