Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von aus mesenchymalen Stammzellen stammenden Exosomen bei dekompensierter Leberzirrhose

12. Mai 2023 aktualisiert von: Research Institute for Gastroenterology and Liver Diseases (RIGLD)

Klinische Studie Phase IIa zur Linderung dekompensierter Leberzirrhose mit aus mesenchymalen Stammzellen gewonnenen Exosomen

Die dekompensierte Leberzirrhose (LC), eine lebensbedrohliche Komplikation einer chronischen Lebererkrankung, ist eine der Hauptindikationen für eine Lebertransplantation. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Transfusion mesenchymaler Stammzellen (MSC) bei Mäusen und Menschen zur Rückbildung der Leberfibrose führt. Über die MSC-Exosomentherapie ist jedoch wenig bekannt. Wir werden das therapeutische Potenzial mesenchymaler Stammzell-Exosomen als Alternative zur Zelltherapie bei Patienten mit Leberzirrhose bewerten. Diese Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von aus der Nabelschnur stammenden MSC-Exosomen bei Patienten mit dekompensiertem LC.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Leberfibrose ist die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Lebererkrankungen. Eine Leberfibrose kann durch die Entfernung der zugrunde liegenden Ätiologie rückgängig gemacht werden. Wenn jedoch chronische Entzündungen und Verletzungen bestehen bleiben, ist es wahrscheinlich, dass sich die Leberfibrose zu einer Leberzirrhose (LC) entwickelt. LC ist im Allgemeinen durch die Bildung und Akkumulation einer extrazellulären Matrix gekennzeichnet, die zu einer fortschreitenden Störung der Leberarchitektur führt. LC schreitet normalerweise irreversibel in ein dekompensiertes Stadium fort, das durch eine Reihe klinischer Manifestationen gekennzeichnet ist, darunter Aszites, Varizenblutung und hepatische Enzephalopathie, wobei Aszites das häufigste klinische Symptom bei solchen Patienten ist. Obwohl Aszites mit Diuretika, periodischer Parazentese oder einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt behandelt werden kann, ist eine Lebertransplantation die einzige Option, die das Überleben dieser Patienten verbessern kann. Allerdings haben der gravierende Mangel an Spenderleber, die hohen Kosten und mögliche schwerwiegende Komplikationen die Verfügbarkeit von Lebertransplantationen weltweit eingeschränkt. Daher werden alternative Strategien intensiv untersucht. Mesenchymale Stammzellen (MSC) verfügen über Selbsterneuerungsfähigkeiten und multidirektionale Differenzierungspotentiale. Sie interagieren auch mit verschiedenen Arten von Immunzellen und führen so zu einer Immunmodulation. MSCs wurden in klinischen Studien zur Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit therapeutisch eingesetzt und scheinen bei immunvermittelten Gewebeschäden, Transplantationen und Autoimmunität wirksam zu sein. Insbesondere wurden MSCs auch zur Behandlung von Lebererkrankungen in Tiermodellen und Patienten eingesetzt. Studien an Tiermodellen haben gezeigt, dass die Infusion von aus Knochenmark gewonnenem MSC (BM-MSC) die Leberfibrose lindert und ein fulminantes Leberversagen umkehrt. In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass die autologe MSC-Infusion sicher und durchführbar ist und die Leberfunktion einiger LC-Patienten verbessern kann. Darüber hinaus leiden BM-MSC von Patienten mit chronischer HBV-Infektion an einem Proliferationsmangel und sind möglicherweise nicht die beste Wahl. Im Gegensatz dazu unterliegen aus menschlicher Nabelschnur gewonnene MSC (UC-MSC) nicht diesen Einschränkungen im Zusammenhang mit autologen BM-MSC. Darüber hinaus kann UC-MSC aus dem entsorgten UC gewonnen und daher in großem Maßstab hergestellt werden. Es wurde berichtet, dass die Infusion von menschlichem UC-MSC die Leberfibrose bei Ratten verbessern kann. Es hat sich gezeigt, dass UC-MSC das Potenzial haben, in klinischen Szenarien zur Behandlung menschlicher Lebererkrankungen eingesetzt zu werden. In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit von UC-MSC-abgeleiteten Exosomen bei dekompensierten LC-Patienten. 15 eingeschlossene Patienten erhalten in drei Wochen Standardmedikamente plus MSC-abgeleitete Exosomen in einer Enddosis von 40 mg.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 1985714711
        • Rekrutierung
        • Research Institute of Gastroenterology & Liver Diseases
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Behzad Hatami, MD
        • Hauptermittler:
          • Kaveh Baghaei, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mohammadreza Zali, MD
        • Unterermittler:
          • Taha Aghajanzadeh, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann verstehen und ist bereit, freiwillig eine Einwilligungserklärung (ICF) zu unterzeichnen.
  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit einer klinisch bestätigten Diagnose einer Leberzirrhose jeglicher Ätiologie, außer viraler Zirrhose.
  • Kind erhält Klasse B oder C.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • a) Vorgeschichte eines hepatozellulären Karzinoms (HCC). b) Malignom in der Anamnese innerhalb der letzten 5 Jahre oder bestehender Malignom außer Basalzellkarzinom oder reseziertem nichtinvasivem Plattenepithelkarzinom der Haut zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs. c) Aktive, schwere Infektionen, die eine parenterale Antibiotika- oder Antimykotikatherapie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch erfordern.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Aktuelle oder erwartete Behandlung mit Strahlentherapie, zytotoxischen Chemotherapeutika und immunmodulierenden Mitteln (wie systemischen Kortikosteroiden, Interleukinen, Interferonen).
  • Verwendung experimenteller Medikamente innerhalb der letzten 6 Monate nach dem Screening-Besuch.
  • Alle anderen klinisch bedeutsamen Störungen oder vorherigen Therapien, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würden, dass der Proband für die Studie ungeeignet ist oder die Dosierungs- und Protokollanforderungen nicht einhalten kann.
  • Gewichtsverlust von >5 % innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, basierend auf den Angaben des Probanden.
  • Derzeit oder in den letzten 6 Monaten an einem Abnehmprogramm teilgenommen.
  • Jegliche Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie.
  • Diabetes mellitus Typ I.
  • Täglicher Alkoholkonsum >20 ml (2 Einheiten)/Tag für Frauen und 30 ml (3 Einheiten)/Tag für Männer (im Durchschnitt), gemäß dem Fragebogen zum Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) beim Screening und planen, den gleichen Alkohol zu konsumieren oben genannten Betrag während des Prozesses.
  • Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten, einer Behandlung mit entzündungshemmenden monoklonalen Antikörpern oder chronischen systemischen Kortikosteroiden > 10 mg Prednison-Äquivalent gleichzeitig oder innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
  • Unkontrollierte oder klinisch instabile Schilddrüsenerkrankung nach Einschätzung des Hauptprüfarztes.
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie.
  • Jede schwere, akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen kann, kann den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung und/oder die Einhaltung der Anforderungen der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation beeinträchtigen der Studienergebnisse und würde nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen, dass das Thema für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Exosom
Standardmedikation + MSC-abgeleitete Exosomen in einer Enddosis von 40 mg in drei Wochen
Biologisch: Von MSC abgeleitete Exosomen
Die Patienten erhalten in drei Wochen Standardmedikamente sowie von MSC abgeleitete Exosomen in einer Enddosis von 40 mg. Zu den Standardmedikamenten gehören: a) Behandlung der zugrunde liegenden Ursache der Zirrhose, wie z. B. medikamentöse Behandlung von Hepatitis B und C. b) symptomatische Behandlung von Portkomplikationen wie Aszites, Vorbeugung von Varizenblutungen, Behandlung und Vorbeugung von hepatischer Enzephalopathie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfunktion nach MELD-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnung des MELD-Scores basierend auf den Laborwerten des Patienten für Serumkreatinin, Bilirubin, international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit und Natrium.
Grundlinie
Leberfunktion nach MELD-Score
Zeitfenster: nach 2 Monaten des Prozesses
Berechnung des MELD-Scores basierend auf den Laborwerten des Patienten für Serumkreatinin, Bilirubin, international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit und Natrium.
nach 2 Monaten des Prozesses
Leberfunktion nach MELD-Score
Zeitfenster: nach 4 Monaten des Prozesses
Berechnung des MELD-Scores basierend auf den Laborwerten des Patienten für Serumkreatinin, Bilirubin, international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit und Natrium.
nach 4 Monaten des Prozesses
Leberfunktion nach CHILD-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnung des CHILD-Scores basierend auf den Laborwerten des Patienten für Serumbilirubin, Albumin, international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit, Aszites und Enzephalopathie.
Grundlinie
Leberfunktion nach CHILD-Score
Zeitfenster: nach 2 Monaten des Prozesses
Berechnung des CHILD-Scores basierend auf den Laborwerten des Patienten für Serumbilirubin, Albumin, international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit, Aszites und Enzephalopathie.
nach 2 Monaten des Prozesses
Leberfunktion nach CHILD-Score
Zeitfenster: nach 4 Monaten des Prozesses
Berechnung des CHILD-Scores basierend auf den Laborwerten des Patienten für Serumbilirubin, Albumin, international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit, Aszites und Enzephalopathie.
nach 4 Monaten des Prozesses

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Leberenzyms AST
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Bluttest
Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Veränderung des Leberenzyms ALT
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Bluttest
Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Internationales normalisiertes Verhältnis (INR) für die Prothrombinzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Bluttest
Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Bilirubin
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie
Bluttest
Ausgangswert, nach 2 und 4 Monaten der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Research Institute for Gastroenterology and Liver Diseases (RIGLD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Behzad Hatami, MD, Research Institute for Gastroenterology and Liver Diseases, Shahid Beheshti Medical University, Tehran, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, dies zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten