Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen des Gehens in der Natur (im Vergleich zu einer städtischen Umgebung) auf das Wohlbefinden von Postsekundarschülern.

25. Mai 2023 aktualisiert von: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen einer Gehintervention (3 Spaziergänge pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen) in der Natur im Vergleich zu einer städtischen Umgebung auf das Wohlbefinden junger erwachsener postsekundärer Schüler zu untersuchen. Wir werden Veränderungen im positiven und negativen Affekt bei Teilnehmern untersuchen, die der Naturbedingung zugeordnet sind, im Vergleich zu denen, die der städtischen Bedingung zugeordnet sind (primäres Ergebnis). Wir werden auch Veränderungen bei den gemeldeten Depressions- und Angstsymptomen, dem wahrgenommenen Stressniveau, der Schlafqualität, der Achtsamkeit und dem Wohlbefinden untersuchen (sekundärer Endpunkt).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-25 Jahren
  • spricht Englisch
  • hatte ein funktionierendes Smartphone, mit dem Wanderrouten mithilfe einer Smartphone-App verfolgt werden konnten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, aus schwerwiegenden medizinischen Gründen (z. B. einer Operation) 45 Minuten lang zu gehen
  • Herzleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Naturzustand
Die Teilnehmer wandern über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche in der Natur.
Verhalten: Eine 4-wöchige Gehintervention
Die Teilnehmer gehen über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche eine vorgegebene Route entlang und beantworten einen Fragebogen vor und nach der Intervention sowie wöchentliche Fragebögen, in denen ihre Auswirkungen und andere Variablen im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden gemessen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet (Natur oder städtische Umgebung), wobei bestimmt wird, ob die vorgegebene Route, die sie gehen werden, in einer natürlichen oder städtischen Umgebung verläuft.
Experimental: Städtischer Zustand
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche in einer städtischen Umgebung spazieren gehen.
Verhalten: Eine 4-wöchige Gehintervention
Die Teilnehmer gehen über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche eine vorgegebene Route entlang und beantworten einen Fragebogen vor und nach der Intervention sowie wöchentliche Fragebögen, in denen ihre Auswirkungen und andere Variablen im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden gemessen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet (Natur oder städtische Umgebung), wobei bestimmt wird, ob die vorgegebene Route, die sie gehen werden, in einer natürlichen oder städtischen Umgebung verläuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des positiven Ausgangseffekts nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)
Gemessen am Zeitplan für positive und negative Affekte. Die Gesamtpunktzahl für positiven Affekt liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positivem Affekt (ein besseres Ergebnis) hinweisen.
4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)
Änderung des negativen Grundeffekts nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)
Gemessen am Zeitplan für positive und negative Affekte. Die Gesamtpunktzahl für negative Auswirkungen liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an negativer Wirkung hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
4 Wochen (1x pro Woche für 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Grundsymptome einer Depression nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9) mit Gesamtwerten zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome (ein schlechteres Ergebnis) hinweisen.
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der Angstsymptome zu Beginn nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand der Allgemeinen Angststörung 7 (GAD-7) mit Gesamtwerten im Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung des wahrgenommenen Stresslevels nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS), mit Gesamtwerten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen (ein schlechteres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der Grundschlafqualität nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit Gesamtwerten zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität (ein schlechteres Ergebnis) hinweisen.
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der Grundachtsamkeit nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand des Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 = trifft selten bis 5 = trifft immer zu bewertet. Die Ergebnisse umfassen einen Gesamtdurchschnittsscore und 5 Subskalenscores. Die durchschnittlichen Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten summiert und durch die Anzahl der Elemente dividiert werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin (ein besseres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung des Ausgangsniveaus des Wohlbefindens nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Gemessen anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) mit Werten zwischen 14 und 70. Höhere Werte deuten auf ein positiveres psychisches Wohlbefinden (ein besseres Ergebnis) hin.
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Veränderung der nichtsuizidalen Selbstverletzung zu Studienbeginn nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)
Wir haben die nichtsuizidale Selbstverletzung anhand einer Frage bewertet, die zuvor bei gleichaltrigen Teilnehmern der Québec Longitudinal Study of Child Development gestellt wurde: „Manchmal verletzen sich manche Menschen absichtlich, auch wenn sie nicht die Absicht haben, sich umzubringen.“ Haben Sie sich in den letzten zwei Wochen vorsätzlich selbst verletzt, ohne die Absicht, sich das Leben zu nehmen?“ bewertet von 1 = nie bis 4 = sehr oft. Hohe Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit nicht-suizidaler Selbstverletzung hin (ein schlechteres Ergebnis).
5 Wochen (1 Woche nach Abschluss der Studienintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IUSMD-18-33 Phase 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten