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Mobile kognitive Verhaltenstherapie für Medizinstudenten und Doktoranden

24. Februar 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Durchführbarkeit und Wirksamkeit der mobilen kognitiven Verhaltenstherapie für Medizinstudenten und Doktoranden

Die Studie zielt darauf ab, die vom Arzt durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie (CBT), ergänzt durch "MAYA", ein mobiles App-Programm für kognitive Verhaltenstherapie, mit der vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie allein zu bewerten und zu vergleichen. Die experimentelle Gruppe wird gebeten, die mobile Anwendung sechs Wochen lang mindestens zweimal pro Woche für mindestens 20 Minuten an jedem der beiden Tage zusätzlich zu der vom Arzt durchgeführten CBT zu verwenden. Die Teilnehmer werden eine wöchentliche Selbstbericht-Bewertungsbatterie absolvieren, um Angst- und Stimmungssymptome zu bewerten. Die Forscher glauben, dass eine vom Arzt durchgeführte CBT, ergänzt mit „MAYA“, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen wirksamer verbessern wird als die vom Arzt durchgeführte CBT allein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise deuten auf einen Bedarf an Angst- und Depressionsbehandlungen hin, die leicht an junge Erwachsene weitergegeben werden können. Viele suchen aus Gründen wie mangelnder Verfügbarkeit und hohen Kosten keine Behandlung auf. Es besteht ein wachsender Bedarf an zugänglichen, erschwinglichen, forschungsgestützten Behandlungen, die darauf abzielen, die Ausübung von Fähigkeiten zu verbessern und somit die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Doktoranden verwenden häufig mobile Geräte; Daher können mobile App-basierte Interventionen für Personen in dieser Altersgruppe mit Angstzuständen oder Depressionen besonders attraktiv sein, die keinen Zugang zu einer traditionelleren Psychotherapie haben, die persönlich von einem Therapeuten durchgeführt wird.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie, ergänzt durch das mobile App-Programm, mit der allein vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie zu vergleichen. Junge Erwachsene mit Angstzuständen und/oder Depressionen werden randomisiert einer vom Arzt durchgeführten CBT (aktive Kontrollgruppe) oder der klinischen CBT + mobilen App (Interventionsgruppe) zugeteilt. In der aktiven Kontrollgruppe nehmen die Teilnehmer an einer wöchentlich vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie teil. In der Interventionsgruppe nehmen die Teilnehmer an einer wöchentlichen, vom Arzt durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie teil und verwenden sechs Wochen lang zweimal pro Woche mindestens 20 Minuten lang eine mobile Anwendung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Klinisch signifikante Angst (bestimmt durch eine Punktzahl von 10 oder höher auf dem GAD-7) oder klinisch signifikante Depression (bestimmt durch eine Punktzahl von 10 oder höher auf dem PHQ-9).
  • Aktueller Doktorand bei Weill Cornell Medicine.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung.
  • Absicht oder Plan, Selbstmord zu versuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur vom Arzt durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang von einem zugelassenen Arzt behandelt.
Verhalten: Kliniker führte CBT durch
Kliniker unterrichten Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einschließlich Emotionsüberwachung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit und Exposition, um Menschen mit Angstzuständen und Depressionen zu helfen. Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Arzt teil.
Experimental: Vom Arzt bereitgestellte CBT + Supplemental App
Mobile Anwendung mindestens zweimal pro Woche für sechs Wochen für mindestens 20 Minuten an jedem der beiden Tage zusätzlich zu der vom Arzt durchgeführten CBT
Verhalten: Kliniker führte CBT durch
Kliniker unterrichten Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einschließlich Emotionsüberwachung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit und Exposition, um Menschen mit Angstzuständen und Depressionen zu helfen. Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Arzt teil.
Verhalten: Zusätzliche MAYA-App

Die Maya-App lehrt Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einschließlich Emotionsüberwachung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit und Exposition, um Menschen mit Angstzuständen zu helfen.

Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Arzt teil und nutzen die MAYA-Anwendung zweimal pro Woche für mindestens 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung, gemessen mit dem GAD-7.
Zeitfenster: Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Das primäre Symptommaß für Angst ist die 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung. Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der den Schweregrad generalisierter Angstsymptome misst. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Angstsymptome hinweisen.
Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen mit dem PHQ-9
Zeitfenster: Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Das primäre Symptommaß für Depressionen ist das 9-Punkte-Maß des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schwere von Depressionssymptomen misst. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome und niedrigere Werte leichte bis keine Depressionssymptome anzeigen.
Baseline bis Endpunkt [Woche 6]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adhärenz, gemessen an der durchschnittlichen Differenz in der Gesamtzahl der abgeschlossenen Hausaufgaben, die der Arzt zwischen den Gruppen aufgegeben hat
Zeitfenster: Endpunkt [Woche 6]
Endpunkt [Woche 6]
Retention, gemessen als mittlerer Unterschied in der Gesamtzahl der abgeschlossenen Studienwochen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Endpunkt [Woche 6]
Endpunkt [Woche 6]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-08025115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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