- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862844
Promise Women-Projekt
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Mark Dignan, PhD
PROMIS WOMAN-Bildungsprogramm: Verbesserung der Präventionsmethoden für Gebärmutterhalskrebs bei muslimischen Amerikanerinnen
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines Interventionsprogramms zur Verbesserung der Gebärmutterhalskrebsprävention bei muslimischen amerikanischen Frauen. Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:
- Wird das religiös zugeschnittene und kulturell angemessene Interventionsprogramm das Wissen und die Akzeptanz der Teilnehmer in Bezug auf die Prävention von Gebärmutterhalskrebs verbessern?
- Ist das Interventionsprogramm durchführbar und für die Teilnehmer akzeptabel?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nehmen Sie an Fokusgruppensitzungen teil, um Input zur Entwicklung von Lehrmaterialien zu geben.
- Führen Sie Umfragen vor und nach der Intervention durch, um Veränderungen im Wissen und in der Akzeptanz der Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu messen.
- Nehmen Sie am Interventionsprogramm teil, das Bildung und Erfahrungspraxis/Kommunikationskompetenztraining umfasst.
- Geben Sie Feedback durch Zufriedenheitsumfragen. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse der Teilnehmer vor und nach der Intervention, um deren Wirksamkeit zu beurteilen. Darüber hinaus wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms anhand der Einschreibungsraten, der erfolgreichen Implementierung, des Engagements, der Bindung und der Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt geht es darum, spezielle Lehrmaterialien für muslimische Frauen zu erstellen, um zu lernen, wie man Gebärmutterhalskrebs vorbeugen kann.
Die Ermittler werden in speziellen Gruppensitzungen mit zehn muslimischen Frauen sprechen, um sicherzustellen, dass die Materialien für sie geeignet sind.
Sie werden auch muslimische Religionsführer nach ihren Ideen fragen.
Anschließend werden sie vor und nach dem Programm Umfragen durchführen, um festzustellen, ob die Materialien den Frauen dabei geholfen haben, die Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu erlernen und zu verstehen.
Sie werden das Programm mit 20 weiteren Frauen ausprobieren, um zu sehen, ob es gut funktioniert und ob es ihnen gefällt.
Ziel dieses Projekts ist es, muslimischen Frauen dabei zu helfen, gesund zu bleiben und Gebärmutterhalskrebs vorzubeugen, indem ihnen die richtigen Informationen auf eine Weise vermittelt werden, die ihre Kultur und Religion respektiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
- the Islamic center of Hampton
-
Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
- the Peninsula Islamic Community Center
-
Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23228
- Islamic center of Henrico-Alfalah
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23060
- the Islamic center of Richmond
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Weibliche muslimische Personen über 18 Jahre.
- Kann Englisch sprechen und verstehen.
- Hatte keine Hysterektomie.
- Bei mir wurde noch kein Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert.
- Bereit, am Bildungsprogramm teilzunehmen und sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening zu unterziehen.
- Körperlich gesund, in der Lage, eine Einwilligungserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht muslimisch
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
- Teilnahme an einer Pilotstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Der einarmige Versuch mit einem Vor- und Nachtest-Design
Der Interventionsarm im Promise Women Project evaluiert ein spezifisches pädagogisches Interventionsprogramm für muslimische Frauen zur Förderung der Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Dabei handelt es sich um eine einmalige, 90-minütige, kulturell und religiös zugeschnittene Bildungsveranstaltung mit 20 Teilnehmern.
Die Sitzung befasst sich mit den wahrgenommenen Risiken einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV), Gebärmutterhalskrebs und den Vorteilen von Früherkennung und Impfung.
Umfragen vor und nach der Intervention messen Veränderungen im Wissen der Teilnehmer.
Dieser experimentelle Arm bewertet die Auswirkungen der Intervention auf das Wissen und die Akzeptanz der Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
|
Der Interventionsarm umfasst eine 90-minütige Bildungssitzung, die auf muslimische Frauen zugeschnitten ist.
Sie erfahren mehr über HPV-Infektionsrisiken, Gebärmutterhalskrebsrisiken und die Vorteile von Früherkennung und HPV-Impfung.
Die Diskussionen umfassen Übertragung, Folgen, Risikofaktoren (Verhalten, Infektionen, Familiengeschichte) und die Bedeutung der Früherkennung.
Die Sitzung bietet Informationen zu Screening-Methoden, Kontrolluntersuchungen und der Sicherheit von HPV-Impfstoffen.
Die Teilnehmer beteiligen sich aktiv an Diskussionen, stellen Fragen und tauschen Gedanken aus.
Die Sitzung vermittelt Frauen das Wissen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen und fördert so die Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Frauen, die sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening unterziehen.
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
|
Gemessen wird die Anzahl der Frauen, die sich anmelden und teilnehmen
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Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der eingeschriebenen Frauen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
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Testen Sie die Durchführbarkeit des Interventionsprogramms anhand der Einhaltung der Einschreibungsziele
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Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Frauen, die an der Bildungsveranstaltung teilnehmen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
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Testen Sie die Akzeptanz des Interventionsprogramms anhand der Teilnahme an der Sitzung
|
Baseline und Postintervention (bis zu 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vanessa L Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
- Studienleiter: Mark B Dignan, PhD, MPH, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
- Papillom
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20024502_VCU
- 3P30CA177558-10S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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