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Eine Phase-II-Studie mit Bevacizumab plus Erlotinib bei Patienten mit durch den Krebszyklus verändertem Krebs (BRISK)

6. Juni 2023 aktualisiert von: Inkeun Park, Asan Medical Center

Eine klinische Phase-II-Studie mit Bevacizumab plus eRlotinIb bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und genetischen Veränderungen im Krebszyklus (BRISK, KCSG AL22-16)

Eine nationale, prospektive, multizentrische, offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab plus Erlotinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, der genomische Veränderungen im Krebszyklus aufweist

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die BRISK-Studie werden Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem soliden Tumor rekrutiert, der genomische Veränderungen im Krebszyklus aufweist (z. B. Fumarathydratase, Isocitratdehydrogenase, Succinatdehydrogenase), bei denen es unter systemischer Standardbehandlung zu einer Krankheitsprogression kam und/oder keine Standardbehandlungsoption besteht, und Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab plus Erlotinib.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
          • Joo-Hwan Park
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Inkeun Park
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Se-Jun Park
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Ju Won Kim
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Yonsei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Min-Kyu Jung
      • Ulsan, Korea, Republik von, 44033
        • Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyeon-Su Im
    • Chungcheongnam-do
      • Daejeon, Chungcheongnam-do, Korea, Republik von, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hye-won Ryu
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Jee Hyun Kim
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13496
        • Rekrutierung
        • CHA University Bundang Medical Center
        • Kontakt:
          • Beo-Deul Kang
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 52727
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jung Hoon Kang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung des Dokuments, aus der hervorgeht, dass der Patient (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der KOSMOS-II-Masterstudie informiert wurde
  2. Alter 19 oder älter
  3. Histologisch bestätigter solider Krebs
  4. Genetische Veränderung in Genen, die mit dem Krebszyklus zusammenhängen (Fumarathydratase, Succinatdehydrogenase, Isocitratdehydrogenase oder Maleatdehydrogenase 2). Es sind nur pathogene und wahrscheinlich pathogene Varianten in der Keimbahn oder im somatischen Gen zulässig.
  5. Patienten mit lokal fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierender Erkrankung, die für eine Operation, Strahlentherapie oder kombinierte Modalitätstherapie mit kurativer Absicht nicht geeignet sind
  6. Die Krankheit schritt während oder nach der Standardbehandlung fort, ohne dass eine weitere Behandlungsoption bestand, keine Standardbehandlung erfolgte, der Patient sich weigerte, eine Standardbehandlung zu erhalten, oder dass der Patient für eine Standardbehandlung nicht geeignet war. Wenn die Standardbehandlung Bevacizumab und/oder Erlotinib enthält, kann der Patient nach Ermessen des behandelnden Arztes einbezogen werden
  7. Messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1-Kriterien
  8. ECOG-Leistungsstatus 0 oder 2

  9. Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion. Hämatologie

    • Neutrophile >= 1.500/mm3
    • Blutplättchen >= 100.000/mm3
    • Hämoglobin >= 9 g/dl. Leberfunktionstests
    • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN
    • AST, ALT ≤ 3 xULN (bei Lebermetastasen 5 x Obergrenze des Normalwerts) Nierenfunktionstests
    • Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min
  10. Lebenserwartung mehr als 3 Monate
  11. Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) vor der Einschreibung über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit einer Kombination aus Inhibitoren des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und Inhibitoren des epithelialen Wachstumsfaktorrezeptors. Nach Ermessen des behandelnden Arztes kann eine vorherige Exposition nur gegenüber VEGF-Inhibitoren oder EGFR-Inhibitoren oder eine sequentielle Exposition gegenüber beiden Wirkstoffen einbezogen werden
  2. Vorherige Strahlentherapie der einzigen messbaren Läsion: Eine vorherige Strahlentherapie ist jedoch zulässig, es sei denn, die Läsion ist die einzige messbare Läsion
  3. Unkontrollierte ZNS-Metastasierung (Gehirn- und/oder leptomeningeale Metastasierung), die zur Behandlung der Symptome oder zur Symptombehandlung Medikamente gegen Ödeme wie Steroide erfordert. Primäre ZNS-Malignome wie Glioblastome können nach Ermessen des behandelnden Arztes einbezogen werden.
  4. Sie haben klinisch problematische Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, fortgeschrittene Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, oder einen Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung. Die Aufnahme ist zulässig, wenn der Patient mindestens 6 Monate vor der Aufnahme keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung aufweist.
  5. Unzureichend kontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 150 mmHg oder diastolischer Druck > 100 mmHg unter blutdrucksenkenden Medikamenten).
  6. Vorgeschichte eines zerebralen Gefäßunfalls (CVA) oder eines transitorischen ischämischen Anfalls (TIA) ≤ 6 Monate vor dem Screening
  7. Blutungsdiathese oder Koagulopathie in der Vorgeschichte
  8. Urinteststreifen-Proteinurie ≥ 2+ oder Urin-Protein/Kreatinin-Verhältnis > 1,0. Wenn bei Patienten bei der Teststreifen-Urinanalyse zu Studienbeginn eine Proteinurie von ≥2+ festgestellt wird, sollte eine 24-Stunden-Urinsammlung durchgeführt werden und es muss eine Proteinurie von ≤ 1 g in 24 Stunden nachgewiesen werden.
  9. Derzeit erhält er die maximale Dosis einer therapeutischen Antikoagulation bei thromboembolischen Erkrankungen.
  10. Klinisch signifikante Blutung (Hämoptyse, Meläna, Hämatochezie, Tumorblutung usw.) oder Risiko einer signifikanten Blutung (Tumorinfiltration in die großen Gefäße oder offensichtliche Kavitation von Krebsläsionen)

  11. Eine der folgenden Magen-Darm-Störungen haben.

    • Kann keine innerlichen Medikamente einnehmen. ② Erforderliche intravenöse Ernährung. ③ Malabsorption aufgrund einer chirurgischen Behandlung (z. B. Magen-Darm-Resektion) oder einer Grunderkrankung. ④ Ein aktives Magengeschwür haben (die Aufnahme ist zulässig, wenn der Patient eine prophylaktische Behandlung für eine frühere Erkrankung oder eine Behandlung dafür erhält Komplikationen aufgrund von Gastritis usw.) ⑤ Vorgeschichte einer Bauchfistel, einer Magen-Darm-Perforation oder eines intraabdominellen Abszesses ≤ 6 Monate vor dem Screening
  12. Schwere, nicht heilende Wunde, Geschwür, Knochenbruch oder ein größerer chirurgischer Eingriff, eine offene Biopsie oder eine schwere traumatische Verletzung ≤ 28 Tage vor dem Screening.
  13. Diagnose einer schwerwiegenden sekundären bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder Prostatakrebs und kurativ behandeltem Schilddrüsenkrebs jeglichen Stadiums.
  14. Schwangerschaft oder Stillzeit
  15. Männer oder Frauen, die während des Studienzeitraums keine Verhütungsmethoden anwenden möchten.
  16. Während des Studienzeitraums sind größere chirurgische Eingriffe geplant
  17. Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
  18. Personen, die von den Prüfärzten aus anderen Gründen als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet werden
  19. Wenn die Teilnahme an dieser klinischen Studie nach Einschätzung des Prüfers aus anderen Gründen nicht angemessen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Arzneimittel: Bevacizumab
Die Patienten erhalten Bevacizumab 10 mg/kg i.v. über 30–90 Minuten alle 2 Wochen, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
Andere Namen:
  • onbevzi
Arzneimittel: Erlotinib
Die Patienten erhalten einmal täglich kontinuierlich 150 mg Elrotinib oral, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
Andere Namen:
  • Eltinib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn (geschätzter Durchschnitt)
Definiert als Anteil von vollständiger Reaktion (CR) + teilweiser Reaktion (PR) gemäß RECIST v1.1, wird der Anteil mit einer Reaktion (CR+PR) getrennt nach Kohorte zusammen mit einem 95 %-Konfidenzintervall gemeldet
12 Monate nach Behandlungsbeginn (geschätzter Durchschnitt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, bewertet bis zu 1 Jahr ab Studieneinschluss (geschätzter Durchschnitt) 12 Monate nach Beginn der Behandlung (geschätzter Durchschnitt)
Bewertet gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 wird das PFS mit der Kaplan-Meier-Methode bestimmt und die Kurven zusammen mit einem 95 %-Konfidenzintervall für das mittlere PFS dargestellt
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, bewertet bis zu 1 Jahr ab Studieneinschluss (geschätzter Durchschnitt) 12 Monate nach Beginn der Behandlung (geschätzter Durchschnitt)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 2 Jahre ab Studieneinschreibung (geschätzter Durchschnitt)
Es wird die Kaplan-Meier-Methode verwendet und die Kurven zusammen mit einem 95 %-Konfidenzintervall für das mittlere OS dargestellt
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 2 Jahre ab Studieneinschreibung (geschätzter Durchschnitt)
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Behandlung, 12 Monate nach Beginn der Behandlung (geschätzter Durchschnitt)
Der Schweregrad unerwünschter Ereignisse wird nach NCI-CTCAE (National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 bewertet
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Behandlung, 12 Monate nach Beginn der Behandlung (geschätzter Durchschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Asan Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Korean Cancer Study Group
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KCT0007840

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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