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Low-Dye-Taping-Technik im Vergleich zur Robert-Debre-Methode zu Fußhaltung und Bewegungsumfang bei Kindern mit Klumpfuß.

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der farbstoffarmen Taping-Technik im Vergleich zur Robert-Debre-Methode auf die Fußhaltung und den Bewegungsumfang bei Kindern mit Klumpfuß.

Um die Auswirkungen der Low-Dye-Taping-Technik im Vergleich zur Robert-Debre-Methode auf die Fußhaltung und den Bewegungsbereich bei Kindern mit Klumpfüßen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine randomisierte klinische Studie. Es wurde in der Physiotherapieabteilung des Kinderkrankenhauses Lahore durchgeführt, es wurden diejenigen Patienten aufgenommen, die einen angeborenen Klumpfuß hatten.40 Die Patienten wurden mit den vorher festgelegten einschließenden und ausschließlichen Kriterien durch eine nicht wahrscheinlichkeitsbezogene Convenience-Sampling-Technik aufgenommen. Alle Teilnehmer informierten über die Studie, Gruppe A erhielt 6 Wochen lang zweimal pro Woche die Low-Dye-Taping-Technik, während Gruppe B täglich den Robert Debre Methpod erhielt 30-minütige Sitzung für insgesamt 6 Wochen. Fußhaltung, Bewegungsbereich und Gang werden mit Hilfe des Goniometers von Demiglio Bensahel und dem Pirani-Scoring-System bewertet und die Ergebnisse verglichen. Die Daten werden von der statistischen Software SPSS 25.0 analysiert. Nach Überprüfung der Normalität der Daten wurden nichtparametrische Tests angewendet, um den Unterschied zwischen und innerhalb der Gruppen zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. (1 Monat bis 6 Monate).
  2. Kinder mit idiopathischem Klumpfuß
  3. Einseitig oder beidseitig
  4. Schweregrad nach Dimeglio Bensahel-Skala umfassen wir mittelschwere, schwere und sehr schwere Füße

Ausschlusskriterien:

  1. Gutartig oder nicht idiopathisch.
  2. Ein assoziiertes Syndrom oder eine neurologische Erkrankung.
  3. Positionsbedingter Klumpfuß.
  4. Personen, die zuvor in anderen Krankenhäusern mit einer anderen Methode behandelt wurden.
  5. Kinder mit systemischen Erkrankungen.
  6. Juvenile Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
: Es gab 20 Patienten in Gruppe A, die die Low-Dye-Taping-Technik erhielten. Low-Dye ist eine klassische Taping-Methode, um die Belastung der Plantarfaszie zu reduzieren und eine mediale Unterstützung des Knöchelgewölbes zu bieten. Reduziert bei richtiger Anwendung subtalare Gelenkbewegungen, Schmerzen und übermäßige Pronation. Daher kann es bei der Behandlung von Knöchel und Fuß verwendet werden.
Sonstiges: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
Diese zweite Gruppe umfasst ebenfalls 20 Teilnehmer. Die französische funktionelle Methode ähnelt der Ponseti-Methode. Bei dieser Technik wird der Patient 2 Wochen lang täglich einer 30-minütigen Sitzung und dann zweimal pro Woche unterzogen, bis eine Fußkorrektur erreicht ist. Es besteht aus der Dehnung des Trizeps surae, um die Funktion des Tibio-Talar-Gelenks zu verbessern. Tägliche Manipulationen am Fuß des Neugeborenen, Stimulation und Kräftigung der Fußmuskulatur (insbesondere der Peronealmuskulatur) und vorübergehende Ruhigstellung des Fußes mit elastischen und unelastischen Pflastern, um die Reduktion zu erreichen. Die durchschnittliche Dauer dieser Methode liegt zwischen 6 bis 8 Wochen, wobei alle Deformitäten außer Spitzfuß korrigiert werden. Diese Methode gibt eine Erfolgsquote von 93 % an
Andere Namen:
  • Robert-Debre-Technik
Experimental: Robert-Debre-Methode
Diese zweite Gruppe umfasst ebenfalls 20 Teilnehmer. Die französische funktionelle Methode ähnelt der Ponseti-Methode. Bei dieser Technik wird der Patient 2 Wochen lang täglich einer 30-minütigen Sitzung und dann zweimal pro Woche unterzogen, bis eine Fußkorrektur erreicht ist. Es besteht aus der Dehnung des Trizeps surae, um die Funktion des Tibio-Talar-Gelenks zu verbessern. Tägliche Manipulationen am Fuß des Neugeborenen, Stimulation und Kräftigung der Fußmuskulatur (insbesondere der Peronaeusmuskulatur) und vorübergehende Ruhigstellung des Fußes mit elastischen und unelastischen Pflastern, damit die Reposition erreicht wird.
Sonstiges: Taping mit niedrigem Farbstoffgehalt
Diese zweite Gruppe umfasst ebenfalls 20 Teilnehmer. Die französische funktionelle Methode ähnelt der Ponseti-Methode. Bei dieser Technik wird der Patient 2 Wochen lang täglich einer 30-minütigen Sitzung und dann zweimal pro Woche unterzogen, bis eine Fußkorrektur erreicht ist. Es besteht aus der Dehnung des Trizeps surae, um die Funktion des Tibio-Talar-Gelenks zu verbessern. Tägliche Manipulationen am Fuß des Neugeborenen, Stimulation und Kräftigung der Fußmuskulatur (insbesondere der Peronealmuskulatur) und vorübergehende Ruhigstellung des Fußes mit elastischen und unelastischen Pflastern, um die Reduktion zu erreichen. Die durchschnittliche Dauer dieser Methode liegt zwischen 6 bis 8 Wochen, wobei alle Deformitäten außer Spitzfuß korrigiert werden. Diese Methode gibt eine Erfolgsquote von 93 % an
Andere Namen:
  • Robert-Debre-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Pirani-Skala:
Zeitfenster: 6. Woche
Das Bewertungssystem der Pirani-Skala beschreibt 6 Anzeichen einer Kontraktur mit einer Drei-Punkte-Skala: 0 = keine Anomalie, 0,5 = mäßige Anomalie, 1 = schwere Anomalie. Die Werte für drei Mittelfußzeichen (MFS) und drei Rückfußzeichen (HFS), beide mit einem maximalen Wert von drei, werden zu einem Gesamtwert (TFS) von sechs kombiniert. Steigende Werte weisen auf einen zunehmenden Schweregrad hin, wobei null einen nicht betroffenen Fuß und sechs den schwersten Klumpfuß anzeigt.
6. Woche
Die Dimeglio-Bensahel-Klassifikation:
Zeitfenster: 6. Woche
Die Dimeglio-Klassifikation erzielt acht Punkte; Reduzierbarkeit von vier Bewegungsbereichskriterien und Vorhandensein von vier strukturellen Kriterien. Die Reduzierbarkeit von Spitzfuß, Varus, Mittelfußrotation und Mittelfußadduktus wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die den verschiedenen Graden der Reduzierbarkeit der Deformität zugeordneten Punktzahlen wurden vom Autor bei der anfänglichen Entwicklung des Klassifizierungssystems festgelegt. Das Vorhandensein von vier strukturellen Kriterien; Schwellkörper, MC, PC und Muskelanomalien werden ebenfalls bewertet. Strukturelle Kriterien werden mit 0 = nicht vorhanden oder 1 = vorhanden bewertet. 8 Punkte für die vier Reduzierbarkeitskriterien und die vier strukturellen Kriterien werden zu einer Gesamtpunktzahl kombiniert, wobei 20 den schwersten Klumpfuß und null einen nicht betroffenen Fuß anzeigt.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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