Omega-3-Fettsäuren als Regulatoren des braunen Fettgewebes bei Kälteeinwirkung
Omega-3-Fettsäuren-Modulation von braunem Fettgewebe für arktische Resilienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Timothy D Mickleborough, PhD
- Telefonnummer: 812-855-0753
- E-Mail: tmickleb@indiana.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abigail S Sogard, B.S.
- E-Mail: asogard@iu.edu
Studienorte
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Rekrutierung
- Human Perfromance Lab, Indiana University
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Kontakt:
- Timothy Mickleborough, PhD
- E-Mail: tmickleb@inidana.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich, im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 24,9 kg/m2
- Vom International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) als „mäßig bis hoch aktiv“ eingestuft
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Rauchen oder Freizeitrauchen, Hyperlipidämie, Bluthochdruck/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und Blutungsstörungen oder verzögerter Gerinnungszeit.
- Einnahme von SSRIs (Antidepressiva und Angstmedikamenten), ADS/ADHS-Medikamenten und chronischem Konsum von Schmerzmitteln (Aleve, Tylenol, CBD usw.).
- Chronische Erkrankungen des Rektums haben oder hatten (z. B. Krebs, Operation, aktive Hämorrhoiden usw.) oder die derzeit damit verbundene akute Erkrankungen haben (Durchfall, Verstopfung usw.).
- Haben oder hatten eine Diagnose von Störungen im Zusammenhang mit Immunsuppression und/oder Autoimmunerkrankungen.
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
- Ruheblutdruck > 130 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch.
- Ruhepuls von > 100 bpm.
- Vorgeschichte des regelmäßigen Verzehrs von Fischölergänzungen und/oder des regelmäßigen Verzehrs von mehr als einer Fischmahlzeit pro Woche.
- Verzehr von mehr als einer Fischmahlzeit pro Woche während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Fischöl (Omega-3-Fettsäuren)
15 Probanden nehmen 12 Wochen lang täglich 6 Kapseln Fischöl ein
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12 Wochen lang nehmen die Probanden täglich 6 Kapseln Fischöl ein (7,8 g/Tag Gesamt-Omega-3-Fettsäuren: 3,75 g/Tag EPA und 1,5 g/Tag DHA).
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Placebo-Komparator: Olivenöl
15 Probanden nehmen 12 Wochen lang 6 Kapseln Olivenöl pro Tag ein
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12 Wochen lang nehmen die Probanden 6 Kapseln Olivenöl pro Tag ein (jede Kapsel enthält 990 mg Olivenöl)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kerntemperatur:
Zeitfenster: 125 Minuten
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Die Körperkerntemperatur wird kontinuierlich mit einer rektalen Sonde gemessen
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125 Minuten
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Stoffwechselmessungen (indirekte Kalorimetrie):
Zeitfenster: 125 Minuten
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Die Stoffwechselrate wird über indirekte Kalorimetrie gemessen (d. h. über die Analyse der ausgeatmeten Gase und der Beatmung).
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125 Minuten
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Anzeichen von Zittern
Zeitfenster: 125 Minuten
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Die Oberflächenmechanomyographie wird durch drei dreiachsige Beschleunigungsmesser bewertet, die mit Klebeband auf der Brust, dem oberen Rücken und dem Oberschenkel auf die Haut geklebt werden, um das Zittern zu bewerten
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125 Minuten
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Minnesota Manueller Geschicklichkeitstest (MMDT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der MMDT [28,29,30] besteht aus einem dünnen Brett mit 60 Löchern und roten und schwarzen Blöcken (3,7 cm) und besteht aus dem Drehtest und dem Platzierungstest.
Während des Drehtests wird so modifiziert, dass nur die dominante Hand verwendet wird.
Während dieser Aufgabe nimmt der Teilnehmer mit seiner dominanten Hand einen Block aus der oberen rechten Ecke und legt ihn mit seiner dominanten Hand in das Loch.
Während des Platzierungstests nimmt der Teilnehmer einzeln in seine dominante Hand und legt das Schwarze im Ganzen auf das Brett.
Die Bewertung dieses Tests ist die Zeit, die benötigt wird, um jeden Test abzuschließen.
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10 Minuten
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Thermische Wahrnehmungsskalen
Zeitfenster: 125 Minuten
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Die Wärmewahrnehmung wird anhand von Likert-Skalen für thermisches Unbehagen und thermische Empfindung bewertet.
Die Wärmewahrnehmung wird anhand von Likert-Skalen für thermisches Unbehagen und thermische Empfindung bewertet.
Die Teilnehmer füllen Likert-Skalen aus, um ihren thermischen Komfort (1 = angenehm, 4 = sehr unangenehm) und ihr thermisches Empfinden (1 = kalt, 4 = neutral, 7 = heiß) zu bewerten.
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125 Minuten
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Thermischer Komfort (Verhalten)
Zeitfenster: 125 Minuten
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Eine Reihe kleiner Röhrchen wird im Nacken des Teilnehmers platziert.
Die Teilnehmer werden die Temperatur des Wassers, das diese Rohre durchströmt, durch Drehen eines Ventils steuern.
Dies ermöglicht die freiwillige Kontrolle der Nackentemperatur von 20-35 Grad Celsius.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Temperatur des Wasserbades so zu regulieren, dass ihr Nacken immer thermisch angenehm ist
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125 Minuten
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Infrarot-Thermografie
Zeitfenster: 125 Minuten
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Eine Infrarot-Thermografiekamera wird verwendet, um die Hauttemperatur in der supraklavikulären (d. h. Schlüsselbein-)Region zu messen.
Dies liefert eine nicht-invasive Schätzung der Aktivierung des braunen Fettgewebes
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125 Minuten
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Kältekammer-Challenge
Zeitfenster: 125 Minuten
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Die Umgebungskammer wurde zu Beginn des experimentellen Besuchs auf 29 Grad Celsius (C; 84 Grad Fahrenheit, F) eingestellt.
Während sie sich in der Kammer aufhalten, werden die Teilnehmer angewiesen, sesshaft zu sein.
Die Kammer wird dann mit einer Geschwindigkeit von 1 °C alle 5 Minuten gekühlt, bis 4 °C (39,2 °F) bei einer Windgeschwindigkeit von 4,5 m/s erreicht sind (~125 Minuten).
Sobald eine Lufttemperatur von 4 °C erreicht ist, bleiben die Teilnehmer weitere 30 Minuten in der Kammer oder bis der Teilnehmer die Kälte nicht mehr erträgt oder die rektale Temperatur unter 35,5 °C (95,9 °F) fällt.
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125 Minuten
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24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, alle Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel aufzuzeichnen, die während eines 24-Stunden-Zeitraums vor der Nahrungsergänzung und alle 2 Wochen während des Nahrungsergänzungszeitraums für insgesamt ~7 Ernährungserinnerungen konsumiert werden, um sicherzustellen, dass sich die Ernährungsgewohnheiten während der 12 nicht ändern Woche Ergänzungszeitraum.
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12 Wochen
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Hauttemperatur
Zeitfenster: 125 Minuten
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Drahtlose Temperatursensoren (iButtons, Maxim Inc.) werden mit Klebeband an 12 Stellen des Körpers (Stirn, Wade, Oberschenkel, Fuß, Quadrizeps, Kniesehne, Brust, Bauch, oberer Rücken, unterer Rücken, Unterarm und Hand) angebracht um die Hauttemperatur zu messen.
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125 Minuten
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Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der NHPT, ein manueller Geschicklichkeitstest, besteht aus 9 Löchern (10 mm Durchmesser, 15 mm Tiefe) im Abstand von 32 mm und 9 Stiften (7 mm Durchmesser, 32 mm Länge).
Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, die Stifte einzeln aus einem Behälter zu nehmen und sie so schnell wie möglich mit ihrer dominanten Hand in die Löcher auf dem Brett zu stecken.
Die Bewertung dieses Tests ist die Zeit, die benötigt wird, um jeden Test abzuschließen.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die digitale Blutdruckmanschette wertet den Ruheblutdruck aus
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10 Minuten
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Spezifisches Gewicht des Urins und Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Hydratationsstatus über das spezifische Gewicht des Urins (USG) eines tragbaren Refraktometers wird verwendet, und ein USG < 1,020 zeigt eine Euhydration an.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird eine kleine Urinprobe für einen Urin-Schwangerschaftstest verwendet.
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10 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: 125 Minuten
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Die Teilnehmer werden an ein 3-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) angeschlossen.
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125 Minuten
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die digitale Blutdruckmanschette wertet die Ruhepulsfrequenz aus
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10 Minuten
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 10 Minuten
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Zur Beurteilung der Knochenmineraldichte (g.
cm-3) an verschiedenen Körpersegmenten (z. B. Gesamtkörper, Rumpf, Hüfte, Bein).
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10 Minuten
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Dünne Muskelmasse
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ein Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Verfahren (DEXA) wird verwendet, um die Muskelmasse (Kilogramm oder Pfund) in verschiedenen Körpersegmenten (z. B. Ganzkörper, Rumpf, Hüfte, Bein) zu beurteilen.
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10 Minuten
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Fette Masse
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ein Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Verfahren (DEXA) wird verwendet, um die Fettmasse (Kilogramm oder Pfund) an verschiedenen Körpersegmenten (z. B. Ganzkörper, Rumpf, Hüfte, Bein) zu bestimmen.
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10 Minuten
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ein Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Verfahren (DEXA) wird verwendet, um den Körperfettanteil (%) in verschiedenen Körpersegmenten (z. B. Ganzkörper, Rumpf, Hüfte, Bein) zu bestimmen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 17715
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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