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Cholineffekte – Präsymptomatische AD

16. April 2026 aktualisiert von: Paul E Schulz

Testen, ob Cholin den Lipidstoffwechsel bei APOE4-Trägern normalisiert

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkung von Cholin bei Menschen mit erhöhtem Risiko für die Alzheimer-Krankheit (AD), auch bekannt als präsymptomatische AD, zu testen. Cholin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, es wird jedoch untersucht, ob es Auswirkungen auf das Fortschreiten der AD hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die biochemischen Wirkungen von Cholinbitartrat über einen 6-monatigen Behandlungszeitraum in einer mittelgroßen Population zu bestimmen, die mindestens eine Kopie des APOE4-Gens enthält. APOE ist ein Protein, das am Lipidtransport beteiligt ist. Studien zeigen, dass die APOE4-Variante stark mit einem erhöhten Risiko für die Alzheimer-Krankheit verbunden ist. Es ist unklar, wie APOE4 zu einem erhöhten Risiko für AD führt, aber eine aktuelle Studie identifizierte einen neuen molekularen Weg, der zeigte, dass APOE4 durch zelluläre Ansammlung ungesättigter Lipide eine Funktionsstörung des Lipidstoffwechsels in Neuronen verursacht. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Cholin-Supplementierung die APOE4-vermittelte Dysregulation durch Normalisierung des Kennedy-Signalwegs in neuronalen Zellen normalisiert, wodurch der Lipidstoffwechsel stabilisiert und gleichzeitig die normale Zellfunktion durch Erhöhung der Phosphatidylcholin-Aktivität über den Kennedy-Signalweg wiederhergestellt wird. Um dies zu bewerten, werden die Forscher testen, ob eine Cholin-Supplementierung das Verhältnis von ungesättigten Lipiden zu gesättigten Lipiden (den Fettsäure-Entsättigungsindex) in der Liquor cerebrospinalis um 15 % und den Phosphatidylcholinspiegel um 100 % erhöht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet, bevor im Rahmen der Studie eine Beurteilung durchgeführt wird.
  2. Seien Sie männlich oder weiblich zwischen 55 und 80 Jahren.
  3. Seien Sie in der Lage, die Art der Studie zu verstehen und die Möglichkeit zu haben, alle Fragen beantwortet zu bekommen.
  4. Wurde positiv auf mindestens eine Kopie von ApoE4 getestet.
  5. Hat einen MMSE-Score von 24 oder höher. (kann auf dokumentierten Ergebnissen basieren, die in den letzten 3 Monaten erzielt wurden).
  6. Ist nach Ansicht des Prüfers in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, basierend auf der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, Labortests, Vitalfunktionen und dem EKG.
  7. Hat bei Blutuntersuchungen normale Homocysteinwerte. Ein normaler Blutspiegel liegt zwischen 5 und 15 Mikromol (mcmol/L).
  8. Schließt das Ernährungsgespräch mit dem Ernährungsberater ab.
  9. Bei Frauen muss davon ausgegangen werden, dass sie sich in der Postmenopause befinden oder nicht im gebärfähigen Alter sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktueller medizinischer oder neurologischer Zustand, der die Kognition oder die Leistung bei kognitiven Beurteilungen beeinträchtigen könnte. (z.B. TBI, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose usw.)
  2. Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Patienten, sich neuropsychologischen Tests zu unterziehen.
  3. Fortgeschrittene, schwere, fortschreitende oder instabile Erkrankung, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Studienbewertung beeinträchtigen oder den Teilnehmer einem besonderen Risiko aussetzen kann. (z.B. schwere Herzerkrankung, schwere Nierenfunktionsstörung, schwere Leberfunktionsstörung usw.)
  4. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung eines Organsystems, behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 60 Monate.
  5. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer Lumbalpunktion zu unterziehen.
  6. Hohe Cholinaufnahme über die Nahrung (mehr als 450 mg), wie vom Ernährungsberater festgestellt
  7. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Bewertung des Prüfpräparats oder die Interpretation der Sicherheit des Probanden oder der Studienergebnisse beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cholin
2,2 g Cholin, verabreicht als Cholinbitartrat, für insgesamt 180 Tage.
Arzneimittel: Cholin
Acht 275-mg-Kapseln, die zweimal täglich oral eingenommen werden (4 Kapseln zum Frühstück und 4 Kapseln zum Abendessen) x 180 Tage
Andere Namen:
  • Cholin-Bitartrat
  • VitaCholin(R)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Fettsäure-Entsättigungsindex (FADI) im Liquor nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
FADI wird verwendet, um zu bestimmen, ob ungesättigte zu gesättigten Lipiden um 15 % sinken.
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen des Phosphatidylcholins (PC) im Liquor nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
FADI (Fatty Acid Desaturation Index) wird verwendet, um zu bestimmen, ob der gesättigte PC um 100 % zunimmt.
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 9 Monate
Sicherheitsendpunkte werden während der gesamten Studie überwacht und die Anzahl der am Ende der Studie gemeldeten Vorfälle überwacht. Es werden aggregierte Werte und Prozentsätze gemeldet
9 Monate
Veränderungen der Phospholipide im Liquor nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Vergleicht die skalierte Intensität zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderungen des Phosphatidylcholins im Blut nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Es werden aggregierte Werte und Prozentsätze gemeldet.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderungen des Cholingehalts im Blut nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Es werden aggregierte Werte und Prozentsätze gemeldet
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderungen der Neurofilament-Leichtkette (Nf-L) im Liquor nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der NfL-Spiegel im Liquor wird mithilfe kommerziell erhältlicher Immunosorbens-Assays gemessen, um mögliche Behandlungseffekte zu bestimmen. Es werden aggregierte Werte und Prozentsätze gemeldet. Jede Probe wird dreifach getestet.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderungen im Amyloid-β 42/40-Verhältnis im Liquor nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Werte des Amyloid-β-42/40-Verhältnisses im Liquor werden durch LC/MS/MS-Assays gemessen. Es werden aggregierte Werte und Prozentsätze gemeldet.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderungen des p-Tau/Gesamt-Tau-Verhältnisses im Liquor nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Konzentrationen von p-Tau/Gesamt-Tau werden durch LC/MS/MS-Assays gemessen. Es werden aggregierte Werte und Prozentsätze gemeldet.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderungen des pTau181/Ab42-Verhältnisses im Liquor nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Spiegel von pTau181 und Ab42 im Liquor werden mittels handelsüblicher Immunadsorptionstests gemessen, um potenzielle Behandlungseffekte zu bestimmen. Verhältnisse werden berichtet.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen von pTau217 im Plasma nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Die Spiegel von pTau217 im Plasma werden mittels kommerziell erhältlicher Immunadsorptionstests gemessen, um mögliche Behandlungseffekte zu bestimmen. Die Faltungsänderung wird angegeben.
Baseline and 6 months
Änderungen des Betainspiegels im Plasma nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Levels of betaine in plasma will be measured using LC/MS/MS to determine potential treatment effects. Fold changes will be reported.
Baseline und 6 Monate
Veränderungen von Betain im Liquor nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Levels of betaine in CSF will be measured using LC/MS/MS to determine potential treatment effects. Fold changes will be reported.
Baseline und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Mini-Mental Status Examination (MMSE) nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Kognition gemessen durch MMSE. Bewertung: 24–30 keine kognitive Beeinträchtigung; 18-23 leichte kognitive Beeinträchtigung; 0-17 schwere kognitive Beeinträchtigung.
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zu funktionellen Aktivitäten (FAQ) nach einer Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Messen Sie die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) anhand von FAQ. Summenwerte (Bereich 1-30). Ein Grenzwert von 9 (abhängig von 3 oder mehr Aktivitäten) wird empfohlen, um eine beeinträchtigte Funktion und eine mögliche kognitive Beeinträchtigung anzuzeigen.
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der RBANS-Werte (Repeable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) nach Cholin-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Kognitiver Rückgang gemessen durch RBANS. Untertestbereiche für die Gesamtpunktzahl: Listenlernen (0–40); Geschichtengedächtnis (0-24); Abbildungskopie (0-20); Linienausrichtung (0-20); Bildbenennung (0-10); Semantische Gewandtheit (4-40); Ziffernspanne (0-16); Codierung (0-89); Listenaufruf (0-10); Listenerkennung (0-20); Story-Recall (0-12); Abbildungsrückruf (0-20). Verwenden Sie das Stimulus-Booklet, um die Gesamtpunktzahl in Indexpunktzahl und die Summe der Indexpunktzahl in Gesamtskala umzuwandeln. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 40 und 160 liegen. Die RBANS-Scores werden als Standard-Scores mit Mittelwerten von 100 und einer Standardabweichung von 15 angezeigt. Durchschnittliche/leichte Beeinträchtigung (Standardwerte von 70 oder mehr), mäßige Beeinträchtigung (Standardwerte von 55 bis 69) und schwere Beeinträchtigung (Standardwerte <54).
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Paul E Schulz

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts Institute of Technology
Balchem Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul E Schulz, MD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-22-0637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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