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Einfluss von Waldbädern auf das emotionale Wohlbefinden bei Menschen mit subklinischen Symptomen von Angst und Depression (NAT-UAB)

12. April 2023 aktualisiert von: Laura Comendador-Vazquez

UAB-CAN RULL 2022-Studie: Auswirkungen von Waldbädern auf das emotionale Wohlbefinden bei Menschen mit subklinischer Symptomatologie von Angst und Depression

Die Prüfärzte beabsichtigen, Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren mit Angstsymptomen und/oder leichter Depression zu untersuchen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der geführten Praxis des Waldbadens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Praxis von Shinrin-Yoku, auch als Waldbaden bekannt, ist eine therapeutische Methode im Freien, für die es immer mehr Beweise gibt, die positive Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden und die allgemeine Gesundheit von Menschen haben. Seine Vorteile wurden jedoch hauptsächlich in asiatischen Ländern untersucht, und es bedarf weiterer Forschung, um zu beurteilen, ob seine Vorteile auch auf andere europäisch-mediterrane Regionen übertragbar sind. Um dieser Frage nachzugehen, beabsichtigen die Forscher, Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren mit Angstsymptomen und/oder leichten Depressionen zu untersuchen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der geführten Praxis des Waldbadens zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip auf zwei Arme verteilt, mit einem Crossover-Design: Arm A Intervention + Kontrolle; Arm B Kontrolle + Intervention. Die Teilnahme an dieser Studie besteht aus der Durchführung von zwei Sitzungen der geführten Waldbadepraxis und dem Ausfüllen von Online-Bewertungsbögen vor und nach jeder Sitzung der geführten Waldbadepraxis, für 24 Stunden danach sowie vor und nach dem Programm als a ganz. Die Studie umfasst klinische Bewertungen, emotionales Wohlbefinden, soziale Unterstützung und andere ergänzende Indikatoren. Für die Hypothesenprüfung wird ein lineares Modell der univariaten Varianzanalyse des intrasubjektiven Designs auf die abhängigen Variablen angewendet, mit drei Phasenbedingungen (Prä-, Post- und Follow-up) und zwei Behandlungsbedingungen (Intervention vs. Kontrolle).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08206
        • Rekrutierung
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Unterermittler:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Unterermittler:
          • Corel Mateo Canedo
        • Unterermittler:
          • Neus Crespo Puig
        • Unterermittler:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Unterermittler:
          • Eva Sanchez Perez
        • Unterermittler:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Unterermittler:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Freiwillige Unterschrift der Einverständniserklärung.
  • Symptomatologie von Angst und/oder leichter Depression mit leichter Beeinträchtigung des täglichen Lebens.
  • Motivation, Einstellung und Fähigkeit, in einer Gruppe zu arbeiten.
  • Empfängliche Einstellung zum Erlernen neuer Fähigkeiten und zum Teilen von Erfahrungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung: Major Depression mit oder ohne psychotische Symptome, unkompensierte Major Depression Episode, dysthymische Störung, Vorhandensein von Suizidgedanken oder Suizidversuchen, Persönlichkeitsstörung.
  • Mangelnde Kenntnisse in Katalanisch und Spanisch.
  • Nichtkonformität mit akzeptablen Verhaltensstandards.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Waldbad Interventionsgruppe A
Die Intervention besteht aus 2 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 2 Stunden und einer Häufigkeit von 14 Tagen. In diesem Zusammenhang ist gewährleistet, dass Patienten die Pflege, Besuche und Behandlungen erhalten, die normalerweise bei Personen angewendet werden, die ihre klinische Situation vorgestellt haben. Der einzige Unterschied zwischen der Teilnahme oder Nichtteilnahme an der Intervention ist die Teilnahme an der Waldbadpraxis und die Durchführung einiger zusätzlicher, d. h. nicht routinemäßig durchgeführter Bewertungen, die Teil dieses Projekts sind. Die Prüfärzte sind dafür verantwortlich, geeigneten Patienten, die an einer Teilnahme interessiert sind, einen Überblick über die Studie zu geben. Bevor mit dem Eingriff begonnen wird, erhalten die Patienten eine Einverständniserklärung, in der die Merkmale der Sitzungen beschrieben werden.
Verhalten: Interventionsgruppe A
Die Waldbadsitzungen werden von einem spezialisierten Führer geleitet und sind als stiller Spaziergang von etwa 3 km auf einem Pfad und Waldweg mit einer durchschnittlichen Steigung von 3% konzipiert, mit drei 10-minütigen Pausen (am Anfang, in der Mitte und am Ende), um tiefes Atmen und das Bewusstsein für die 5 Sinne zu üben.
Experimental: Waldbad Interventionsgruppe B
Die Intervention besteht aus 2 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 2 Stunden und einer Häufigkeit von 14 Tagen. In diesem Zusammenhang ist gewährleistet, dass Patienten die Pflege, Besuche und Behandlungen erhalten, die normalerweise bei Personen angewendet werden, die ihre klinische Situation vorgestellt haben. Der einzige Unterschied zwischen der Teilnahme oder Nichtteilnahme an der Intervention ist die Teilnahme an der Waldbadpraxis und die Durchführung einiger zusätzlicher, d. h. nicht routinemäßig durchgeführter Bewertungen, die Teil dieses Projekts sind. Die Prüfärzte sind dafür verantwortlich, geeigneten Patienten, die an einer Teilnahme interessiert sind, einen Überblick über die Studie zu geben. Bevor mit dem Eingriff begonnen wird, erhalten die Patienten eine Einverständniserklärung, in der die Merkmale der Sitzungen beschrieben werden.
Verhalten: Interventionsgruppe A
Die Waldbadsitzungen werden von einem spezialisierten Führer geleitet und sind als stiller Spaziergang von etwa 3 km auf einem Pfad und Waldweg mit einer durchschnittlichen Steigung von 3% konzipiert, mit drei 10-minütigen Pausen (am Anfang, in der Mitte und am Ende), um tiefes Atmen und das Bewusstsein für die 5 Sinne zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angstwerte
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Generalisierte Angstskala (GAD-7).
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Veränderung der Depressionswerte
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Veränderung der Werte für das Wohlbefinden
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Skala des emotionalen Wohlbefindens
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Änderung der Werte für soziale Unterstützung
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
OSLO-Skala 3
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Änderung der State Mindfulness-Werte
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
State Achtsamkeitsskala (SMS)
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Änderung der Affektwerte
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Checkliste für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF).
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Änderung der Stimmungswerte
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Änderung der Stresswerte
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Ad hoc wahrgenommenes Stresselement
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Änderung der Werte für affektive Variablen
Zeitfenster: Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.
Selbstbeurteilungspuppe (SAM)
Pre-Intervention, Intrasession, Intersession, Post-Intervention und Follow-Up Auswertungen sind für 1 Monat geplant. Die Bewertungen werden vor und nach dem Eingriff mit einer maximalen Dauer von 45 Minuten durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laura Comendador-Vazquez

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universitat Autonoma de Barcelona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/3020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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