Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne skutki ostrej i symulowanej ekspozycji na wysokości na rampie podczas symulowanych zadań w locie

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
• Celem tego badania jest zbadanie, na który proces fizjologiczny, który kontroluje normalną homeostazę ludzkiego ciała, wpływa niski poziom ostrej ekspozycji na hipoksję i czy istnieje różnica w tych procesach fizjologicznych i symulowanych osiągach podczas lotu między ekspozycją na szybką i rampową ekspozycję na hipoksję. Aby to osiągnąć, analogi pilotów zostaną wystawione na działanie normoksyczne, symulowane 8 000 stóp (2438 m), symulowane 12 000 stóp (3658 m) oraz ekspozycję rampową oddychającą na symulowanej wysokości 8 000 stóp przez 5 minut przed wzniesieniem się do symulowanej wysokości 12 000 stóp podczas lotu w symulator lotu. Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu. W tym badaniu zostaną zmierzone fizjologiczne pomiary zmienności rytmu serca (HRV), ciśnienia krwi (BP), obwodowego nasycenia tlenem (SpO2), aktywności elektrodermalnej (EDA) i aktywności nerwowo-mięśniowej szyi za pomocą elektromiografii (EMG). Wraz z kwestionariuszami do oceny objawów niedotlenienia, choroby symulatorowej i samooceny obciążenia pracą dla każdego zadania

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • University of Texas at El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia standardy dotyczące składu ciała dla personelu czynnej służby Marynarki Wojennej Stanów Zjednoczonych w oparciu o wzrost i wagę
  • Normalne widzenie/skorygowane do normalnego widzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobory oddechowe
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Zaburzenia neurologiczne/mięśniowo-szkieletowe
  • Padaczka światłoczuła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Normoksyczny
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu na wysokości normoksycznej (wyjściowej). Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
Eksperymentalny: Symulowane niedotlenienie na wysokości 8000 stóp
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu na symulowanej wysokości 8000 stóp. Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
Inny: Niedotlenione warunki oddychania
Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym stanom niedotlenienia, wraz ze stanem normoksji, symulującym wysokość 8000 stóp, wysokość 12 000 stóp i stan rampy rozpoczynający się na wysokości 8000 stóp, a następnie wznoszący się do 12 000 stóp.
Eksperymentalny: Symulacja hipoksji na wysokości 12 000 stóp
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu na symulowanej wysokości 12 000 stóp. Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
Inny: Niedotlenione warunki oddychania
Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym stanom niedotlenienia, wraz ze stanem normoksji, symulującym wysokość 8000 stóp, wysokość 12 000 stóp i stan rampy rozpoczynający się na wysokości 8000 stóp, a następnie wznoszący się do 12 000 stóp.
Eksperymentalny: Zwiększ ekspozycję na hipoksję
Uczestnicy wykonają trzy zadania na symulatorze lotu, oddychając na rampie na symulowanej wysokości 8 000 stóp przez pięć minut, po czym wzniosą się na symulowaną wysokość 12 000 stóp podczas lotu w symulatorze lotu. Podczas symulatora lotu uczestnicy będą musieli wykonać trzy zadania: 1) Utrzymanie wysokości 5000 stóp wysokości podczas wykonywania testu matematycznego umysłu, 2) Przelot samolotem przez środek serii 7 celów oraz 3) Start i latanie statkiem powietrznym na niewielką odległość w celu wylądowania na środku wskazanego celu.
Inny: Niedotlenione warunki oddychania
Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym stanom niedotlenienia, wraz ze stanem normoksji, symulującym wysokość 8000 stóp, wysokość 12 000 stóp i stan rampy rozpoczynający się na wysokości 8000 stóp, a następnie wznoszący się do 12 000 stóp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność lotu
Ramy czasowe: 10 minut na każdy z 4 warunków
zdolność do wykonywania zadań przydzielonych podczas lotu
10 minut na każdy z 4 warunków
Samoocena obciążenia pracą
Ramy czasowe: 1 minuta na wypełnienie ankiety, 3 razy na warunek dla 4 warunków
Ankieta NASA TLX
1 minuta na wypełnienie ankiety, 3 razy na warunek dla 4 warunków
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: 10 minut na każdy z 4 warunków
właściwości elektryczne skóry obserwowane jako zmiany oporu skóry na niewielki prąd elektryczny
10 minut na każdy z 4 warunków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas, El Paso

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey Eggleston, PhD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2042946-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami