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BABE (Body Appreciation and Better Eating), etwas Selbstmitgefühl hinzufügen (BABE)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Nkechi Okpara, University of South Carolina

BABE (Body Appreciation and Better Eating), fügen Sie etwas Selbstmitgefühl hinzu: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie für schwarze / afroamerikanische Highschool-Teenagermädchen

Körperliche Unzufriedenheit tritt am häufigsten bei Mädchen im Teenager- und jungen Erwachsenenalter auf, dies ist auch ungefähr die Zeit, in der das Risiko, eine Binge-Eating-Störung zu entwickeln, am höchsten ist. Schwarze/afroamerikanische Mädchen neigen im Vergleich zu ihren weißen amerikanischen Kollegen eher dazu, Essattacken zu zeigen; Sie erhalten jedoch weniger Hilfe bei Essproblemen. Darüber hinaus können erhöhte Raten von Fettleibigkeit in der schwarzen/afroamerikanischen Bevölkerung darauf hindeuten, dass Binge-Eating ein größeres Problem für diese Bevölkerungsgruppe sein könnte als diskutiert. Daher besteht der Hauptzweck dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts darin, die Durchführbarkeit dieser Pilotstudie zur Verwendung in einer groß angelegten Studie mit vollem Leistungsumfang zu bewerten. Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob zwei verschiedene Ernährungs- und Körperbildprogramme positive Ergebnisse bei schwarzen/afroamerikanischen Teenager-Mädchen hervorrufen, die den Wunsch nach einer Verbesserung des Körperbildes zeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Schwarze (Afro-Latina)/afroamerikanische Mädchen im Teenageralter
  • Alter 13 bis 18 Jahre alt
  • Besuchen Sie die High School in den Vereinigten Staaten
  • Interesse an Ernährung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Essstörung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Körperbild + Ernährungserziehung + Selbstmitgefühl
Für den Behandlungsarm nehmen Mädchen etwa 30 Minuten lang am Körperprojekt teil und erhalten dann eine etwa 30-minütige auf Selbstmitgefühl basierende Ernährungserziehungsstunde. Die Ernährungsthemen behandeln die grundlegende Biochemie der Ernährung, die Ernährungsbedürfnisse von Mädchen im Teenageralter und Wege, um ein Gleichgewicht beim Essen zu finden, umrahmt von den Konstrukten des Selbstmitgefühls. Die drei Konstrukte des Selbstmitgefühls werden auf folgende Weise anvisiert: (1) Achtsamkeit beinhaltet das Bewusstsein für Gefühle und Emotionen zu einer Zeit während der Woche zu schaffen, in der die Teilnehmer ein Lebensmittel mit geringerem Nährwert aßen. (2) Gemeinsame Menschlichkeit bedeutet, Wege zu finden, wie sich ihre Erfahrungen mit anderen verbinden, und anzuerkennen, dass das Menschsein mit Unvollkommenheiten einhergeht. (3) Selbstfreundlichkeit beinhaltet, dass Mädchen freundliche und verständnisvolle Worte zu sich selbst sprechen, wenn es um ihren ernährungsbedingten Niedergang der Woche geht.
Verhalten: BABE (Body Appreciation and Better Eating)
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Für den Behandlungsarm nehmen Mädchen 30 Minuten lang am Körperprojekt teil und erhalten dann eine 30-minütige auf Selbstmitgefühl basierende Ernährungserziehungsstunde. Ernährungsthemen behandeln die grundlegende Biochemie der Ernährung, die Ernährungsbedürfnisse von Mädchen im Teenageralter und Wege, um ein Gleichgewicht beim Essen zu finden, umrahmt von den Konstrukten des Selbstmitgefühls. Die Kontrollgruppe erhält den gleichen 30-minütigen Body Project-Kurs und den gleichen 30-minütigen Ernährungserziehungskurs; es wird jedoch kein Selbstmitgefühl eingebaut.
Aktiver Komparator: Körperbild + Ernährungserziehung
Für den Kontrollarm erhalten die Teilnehmer denselben 30-minütigen Body Project-Kurs, dann erhalten die Teilnehmer eine 30-minütige Lektion zur Ernährungserziehung. Die Pläne für den Ernährungsunterricht enthalten keine Komponenten des Selbstmitgefühls, die mit dem Unterricht verflochten sind, aber der Ernährungsinhalt ist derselbe wie in der Behandlungsgruppe.
Verhalten: BABE (Body Appreciation and Better Eating)
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Für den Behandlungsarm nehmen Mädchen 30 Minuten lang am Körperprojekt teil und erhalten dann eine 30-minütige auf Selbstmitgefühl basierende Ernährungserziehungsstunde. Ernährungsthemen behandeln die grundlegende Biochemie der Ernährung, die Ernährungsbedürfnisse von Mädchen im Teenageralter und Wege, um ein Gleichgewicht beim Essen zu finden, umrahmt von den Konstrukten des Selbstmitgefühls. Die Kontrollgruppe erhält den gleichen 30-minütigen Body Project-Kurs und den gleichen 30-minütigen Ernährungserziehungskurs; es wird jedoch kein Selbstmitgefühl eingebaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des BABE-Programms (Stichprobenumfang)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts wird die Stichprobengröße berücksichtigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Zeit gemessen, die für die vollständige Rekrutierung der Teilnehmer erforderlich ist (= 20-24).
12 Wochen
Durchführbarkeit des BABE-Programms (Randomisierung)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts wird die Randomisierung berücksichtigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Möglichkeit gemessen, die Teilnehmer zufällig zuzuordnen (falls der Forscher zusätzliche Unterrichtsoptionen hinzufügen muss, um Teenager-Mädchen aufzunehmen).
12 Wochen
Durchführbarkeit des BABE-Programms (Retention)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts wird die Beibehaltung berücksichtigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Retention Rate/Response Rate (100 %) nach 1 Monat Follow-up gemessen.
12 Wochen
Akzeptanz des Programms durch die Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Akzeptanz des Programms wird durch Fokusgruppen gemessen, die nach der Intervention durchgeführt werden, und eine Glaubwürdigkeitsskala, die nach dem Unterricht ausgegeben wird. Die Glaubwürdigkeitsskala misst den Grad, in dem die Teilnehmer glauben, dass ihre Intervention glaubwürdig und effektiv ist, um die Ergebnisse (Körperbild und Ernährung) zu verbessern. Einige der Fragen beinhalteten: „Wie logisch ist dieses Programm, um Ihnen zu helfen, Ihre Essgewohnheiten zu verbessern? Wie logisch ist dieses Programm, um Ihnen zu helfen, Ihr Körperbild zu verbessern? Die Antworten werden auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 9 (sehr) angezeigt. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl für die Jugendskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden Veränderungen im Selbstmitgefühl innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) testen. Die Selbstmitgefühlsskala für Jugendliche besteht aus 17 Items zur Bewertung des Selbstmitgefühls anhand der Komponenten Selbstfreundlichkeit und Selbstverurteilung. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angezeigt, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen
Körperschätzungsskala-2
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden Veränderungen in der Körperwahrnehmung innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) testen. Die Körperwertschätzungsskala 2 (BAS-2) besteht aus 10 Items, die die Körperwertschätzung messen, indem sie die Akzeptanz positiver Meinungen und des Respekts für ihren Körper durch Einzelpersonen bewerten. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) angegeben. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen
Fragebogen zum achtsamen Essen
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Änderungen beim achtsamen Essen testen. Der Mindful Eating Questionnaire for Children (MEQ-C) ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der aus fünf Subskalen besteht: Enthemmung, Bewusstsein, externe Hinweise, emotionale Reaktion und Ablenkung. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 (nie/selten) bis 4 (normalerweise/immer) angegeben, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an achtsamem Essen anzeigen.
12 Wochen
Kurzer Binge-Eating-Fragebogen für Kinder
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen den Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Veränderungen beim Binge-Eating testen. Der Children's Brief Binge-Eating Questionnaire (CBBEQ) besteht aus 7 Fragen und Antworten werden auf einer Likert-Skala von "Definitiv falsch" (0) bis "Definitiv richtig" (3) bereitgestellt. Höhere Werte bedeuten ein höheres Risiko für eine Binge-Eating-Störung.
12 Wochen
Motivationen für die elektronische Interaktionsskala (MEIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Veränderungen in der Motivation für die Nutzung sozialer Medien testen. Die Motivations for Electronic Interaction Scale (MEIS) erfasst die Einstellungen und Verhaltensweisen von Jugendlichen zur Nutzung „elektronischer Interaktion“. Die Subskala sozialer Vergleich und Feedback-Suche ist eine 10-Punkte-Messung, die die Nutzung sozialer Medien durch Jugendliche bewertet, um „Informationen über das eigene Aussehen, Verhalten und den sozialen Status im Vergleich zu Gleichaltrigen zu suchen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angegeben (1 für trifft überhaupt nicht zu und 5 für trifft sehr zu). Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
12 Wochen
Die Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden Veränderungen in der sozialen Verbundenheit innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) testen. Die Social Connectedness Scale (SCS) bewertet den Grad, in dem sich Jugendliche mit anderen in ihrem sozialen Umfeld verbunden fühlen. Der SCS ist ein Maß aus acht Elementen. Die Antworten werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 1 (stimme zu) bis 6 (stimme nicht zu) angegeben. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen
Körperbezogene Scham- und Schuldskala (WEB-SG)
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Veränderungen in Bezug auf Schuldgefühle testen. Die WEB-SG ist eine 12-Punkte-Skala, die Schamgefühle (sechs Punkte) und Schuldgefühle (sechs Punkte) misst. In dieser Studie wird nur die Schuldskala verwendet. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 „nie“ bis 4 „immer“ angegeben. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00120545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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