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Die physiologischen Auswirkungen einer akuten und rampensimulierten Höhenexposition während simulierter Flugaufgaben

27. April 2026 aktualisiert von: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, welcher physiologische Prozess, der die normale Homöostase des menschlichen Körpers steuert, durch geringe Mengen akuter hypoxischer Exposition beeinflusst wird und ob es einen Unterschied in diesen physiologischen Prozessen und der simulierten Flugleistung zwischen einer schnellen und einer ramponierten hypoxischen Exposition gibt. Um dies zu erreichen, werden Pilotanaloge 5 Minuten lang normoxischer, simulierter Höhe von 8.000 Fuß (2438 m), simulierter Höhe von 12.000 Fuß (3658 m) und einer Rampenatmung bei simulierter Höhe von 8.000 Fuß ausgesetzt, bevor sie beim Fliegen in einem auf simulierte Höhe von 12.000 Fuß aufsteigen Flugsimulator. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen. Für diese Studie werden physiologische Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV), des Blutdrucks (BP), der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2), der elektrodermalen Aktivität (EDA) und der neuromuskulären Aktivität des Halses mittels Elektromyographie (EMG) gemessen. Zusammen mit Fragebögen zur Beurteilung der hypoxischen Symptome, der Simulatorkrankheit und der selbst wahrgenommenen Arbeitsbelastung für jede Aufgabe

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • University of Texas at El Paso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Körperzusammensetzungsstandards für das aktive Personal der US-Marine basierend auf Größe und Gewicht
  • Normales Sehen/korrigiert zum normalen Sehen

Ausschlusskriterien:

  • Atemdefizite
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Neurologische/Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Photosensitive Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Normoxisch
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer normoxischen (Basis-)Höhe. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Experimental: Simulierte hypoxische Höhe von 8.000 Fuß
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer simulierten Höhe von 8.000 Fuß. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Sonstiges: Hypoxische Atemzustände
Die Teilnehmer durchlaufen drei verschiedene hypoxische Zustände sowie einen normoxischen Zustand, der eine Höhe von 8.000 Fuß, eine Höhe von 12.000 Fuß und einen Rampenzustand simuliert, der bei 8.000 Fuß beginnt und dann auf 12.000 Fuß ansteigt.
Experimental: Simulierte 12.000 Fuß Hypoxie
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer simulierten Höhe von 12.000 Fuß. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Sonstiges: Hypoxische Atemzustände
Die Teilnehmer durchlaufen drei verschiedene hypoxische Zustände sowie einen normoxischen Zustand, der eine Höhe von 8.000 Fuß, eine Höhe von 12.000 Fuß und einen Rampenzustand simuliert, der bei 8.000 Fuß beginnt und dann auf 12.000 Fuß ansteigt.
Experimental: Steigern Sie die hypoxische Exposition
Die Teilnehmer absolvieren drei Flugsimulatoraufgaben in einer Rampenexponierung und atmen fünf Minuten lang in einer simulierten Höhe von 8.000 Fuß, bevor sie im Flugsimulator auf eine simulierte Höhe von 12.000 Fuß aufsteigen. Während des Flugsimulators müssen die Teilnehmer drei Aufgaben erfüllen: 1) Beibehaltung einer Flughöhe von 5.000 Fuß, während sie einen mentalen Mathematiktest durchführen, 2) Das Flugzeug durch die Mitte einer Reihe von 7 Zielen fliegen und 3) Abheben und das Flugzeug eine kurze Distanz fliegen zu lassen, um in der Mitte eines angegebenen Ziels zu landen.
Sonstiges: Hypoxische Atemzustände
Die Teilnehmer durchlaufen drei verschiedene hypoxische Zustände sowie einen normoxischen Zustand, der eine Höhe von 8.000 Fuß, eine Höhe von 12.000 Fuß und einen Rampenzustand simuliert, der bei 8.000 Fuß beginnt und dann auf 12.000 Fuß ansteigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flugleistung
Zeitfenster: 10 Minuten für jede der 4 Bedingungen
Fähigkeit, während des Fluges zugewiesene Aufgaben auszuführen
10 Minuten für jede der 4 Bedingungen
Selbstempfundene Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 1 Minute zum Ausfüllen der Umfrage, 3 Mal pro Bedingung für 4 Bedingungen
NASA TLX-Umfrage
1 Minute zum Ausfüllen der Umfrage, 3 Mal pro Bedingung für 4 Bedingungen
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten für jede der 4 Bedingungen
elektrische Eigenschaften der Haut, beobachtet als Veränderungen im Widerstand der Haut gegenüber einem kleinen elektrischen Strom
10 Minuten für jede der 4 Bedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas, El Paso

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2042946-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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