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Anwendung von klebrigem Knochen und Bio-Oss-Kollagen bei der Erhaltung des Alveolarkamms

3. August 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Anwendung von klebrigem Knochen und Bio-Oss-Kollagen bei der Erhaltung des Alveolarkamms: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

In diesem Experiment wurde nach einer nichttraumatischen Zahnextraktion die Blindgruppe einer natürlichen Heilung unterzogen, und die Kontrollgruppe wurde einer Alveolarkammkonservierung mit Bio-Oss-Kollagen und die Versuchsgruppe mit Sticky Bone unterzogen, um die Anwendung von Bio-Oss-Kollagen und Sticky zu überprüfen Knochenerhaltung bei der Alveolarkammkonservierung

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Innerhalb von 6 Monaten nach der Zahnextraktion erfährt der verbleibende Alveolarkamm eine unterschiedlich starke Resorption, was zu einer Abnahme der horizontalen Breite und vertikalen Höhe des Alveolarkamms führt. Die dreidimensionale Größenveränderung der Alveolarhöhle kann Auswirkungen auf die Implantation späterer Implantate haben und zu ästhetischen und funktionellen Problemen führen. Die Erhaltung des Alveolarkamms kann das Volumen der Alveolarhöhle aufrechterhalten, verhindern, dass Weichgewebe in unerwünschte Positionen wächst, die Resorption des Alveolarkamms etwas verlangsamen, die Bildung neuer Knochen fördern und die Form der Extraktionsalveole beibehalten. Dies ist entscheidend für die spätere Implantatbehandlung fehlender Zähne. In diesem Experiment wurde nach einer nichttraumatischen Zahnextraktion die Blindgruppe einer natürlichen Heilung unterzogen, und die Kontrollgruppe wurde einer Alveolarkammkonservierung mit Bio-Oss-Kollagen und die Versuchsgruppe mit Sticky Bone unterzogen, um die Anwendung von Bio-Oss-Kollagen zu überprüfen und klebriger Knochen bei der Alveolarkammkonservierung

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein eines benachbarten Zahns an der Extraktionsstelle
  2. Angemessene Mundhygiene (Plaque-Index <20 %; Blutung bei Sondierung <25 %)
  3. Notwendigkeit einer Zahnextraktion aufgrund einer endodontischen, periapikalen oder parodontalen Erkrankung.
  4. Vorhandensein von ≥ 2 mm keratinisiertem Gewebe
  5. Die Extraktionsalveolen weisen nicht mehr als 50 % des bukkalen Alveolarknochenverlusts auf (Integrität der Alveolarknochenwände)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  3. ohne Anzeichen einer akuten Infektion wie starke Schwellung oder Eiterung an der Entnahmestelle
  4. Unkontrollierte Parodontitis
  5. Vorliegen einer Knochenstoffwechselerkrankung
  6. Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Strahlentherapie oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
  7. Verabreichung von Bisphosphonaten
  8. Langzeitanwendung von NSAIDs
  9. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  10. Infektionskrankheiten wie Hepatitis oder das humane Immundefizienzvirus (HIV) und/oder das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS)
  11. Unkontrollierter schwerer Diabetes.( Hämoglobin A1c >6,7 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: leere Gruppe
Nach einer nicht traumatischen Zahnextraktion wird die Kontrollgruppe einer natürlichen Heilung unterzogen.
Experimental: Bio-Oss Collagen-Gruppe
Nach nicht-traumatischer Zahnextraktion wird die Bio-Oss Collagen-Gruppe die Alveolarkammpräservation mit Bio-Oss Collagen durchführen
Verfahren: Alveolarkammkonservierung mit Biooss-Kollagen
Die Erhaltung des Alveolarkamms mit Biooss-Kollagen ist eine chirurgische Methode, die die physiologische Resorption von Alveolarknochen nach der Zahnextraktion reduziert oder begrenzt, indem Biooss-Kollagen in die Alveolarhöhle implantiert und die biologische Barrieremembran abgedeckt wird.
Experimental: Sticky-Bone-Gruppe
Nach nicht-traumatischer Zahnextraktion wird die Sticky Bone-Gruppe Sticky Bone zur Erhaltung des Alveolarkamms verwenden
Verfahren: Kieferkammerhaltung bei klebrigem Knochen
Der Erhalt des Alveolarkamms mit klebrigem Knochen ist eine chirurgische Methode, die die physiologische Resorption des Alveolarknochens nach der Zahnextraktion reduziert oder begrenzt, indem klebriger Knochen in die Alveolarhöhle implantiert und die biologische Barrieremembran abgedeckt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der horizontalen Firstbreiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Änderungen der horizontalen Firstbreiten 1, 3 und 5 mm unterhalb des Firstkamms
Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der vertikalen Höhen des Grates
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Veränderungen der vertikalen Höhen des Kieferkamms im bukkalen und lingualen Kammbereich
Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Dicke der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Dicken der keratinisierten Gingiva 2 und 4 mm unter dem höchsten Punkt der Gingiva
Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Breite der keratinisierten Gingiva
Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
Prozentsätze des neu gebildeten Knochens
Zeitfenster: sechs Monate
Prozentsätze von neu gebildetem Knochen und restlichem Knochenersatzmaterial in histologischen Schnitten
sechs Monate
Der Prozentsatz der Restmaterialien
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ
sechs Monate postoperativ
Das Knochendichteverhältnis
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ
sechs Monate postoperativ
Der Prozentsatz des alveolären Knochenvolumens innerhalb der Region of Interest (ROI) relativ zum Gesamtvolumen
Zeitfenster: zu Studienbeginn
zu Studienbeginn
Postoperative Reaktion bewertet durch den Visuellen Analogskala (VAS) Fragebogen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
eine Woche nach der Operation
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Zeitfenster: at implant placement and one year after crown placement
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
at implant placement and one year after crown placement
Changes in marginal bone level
Zeitfenster: at crown placement and one year after crown placement
Changes in marginal bone level
at crown placement and one year after crown placement
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Zeitfenster: at implant placement and one year after crown placement (T6).
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
at implant placement and one year after crown placement (T6).
Bleeding on probing and probing pocket depth
Zeitfenster: one year after crown placement
Bleeding on probing and probing pocket depth
one year after crown placement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-0369

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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