Mögliche Injektion von menschlichem Nabelschnursekretom bei trophischen Ulzera (Prä-Post-Intervention)

Hintergrund: Das trophische Ulkus ist eine der Komplikationen, die durch eine Leprainfektion der Haut entstehen, und umfasst Krankheiten, die eine dauerhafte Behinderung auslösen und die Lebensqualität der Person einschränken. Die Tatsachen auf dem Gebiet, dass mehr als 50 % der chronischen Geschwüre, insbesondere trophische Geschwüre aufgrund von Lepra, mit der üblichen Behandlung nicht heilen. Daher ist es wichtig, eine neue Methode zur Heilung von trophischen Geschwüren anzuwenden. Die Stammzelltherapie oder eine davon ist eine konditionierte mittlere mesenchymale Stammzelle, die aufgrund ihrer biologischen und physiologischen Prozesse, die dem Mechanismus der Wundheilung ähneln, eine vielversprechende Therapie darstellt. Methode: Diese Forschung ist eine klinische Versuchsforschung „Open Trial“. Phase 1, um die durch die Intervention verursachten Nebenwirkungen zu sehen. Mindeststichprobengröße von 20 Befragten mit trophischen Geschwüren aufgrund von Lepra, die mit der üblichen Behandlung schwer zu beheben sind. Das Hauptergebnis ist die Wundheilung in Bezug auf die Länge und das Ausmaß der Wunde. Das sekundäre Ergebnis ist die Behandlungstoxizität 4 Wochen nach der Verabreichung. Nachuntersuchungen sind 2, 4 und 12 Wochen nach der Behandlung geplant. Bestätigen die Ergebnisse die Sicherheit, Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit, werden große multizentrische randomisierte kontrollierte Studien mit längerem Follow-up beginnen, bei denen die Wirksamkeit der Therapie im Mittelpunkt steht