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Vergleich eines durch künstliche Intelligenz unterstützten Rehabilitationsprogramms für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen und der klinischen Entscheidungsfindung von Therapeuten

5. Mai 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Menschen mit Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen im mittleren und höheren Erwachsenenalter haben den höchsten Bedarf an Rehabilitationsleistungen. Das Bevölkerungswachstum und die alternde Gesellschaft erhöhen in der Folge die Zahl behinderter Menschen, die Gesundheitskosten und den Bedarf an medizinischem Fachpersonal. Es gibt Belege für die positive Wirkung von Übungen auf Funktion und Lebensqualität. Traditionell wird von Therapeuten für jeden Patienten ein Rehabilitationsprogramm entsprechend seinem Zustand entwickelt. In den letzten Jahren wird KI zunehmend im Bereich der Physio- und Rehabilitationsmedizin eingesetzt. Es gibt jedoch keine Studie zum Einsatz von KI bei der Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen bei Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Möglichkeiten des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen zu untersuchen. 23 Merkmale werden anhand des Bewegungsumfangs der Schulter, der Schmerzen und unabhängig davon, ob ein chirurgischer Eingriff durchgeführt wird oder nicht, identifiziert. Jede Übung wird als Etikett mit insgesamt 25 Übungen betrachtet. Der Datensatz wird von klinischen Therapeuten gesammelt, um das Modell zu entwickeln und zu trainieren. Jeder Patient muss mindestens zwei Monate Rehabilitation und zwei Beurteilungen erhalten. Zur Erstellung des Rechenmodells werden logistische Regression, Support Vector Machine und Random Forest verwendet. Genauigkeit, Präzision, Erinnerung, F-1-Score und AUC werden verwendet, um die Leistung des Rechenmodells beim maschinellen Lernen zu bewerten. Nach dem Training vergleichen wir die Konsistenz von Rehabilitationsprogrammen, die mithilfe eines maschinellen Lernmodells vorhergesagt wurden, und die klinische Entscheidungsfindung von Therapeuten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrutierung
        • Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Muskel-Skelett-Erkrankungen, die in der Klinik häufig Schulterschmerzen verursachen, gehören die adhäsive Kapsulitis der Schulter (AC oder Frozen Shoulder), der Rotatorenmanschettenriss (RCT) und das Schulter-Impingement-Syndrom (SIS). Die Inzidenz von AC in der Allgemeinbevölkerung liegt bei etwa 2–5 %, wobei sie am häufigsten bei Frauen im Alter von 40–60 Jahren auftritt; Die Inzidenz von RCT liegt bei 20,7 % und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Am häufigsten wird sie mit SIS in Verbindung gebracht. Sie ist mit etwa 44–65 % der Fälle die häufigste Ursache für Schulterschmerzen und betrifft in der Regel Menschen über 40 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) wurden vor Beginn der Studie ausgewählt und umfassten die ICD-10-Codes M75 (Schulterläsionen), S42 (Schulter- und Oberarmbruch) und S43 (Verrenkung und Verstauchung der Gelenke). und Bänder des Schultergürtels) und S46 (Verletzung von Muskeln, Faszien und Sehnen in Schulter- und Oberarmhöhe)
  2. Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff eine Rehabilitation benötigen und in der Lage sind, Dehnübungen, Active Assistive Range of Motion (AAROM) oder Supervised Active Range of Motion (AROM) durchzuführen.
  3. zwischen 20-80 Jahre alt
  4. Können motorischen Befehlen folgen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems, wie z. B. zerebrovaskulärer Unfall (CVA), Parkinson-Krankheit (PD), Myasthenia gravis (MG), Poliomyelitis
  2. Patienten mit Schulterprellung, Gefäßverletzung, schwerer Quetschverletzung und Amputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schulter-Muskel-Skelett-Gruppe
Die Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) wurden vor Beginn der Studie ausgewählt und umfassten die ICD-10-Codes M75 (Schulterläsionen), S42 (Schulter- und Oberarmbruch) und S43 (Verrenkung und Verstauchung der Gelenke). und Bänder des Schultergürtels) und S46 (Verletzung von Muskeln, Faszien und Sehnen in Schulter- und Oberarmhöhe)
Sonstiges: übliche Pflege
übliche Pflege (Rehabilitationsprogramm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Präzision
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Abrufen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
F-1-Ergebnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
AUC
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202206013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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