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Randomisierte, kontrollierte Studie mit Rybelsus (Semaglutid) bei Erwachsenen mit Alkoholkonsumstörung (AUD)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit oralem Semaglutid bei behandlungssuchenden Personen mit AUD. Wir werden 50 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 8 Wochen lang mit Semaglutid (titriert auf 7 mg pro Tag) oder einem passenden Placebo beauftragen. Unser Hauptziel besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von Semaglutid in dieser Population zu bewerten und seine Auswirkungen im Vergleich zu Placebo auf das durch Alkohol ausgelöste Verlangen und den Alkoholkonsum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Screening-Besuch durchgeführt, bei dem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und Einschluss-/Ausschlusskriterien bewertet werden. Anschließend werden berechtigte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 8 Wochen lang orales Semaglutid oder ein entsprechendes Placebo einzunehmen, wobei die Semaglutid-Dosis von 3 mg/Tag für die ersten 4 Wochen auf 7 mg/Tag für die zweiten 4 Wochen erhöht wird. Die Teilnehmer absolvieren 7 zusätzliche Klinikbesuche (wöchentlich während der ersten 4 Wochen des Behandlungszeitraums und zweiwöchentlich während der zweiten 4 Wochen). Bei jedem Besuch nehmen die Teilnehmer auch an einer computergestützten Verhaltensintervention teil. Beim Screening und erneut beim Besuch in Woche 6 absolvieren die Teilnehmer eine Aufgabe zur Reaktivität von Alkoholhinweisen. Beim Besuch in Woche 1, vor der Einnahme der ersten Dosis der Studienmedikation, und noch einmal beim Besuch in Woche 8 absolvieren die Teilnehmer eine funktionelle MRT-Sitzung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 21 oder älter.
  2. Erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) für eine aktuelle AUD von mindestens mittlerem Schweregrad, wie durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) beurteilt.
  3. Ich suche eine pharmakologische Behandlung für AUD und möchte mit dem Trinken aufhören oder es reduzieren.
  4. Hat einen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 25 kg/m2.
  5. Kann Fragebögen und Einverständniserklärungen lesen und verstehen.
  6. Wohnt im Umkreis von 50 Meilen um den Studienort.

Für weitere Einschlusskriterien wenden Sie sich bitte an den klinischen Standort.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle DSM-5-Diagnose einer anderen Substanzstörung mittlerer oder höherer Schwere, mit Ausnahme der Nikotinkonsumstörung, wie von MINI beurteilt.
  2. Urin-Drogentest bei positivem Screening auf jede Substanz außer Cannabis.
  3. Aktuelle bipolare DSM-5-Störung, Episode einer Major Depression oder Panikstörung, wie von MINI beurteilt.
  4. Aktuelle oder lebenslange Essstörung (Anorexie, Bulimie oder Binge-Eating-Störung) oder psychotische Störung, wie von MINI beurteilt.
  5. Aktuelle Suizidgedanken oder Tötungsgedanken.
  6. Derzeitige Einnahme anderer psychotroper Medikamente außer Antidepressiva (deren Dosis muss mindestens in den letzten 2 Monaten stabil sein).
  7. Aktuelle oder vergangene Monatsanwendung einer AUD-Pharmakotherapie, einschließlich (z. B. oralem Naltrexon, Acamprosat oder Disulfiram) oder aktuelle oder vergangene 60-tägige Anwendung von injizierbarem Naltrexon.
  8. Aktuelle Psychotherapie, bei der der Schwerpunkt auf AUD liegt. Die Teilnahme an Treffen der Anonymen Alkoholiker (AA) ist nicht ausgeschlossen.
  9. Aktuelle oder vergangene Monatseinnahme von Medikamenten zur Gewichtskontrolle.
  10. Aktuelle oder vergangene Monatsanwendung von Metformin für jede Indikation.
  11. Jegliche vorherige Anwendung von Semaglutid oder anderen GLP-1-Agonisten.
  12. Vorgeschichte eines schweren Alkoholentzugs (z. B. Krampfanfall, Delirium tremens), nachgewiesen durch Selbstauskunft und Beurteilung mit dem Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar).
  13. Aktuelle oder lebenslange Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder HbA1c >6,5 %.
  14. Aktuelle oder lebenslange Nierenerkrankung oder Kreatinin-Clearance <80 ml/min für Teilnehmer unter 55 Jahren (<65 ml/min für Personen über 55).
  15. Persönliche Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Gastroparese) oder Pankreatitis.
  16. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom und/oder multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2
  17. Aktuelle oder frühere hepatozelluläre Erkrankung, angezeigt durch mündliche Meldung oder Erhöhung der Serumamylase, Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalbereichs beim Screening.
  18. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg).
  19. Biologische Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind (durch Plasma-HCG), stillen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  20. Fehlen einer stabilen Wohnsituation.
  21. (Bei Teilnahme an MRT-Sitzungen) Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen, Eisenmetalle im Körper, einschließlich intrakranieller, intraorbitaler oder intraspinaler Metalle, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, andere nicht MRT-kompatible Geräte oder andere Geräte, die die Qualität der MRT beeinträchtigen könnten Bilder wie ein dauerhafter oberer Retainer oder eine Zahnspange.
  22. (Bei Teilnahme an MRT-Sitzungen) Schwere Klaustrophobie oder krankhafte Fettleibigkeit, die eine Platzierung im MRT-Scanner ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten ein medizinisch inertes Placebo. Um die Pillenäquivalenz zwischen den Gruppen sicherzustellen, werden die Tabletten in derselben Kapsel verpackt; Somit nimmt jeder Teilnehmer eine Kapsel pro Tag ein. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Kapsel jeden Morgen oral einzunehmen.
Arzneimittel: Placebo
Es wird 8 Wochen lang ein medizinisch unbedenkliches Placebo-Medikament eingenommen.
Aktiver Komparator: Semaglutid 3 Milligramm und 7 Milligramm
Die Teilnehmer dieses Arms werden insgesamt 8 Wochen lang Medikamente erlernen – 4 Wochen lang 3 Milligramm Semaglutid pro Tag, dann 4 Wochen lang 7 Milligramm pro Tag. Um die Gleichwertigkeit der Pillen zwischen den Gruppen sicherzustellen, werden die Tabletten in derselben Kapsel verpackt. Daher nimmt jeder Teilnehmer eine Kapsel pro Tag ein. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Kapsel jeden Morgen oral einzunehmen.
Arzneimittel: Semaglutid 3 MG [Rybelsus]
Semaglutid 3 mg wird in den ersten 4 Wochen der 8-wöchigen Studie eingenommen.
Andere Namen:
  • Rybelsus 3 mg
Arzneimittel: Semaglutid 7 MG [Rybelsus]
Semaglutid 7 mg wird in den zweiten 4 Wochen des 8-wöchigen Versuchs eingenommen.
Andere Namen:
  • Rybelsus 7 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des visuellen Analogwerts für Cue Craving
Zeitfenster: 7 Wochen – Wechsel zwischen Screening und Besuch in Woche 6
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird das Ausmaß der Veränderung zwischen dem Screening und Woche 6 im VAS-Score für das Cue-Craving beim ersten VAS-Item („Wie stark ist Ihr Verlangen nach Alkohol?“) sein, das nach der Präsentation des Alkohol-Changes verabreicht wird. Die Werte reichen von 0 (keine) bis 20 (extrem stark). Höhere Werte weisen auf ein höheres Verlangen hin.
7 Wochen – Wechsel zwischen Screening und Besuch in Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Getränke pro Tag
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Anzahl der Standard-Alkoholgetränke, die die Teilnehmer pro Tag während der letzten 4 Wochen des Behandlungszeitraums (Woche 5–8) konsumieren, wie im Timeline Follow-Back-Interview berichtet.
4 Wochen
Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum während der letzten 4 Wochen des Behandlungszeitraums (Woche 5–8), wie im Timeline Follow-Back-Interview berichtet.
4 Wochen
Veränderung der Aktivierung von Alkohol-Cues-ausgelösten Gehirns
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der fMRI -BOLD -Aktivierung zu Alkohol im Vergleich zu neutralen Getränken zwischen Basislinie und Woche 8.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph P Schacht, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-0261
  • R21AA031146 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH-NIAAA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte phänotypische Daten auf individueller Ebene werden an das NIAAA Data Archive (NDA)-Portal übermittelt, sobald sie verfügbar sind. Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt, die eine umfassende Weitergabe der nicht identifizierten Daten jedes Subjekts ermöglicht, und es werden personenbezogene Daten gesammelt, die die Erstellung eines NDA Global Unique Identifier ermöglichen. Das PI- und Studienpersonal arbeitet mit dem NDA-Personal zusammen, um die zu erfassenden Maßnahmen zu spezifizieren und/oder zu definieren, und die Daten werden gemäß den NDA-Einreichungsfristen übermittelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zwei Jahre nach dem Enddatum der Förderung verfügbar sein und bleiben verfügbar, solange die NDA besteht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler an Institutionen mit einer Federal Wide Assurance (FWA) können Zugriff auf NDA-Daten erhalten, indem sie einen Datenzugriffsantrag gemäß den geltenden NDA-Richtlinien einreichen (siehe https://ndar.nih.gov/access.html). Beispielrichtlinien). Datenanfragen werden von einem NIAAA-Datenzugriffsausschuss geprüft und genehmigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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