Wirkung von Metformin auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
20. November 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Wirkung der Metformin-Intervention auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Metformin auf Patienten mit PCOS zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Metformin auf reproduktive endokrine und reproduktive Ergebnisse bei Frauen mit PCOS zu bewerten und die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, um die Interventionsstrategien für PCOS bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die eine Schwangerschaft planen oder unfruchtbare Frauen sind.
- Personen, bei denen gemäß den überarbeiteten Rotterdamer Diagnosekriterien von 2003 PCOS diagnostiziert wurde: wenn 2 von 3 Kriterien erfüllt sind: 1) Oligo- und/oder Anovulation; 2) Klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus; 3) Polyzystische Ovarien und Ausschluss anderer Ätiologien (angeborene Nebennierenhyperplasie, androgensezernierende Tumore, Cushing-Syndrom).
- Personen, die auf eine kontinuierliche Überwachung in der Ambulanz bestehen können. Personen, die derzeit oder 3 Monate vor der Intervention nicht an anderen Forschungsprojekten teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an anderen Krankheiten leiden, die Hyperandrogenismus und Ovulationsanomalien verursachen können.
- Personen, die während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Menopause sind.
- Personen, die derzeit oder innerhalb der letzten 2 Monate Medikamente zur Gewichtsreduktion oder eine Operation erhalten.
- Personen, die derzeit oder innerhalb der letzten 2 Monate Niacin, Nicotinamid oder andere Vitamin-B3-bezogene Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
- Personen, die regelmäßig Medikamente zur Behandlung chronischer Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Gicht, Hyperurikämie usw. benötigen.
- Verwendung von Medikamenten, die den Hormonspiegel, den Appetit, die Kohlenhydrataufnahme und den Stoffwechsel innerhalb der letzten 2 Monate beeinflussen.
- Personen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, die nicht an der Studie teilnehmen können.
- Anamnese schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen.
- Personen, die derzeit an schweren Magen-Darm-Erkrankungen leiden oder sich einer Magen-Darm-Resektion unterziehen, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen kann.
- Personen, die mehr als 15 g Alkohol pro Tag trinken oder eine Rauchgewohnheit haben.
- Personen, die eine medikamentöse Behandlung für psychische Erkrankungen wie Epilepsie und Depression benötigen.
- Krebspatienten.
- Personen, die an Infektionskrankheiten wie Hepatitis B, aktiver Tuberkulose, AIDS usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Metformin-Intervention für 12 Wochen
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PCOS-Patienten wurden 12 Wochen lang oral mit Metformin behandelt, und es wurden verschiedene Fertilitätsindikatoren beobachtet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Luteinisierendes Hormon im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen des luteinisierenden Hormons (mIU/mL) im Serum nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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4-Androstendion im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen von 4-Androstendion (pmol/L) im Serum nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Arten- und Gattungshäufigkeit von Pilzen und Bakterien verändert die Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Bestimmung der Arten- und Gattungshäufigkeitsänderungen der Darmmikrobiota vor und nach dem Eingriff durch ITS-Genomik
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Die Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien
Zeitfenster: vor Eingriff
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Bestimmung der Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik
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vor Eingriff
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Die Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien
Zeitfenster: nach 2 Wochen Eingriff
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Bestimmung der Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik
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nach 2 Wochen Eingriff
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Die Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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Bestimmung der Veränderungen von Sekundärmetaboliten von Darmpilzen und Bakterien vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik
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nach 12 Wochen Intervention
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen der Plasmaglukosekonzentration nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Nüchterninsulin
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen der Plasmainsulinkonzentration nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Prolaktin im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen von Prolaktin (ng/ml) im Serum nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Follikelstimulierendes Hormon im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen des follikulär stimulierenden Hormons (mIU/mL) im Serum nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Östradiol im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen von Estradiol (pmol/L) im Serum nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Testosteron im Serum
Zeitfenster: vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Veränderungen des Testosterons (nmol/L) im Serum nach dem Eingriff.
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vor und nach 2, 12 Wochen Intervention
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Die Veränderungen von Plasma-Lipid-Metaboliten
Zeitfenster: vor Eingriff
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Bestimmung der Veränderungen von Lipidmetaboliten vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik.
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vor Eingriff
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Die Veränderungen von Plasma-Lipid-Metaboliten
Zeitfenster: nach 2 Wochen Eingriff
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Bestimmung der Veränderungen von Lipidmetaboliten vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik.
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nach 2 Wochen Eingriff
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Die Veränderungen von Plasma-Lipid-Metaboliten
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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Bestimmung der Veränderungen von Lipidmetaboliten vor und nach Metformin-Intervention durch Metabolomik.
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nach 12 Wochen Intervention
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Eierstockvolumen
Zeitfenster: vor Eingriff
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Die Größe jedes Eierstocks wird für jede Teilnehmerin in der frühen Follikelphase mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung bestimmt.
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vor Eingriff
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Eierstockvolumen
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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Die Größe jedes Eierstocks wird für jede Teilnehmerin in der frühen Follikelphase mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung bestimmt.
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nach 12 Wochen Intervention
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Follikelnummer
Zeitfenster: vor Eingriff
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Die Anzahl aller Antralfollikel in jedem Eierstock wird bei jeder Teilnehmerin mittels transvaginaler Sonographie bestimmt.
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vor Eingriff
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Follikelnummer
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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Die Anzahl aller Antralfollikel in jedem Eierstock wird bei jeder Teilnehmerin mittels transvaginaler Sonographie bestimmt.
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nach 12 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Qiaojie, Professor, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- PCO-Syndrom
- Organische Chemikalien
- Biguanides
- Guanidine
- Amidines
- Metformin
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021385
- 82288102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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