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Mobile kognitive Verhaltenstherapie für Medizinstudenten und Doktoranden

24. Februar 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Durchführbarkeit und Wirksamkeit der mobilen kognitiven Verhaltenstherapie für Medizinstudenten und Doktoranden

Die Studie zielt darauf ab, die vom Arzt durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie (CBT), ergänzt durch "MAYA", ein mobiles App-Programm für kognitive Verhaltenstherapie, mit der vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie allein zu bewerten und zu vergleichen. Die experimentelle Gruppe wird gebeten, die mobile Anwendung sechs Wochen lang mindestens zweimal pro Woche für mindestens 20 Minuten an jedem der beiden Tage zusätzlich zu der vom Arzt durchgeführten CBT zu verwenden. Die Teilnehmer werden eine wöchentliche Selbstbericht-Bewertungsbatterie absolvieren, um Angst- und Stimmungssymptome zu bewerten. Die Forscher glauben, dass eine vom Arzt durchgeführte CBT, ergänzt mit „MAYA“, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen wirksamer verbessern wird als die vom Arzt durchgeführte CBT allein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise deuten auf einen Bedarf an Angst- und Depressionsbehandlungen hin, die leicht an junge Erwachsene weitergegeben werden können. Viele suchen aus Gründen wie mangelnder Verfügbarkeit und hohen Kosten keine Behandlung auf. Es besteht ein wachsender Bedarf an zugänglichen, erschwinglichen, forschungsgestützten Behandlungen, die darauf abzielen, die Ausübung von Fähigkeiten zu verbessern und somit die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Doktoranden verwenden häufig mobile Geräte; Daher können mobile App-basierte Interventionen für Personen in dieser Altersgruppe mit Angstzuständen oder Depressionen besonders attraktiv sein, die keinen Zugang zu einer traditionelleren Psychotherapie haben, die persönlich von einem Therapeuten durchgeführt wird.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie, ergänzt durch das mobile App-Programm, mit der allein vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie zu vergleichen. Junge Erwachsene mit Angstzuständen und/oder Depressionen werden randomisiert einer vom Arzt durchgeführten CBT (aktive Kontrollgruppe) oder der klinischen CBT + mobilen App (Interventionsgruppe) zugeteilt. In der aktiven Kontrollgruppe nehmen die Teilnehmer an einer wöchentlich vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie teil. In der Interventionsgruppe nehmen die Teilnehmer an einer wöchentlichen, vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie teil und verwenden sechs Wochen lang zweimal pro Woche mindestens 20 Minuten lang eine mobile Anwendung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Klinisch signifikante Angst (bestimmt durch eine Punktzahl von 10 oder höher auf dem GAD-7) oder klinisch signifikante Depression (bestimmt durch eine Punktzahl von 10 oder höher auf dem PHQ-9).
  • Aktueller Doktorand bei Weill Cornell Medicine.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung.
  • Absicht oder Plan, Selbstmord zu versuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur vom Arzt durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang von einem zugelassenen Arzt behandelt.
Verhalten: Kliniker führte CBT durch
Kliniker unterrichten Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einschließlich Emotionsüberwachung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit und Exposition, um Menschen mit Angstzuständen und Depressionen zu helfen. Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Arzt teil.
Experimental: Vom Arzt bereitgestellte CBT + Supplemental App
Mobile Anwendung mindestens zweimal pro Woche für sechs Wochen für mindestens 20 Minuten an jedem der beiden Tage zusätzlich zu der vom Arzt durchgeführten CBT
Verhalten: Kliniker führte CBT durch
Kliniker unterrichten Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einschließlich Emotionsüberwachung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit und Exposition, um Menschen mit Angstzuständen und Depressionen zu helfen. Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Arzt teil.
Verhalten: Zusätzliche MAYA-App

Die Maya-App lehrt Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einschließlich Emotionsüberwachung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit und Exposition, um Menschen mit Angstzuständen zu helfen.

Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Arzt teil und nutzen die MAYA-Anwendung zweimal pro Woche für mindestens 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung, gemessen mit dem GAD-7.
Zeitfenster: Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Das primäre Symptommaß für Angst ist die 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung. Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der den Schweregrad generalisierter Angstsymptome misst. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Angstsymptome hinweisen.
Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen mit dem PHQ-9
Zeitfenster: Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Das primäre Symptommaß für Depressionen ist das 9-Punkte-Maß des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schwere von Depressionssymptomen misst. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome und niedrigere Werte leichte bis keine Depressionssymptome anzeigen.
Baseline bis Endpunkt [Woche 6]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adhärenz, gemessen an der durchschnittlichen Differenz in der Gesamtzahl der abgeschlossenen Hausaufgaben, die der Arzt zwischen den Gruppen aufgegeben hat
Zeitfenster: Endpunkt [Woche 6]
Endpunkt [Woche 6]
Retention, gemessen als mittlerer Unterschied in der Gesamtzahl der abgeschlossenen Studienwochen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Endpunkt [Woche 6]
Endpunkt [Woche 6]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-08025115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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