- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794438
Algorithm Powered Approach Bias Modification zur Reduzierung des Verlangens nach Methamphetamin
17. Juli 2023 aktualisiert von: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob ein vorgeschlagener Algorithmus, der das Kongruenzverhältnis basierend auf der Leistung und dem Schwierigkeitsgrad des Benutzers anpasst, die Effektivität der Modifizierung der Annäherungsverzerrung verbessern kann.
Methamphetaminkonsumenten werden rekrutiert und in eine Algorithmusgruppe, eine Standardgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Wirksamkeit eines A-ApBM-Paradigmas (Adaptive Approach Bias Modification) mit spielerischen Designs und dynamischen Schwierigkeitsanpassungen bei der Reduzierung des durch Reize hervorgerufenen Verlangens bei Personen mit Methamphetaminkonsum in der Vorgeschichte beurteilt werden.
DESIGN: Randomisierte kontrollierte Studie mit drei Studiengruppen: Adaptive ApBM (A-ApBM), Statische ApBM (S-ApBM) und Kontrolle.
A-ApBM- und S-ApBM-Gruppen führten vier Wochen lang ein ApBM-Training mithilfe einer Smartphone-Anwendung durch.
A-ApBM verwendete einen adaptiven Algorithmus, um den Schwierigkeitsgrad basierend auf der individuellen Leistung dynamisch anzupassen, während S-ApBM einen statischen Schwierigkeitsgrad hatte.
Die durch Reize hervorgerufenen Craving-Scores wurden mithilfe einer visuellen Analogskala zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung in Woche 16 bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Guanghan, Sichuan, China
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
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Guanghan, Sichuan, China
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit in gemeindenaher Rehabilitation wurden freiwillig aus vier Gemeinden rekrutiert
- Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) für Methamphetamin-Abhängigkeit.
Ausschlusskriterien:
- konnte weder ein Android- noch ein iOS-Smartphone flüssig bedienen
- mit anderen psychischen Erkrankungen als MUD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Adaptive Approach Bias-Modifikation
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Bei der Bias-Modifikation des adaptiven Ansatzes wurden Benutzer angewiesen, nach oben zu wischen, wenn sie Bilder im Hochformat sehen, und nach unten zu wischen, wenn sie Bilder im Querformat sehen.
Nach dem Wischen nach oben wird eine kleiner werdende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Wegbewegung (Annäherung) zu simulieren. Nach dem Wischen nach unten wird eine zunehmende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Annäherung (Vermeidung) zu simulieren.
Im Training wurden zwei Arten von Bildern verwendet, nämlich drogenbezogene und nicht drogenbezogene Bilder.
Die drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) und die nicht drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf einen gesunden Lebensstil (Reichtum, Sport, Gourmet, Familienaktivitäten usw.).
Ein Algorithmus überwacht kontinuierlich die Leistung des Benutzers und passt das Verhältnis von kongruenten und inkongruenten Versuchen entsprechend an, um eine gewünschte Schwierigkeitskurve zu erreichen.
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Experimental: Änderung der statischen Ansatzverzerrung
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Bei der statischen Ansatz-Bias-Modifikation wurden Benutzer angewiesen, nach oben zu wischen, wenn sie Bilder im Hochformat sehen, und nach unten zu wischen, wenn sie Bilder im Querformat sehen.
Nach dem Wischen nach oben wird eine kleiner werdende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Wegbewegung (Annäherung) zu simulieren. Nach dem Wischen nach unten wird eine zunehmende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Annäherung (Vermeidung) zu simulieren.
Im Training wurden zwei Arten von Bildern verwendet, nämlich drogenbezogene und nicht drogenbezogene Bilder.
Die drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) und die nicht drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf einen gesunden Lebensstil (Reichtum, Sport, Gourmet, Familienaktivitäten usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cue-induziertes Verlangen nach Methamphetamin
Zeitfenster: Grundlinie
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Das reizinduzierte Verlangen wurde bewertet, indem den Teilnehmern Bilder im Zusammenhang mit Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) auf einem Smartphone gezeigt und sie gebeten wurden, ihr Verlangen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet am wenigsten Verlangen und 10 bedeutet am begehrtesten).
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Grundlinie
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Cue-induziertes Verlangen nach Methamphetamin
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das reizinduzierte Verlangen wurde bewertet, indem den Teilnehmern Bilder im Zusammenhang mit Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) auf einem Smartphone gezeigt und sie gebeten wurden, ihr Verlangen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet am wenigsten Verlangen und 10 bedeutet am begehrtesten).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Stichwort löste ein Verlangen nach Methamphetamin aus
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Grunduntersuchung
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Das durch den Reiz hervorgerufene Verlangen wurde bewertet, indem den Teilnehmern Bilder im Zusammenhang mit Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) auf einem Smartphone gezeigt wurden und sie gebeten wurden, ihr Verlangen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet das geringste Verlangen und 10 bedeutet). am meisten ersehnt).
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16 Wochen nach der Grunduntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TS001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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