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Wirkung von Metformin auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

20. November 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Wirkung der Metformin-Intervention auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Metformin auf Patienten mit PCOS zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Metformin auf reproduktive endokrine und reproduktive Ergebnisse bei Frauen mit PCOS zu bewerten und die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, um die Interventionsstrategien für PCOS bereitzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die eine Schwangerschaft planen oder unfruchtbare Frauen sind.
  2. Personen, bei denen gemäß den überarbeiteten Rotterdamer Diagnosekriterien von 2003 PCOS diagnostiziert wurde: wenn 2 von 3 Kriterien erfüllt sind: 1) Oligo- und/oder Anovulation; 2) Klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus; 3) Polyzystische Ovarien und Ausschluss anderer Ätiologien (angeborene Nebennierenhyperplasie, androgensezernierende Tumore, Cushing-Syndrom).
  3. Personen, die auf eine kontinuierliche Überwachung in der Ambulanz bestehen können. Personen, die derzeit oder 3 Monate vor der Intervention nicht an anderen Forschungsprojekten teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die an anderen Krankheiten leiden, die Hyperandrogenismus und Ovulationsanomalien verursachen können.
  2. Personen, die während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Menopause sind.
  3. Personen, die derzeit oder innerhalb der letzten 2 Monate Medikamente zur Gewichtsreduktion oder eine Operation erhalten.
  4. Personen, die derzeit oder innerhalb der letzten 2 Monate Niacin, Nicotinamid oder andere Vitamin-B3-bezogene Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
  5. Personen, die regelmäßig Medikamente zur Behandlung chronischer Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Gicht, Hyperurikämie usw. benötigen.
  6. Verwendung von Medikamenten, die den Hormonspiegel, den Appetit, die Kohlenhydrataufnahme und den Stoffwechsel innerhalb der letzten 2 Monate beeinflussen.
  7. Personen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, die nicht an der Studie teilnehmen können.
  8. Anamnese schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen.
  9. Personen, die derzeit an schweren Magen-Darm-Erkrankungen leiden oder sich einer Magen-Darm-Resektion unterziehen, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen kann.
  10. Personen, die mehr als 15 g Alkohol pro Tag trinken oder eine Rauchgewohnheit haben.
  11. Personen, die eine medikamentöse Behandlung für psychische Erkrankungen wie Epilepsie und Depression benötigen.
  12. Krebspatienten.
  13. Personen, die an Infektionskrankheiten wie Hepatitis B, aktiver Tuberkulose, AIDS usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Metformin-Intervention für 12 Wochen
Arzneimittel: Metformin-Intervention für 12 Wochen
PCOS-Patienten wurden 12 Wochen lang oral mit Metformin behandelt, und es wurden verschiedene Fertilitätsindikatoren beobachtet.
Andere Namen:
  • PCOS-Patienten wurden 12 Wochen lang mit Metformin behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luteinisierendes Hormon im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen des luteinisierenden Hormons (mIU/mL) im Serum nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
4-Androstendion im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen von 4-Androstendion (pmol/L) im Serum nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Arten- und Gattungshäufigkeit von Pilzen und Bakterien verändert die Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Bestimmung der Arten- und Gattungshäufigkeitsänderungen der Darmmikrobiota vor und nach dem Eingriff durch ITS-Genomik
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Die Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien
Zeitfenster: vor Eingriff
Bestimmung der Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik
vor Eingriff
Die Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien
Zeitfenster: nach 2 Wochen Eingriff
Bestimmung der Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik
nach 2 Wochen Eingriff
Die Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
Bestimmung der Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik
nach 12 Wochen Intervention
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen der Plasmaglukosekonzentration nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Nüchterninsulin
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen der Plasmainsulinkonzentration nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Prolaktin im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen von Prolaktin (ng/ml) im Serum nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Follikelstimulierendes Hormon im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen des follikulär stimulierenden Hormons (mIU/mL) im Serum nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Östradiol im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen von Estradiol (pmol/L) im Serum nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Testosteron im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Veränderungen des Testosterons (nmol/L) im Serum nach dem Eingriff.
vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
Die Veränderungen von Plasma-Lipid-Metaboliten
Zeitfenster: vor Eingriff
Bestimmung der Veränderungen von Lipidmetaboliten vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik.
vor Eingriff
Die Veränderungen von Plasma-Lipid-Metaboliten
Zeitfenster: nach 2 Wochen Eingriff
Bestimmung der Veränderungen von Lipidmetaboliten vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik.
nach 2 Wochen Eingriff
Die Veränderungen von Plasma-Lipid-Metaboliten
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
Bestimmung der Veränderungen von Lipidmetaboliten vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik.
nach 12 Wochen Intervention
Eierstockvolumen
Zeitfenster: vor Eingriff
Die Größe jedes Eierstocks wird für jede Teilnehmerin in der frühen Follikelphase mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung bestimmt.
vor Eingriff
Eierstockvolumen
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
Die Größe jedes Eierstocks wird für jede Teilnehmerin in der frühen Follikelphase mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung bestimmt.
nach 12 Wochen Intervention
Follikelnummer
Zeitfenster: vor Eingriff
Die Anzahl aller Antralfollikel in jedem Eierstock wird bei jeder Teilnehmerin mittels transvaginaler Sonographie bestimmt.
vor Eingriff
Follikelnummer
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
Die Anzahl aller Antralfollikel in jedem Eierstock wird bei jeder Teilnehmerin mittels transvaginaler Sonographie bestimmt.
nach 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Qiaojie, Professor, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2021385
  • 82288102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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