Die Auswirkungen von Fingerpuppe, Abeslang-Puzzle und Windrad auf Schmerzen und Angst bei Blutentnahmeverfahren
Die Auswirkungen von Fingerpuppe, Abeslang-Puzzle und Windrad auf Schmerzen und Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren während Blutentnahmeverfahren in Notaufnahmen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungshypothesen lauten wie folgt: H1: Kinder in der Fingerpuppengruppe haben geringere eingriffsbedingte Schmerzen als diejenigen in der Kontrollgruppe. H2: Kinder in der Pinwheel-Gruppe haben geringere eingriffsbedingte Schmerzen als diejenigen in der Kontrollgruppe. H3: Kinder in der Abeslang-Puzzle-Gruppe haben geringere eingriffsbedingte Schmerzen als diejenigen in der Kontrollgruppe. H4: Kinder in der Fingerpuppengruppe haben weniger Angst als diejenigen in der Kontrollgruppe. H5: Kinder in der Pinwheel-Gruppe haben weniger Angst als diejenigen in der Kontrollgruppe. H6: Kinder in der Abeslang-Gruppe haben weniger Angst als diejenigen in der Kontrollgruppe.
Methoden:
In diese randomisierte kontrollierte Studie sollen Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren einbezogen werden, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme des Bartın Entbindungs- und Kindergesundheitskrankenhauses vorstellen. Die Studie verwendet ein paralleles Studiendesign, das drei verschiedene Interventionsgruppen (Windrad, Abeslang-Puzzle, Fingerpuppe) und eine Kontrollgruppe (Standardversorgung) definiert. Ein unabhängiger Statistiker (www.randomize.org) ordnet die Teilnehmer mithilfe einer Randomisierungsmethode nach Stichprobenkriterien Gruppen zu. Da es keine vergleichbare Studie über die Auswirkungen von Fingerpuppen, Abeslang-Puzzles und Windrädern auf Schmerzen und Angstzustände während der Blutentnahme bei Kindern gibt, strebt die Studie eine mittlere Effektgröße (0,25) an, um die Stichprobengröße zu bestimmen (Cohen, 2013). Unter Berücksichtigung einer mittleren Effektgröße (f: 0,25), einer Potenz von 80 % (1 – β-Fehler) und einem Konfidenzniveau von 95 % (α-Fehler) sollte die Stichprobe der Studie 180 Kinder umfassen (G*Power 3,1). 9.7) (Faul, 2014). Unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste wird die Stichprobengröße um 10 % erhöht, was zu 200 Kindern mit 50 Kindern in jeder Gruppe führt. Kinder und ihre Eltern werden über die Studie informiert und nach Einholung ihrer Einwilligung in ihre jeweiligen Gruppen eingeteilt.
Bei allen pädiatrischen Patienten wird ein Standardansatz angewendet, der die Bereitstellung von Informationen über den Eingriff, die Vorstellung der Pflegekraft, die gemeinsame Auswahl des Interventionsbereichs, die Anwesenheit der Eltern während des Eingriffs und die Teilnahme an einem Gespräch mit dem Kind umfasst. Bei Kindern in der Kontrollgruppe wird kein zusätzlicher Eingriff vorgenommen und sie werden nach Einholung der Zustimmung der Eltern während des Eingriffs beobachtet.
In der Fingerpuppengruppe wird dem ausgewählten Kind eine Fingerpuppe aus Filz vorgestellt und mit der Fingerpuppe eine Geschichte (Brave Little Rabbit) erzählt. Die Fingerpuppe wird vor und nach dem Eingriff mit einem Desinfektionsmittel abgewischt.
In der Abeslang-Puzzlegruppe wird dem ausgewählten Kind ein Puzzle aus bunten Abeslang-Teilen mit Tierbildern (Schaf, Ente) vorgestellt. Anschließend wird das Kind gebeten, das Puzzle während der Blutentnahme mit seiner nicht dominanten Hand zu lösen wird durchgeführt. Jedes Kind der abeslang-Puzzlegruppe erhält die gleiche Anzahl Puzzleteile mit dem gleichen Motiv.
In der Windradgruppe wird dem ausgewählten Kind eine Windmühle aus farbigem Karton vorgestellt und das Kind wird dann gebeten, während der Blutentnahme auf das Windrad zu blasen. Das Windrad wird vor und nach dem Eingriff mit einem Desinfektionsmittel abgewischt.
Alle Blutentnahmeverfahren werden von derselben Krankenschwester durchgeführt und derselbe Forscher ist bei allen Eingriffen anwesend.
Forschungsdaten werden durch die folgenden Datenerfassungsformulare erfasst:
Persönliches Informationsformular: Das Formular besteht aus insgesamt 4 Fragen, einschließlich Alter, Geschlecht, Vorhandensein früherer Injektionserfahrungen und Anzahl früherer Injektionserfahrungen.
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Schmerzbewertungsskala: Diese Skala wird bei Kindern ab 3 Jahren zur Bewertung der Schmerzstärke verwendet. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10.
Das Angstmessgerät für Kinder (CAM). Diese Skala bewertet die Angst von Kindern im klinischen Umfeld und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt. Kinder werden gebeten, zu markieren, wie sie sich „im Moment“ fühlen, um die Zustandsangst (CAM-S) zu messen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 10. Es wurde bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren während eines intravenösen Eingriffs validiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Aylin Kurt
- Telefonnummer: +905382087211
- E-Mail: aylinkurt67@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma Dinç
- Telefonnummer: +905383555685
- E-Mail: fatmadinc@bartin.edu.tr
Studienorte
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-
-
Bartın, Truthahn
- Fatma Dinç
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 4 und 6 Jahre alt sein
- Verweist auf die pädiatrische Notaufnahme
- Einwilligung und Zustimmung der Eltern und des Kindes zur Teilnahme an der Studie
- Es besteht die Notwendigkeit einer Blutuntersuchung beim Kind.
Ausschlusskriterien:
- Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung haben
- Chronische oder genetisch bedingte Krankheiten haben
- Eine geistige Behinderung haben
- In den letzten 24 Stunden wurde in der Vergangenheit Beruhigungsmittel, Narkotika oder Analgetika konsumiert
- Entzündliche Erkrankungen haben
- Wird in die rote Triage-Kategorie eingestuft
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Pinwheel-Gruppe
In der Windradgruppe wird den Kindern eine Windmühle aus farbigem Karton vorgestellt und sie werden gebeten, während der Blutentnahme auf das Windrad zu blasen. Gleichzeitig wird die Blutentnahme durch Blasen auf dem Windrad beendet.
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PFA
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Experimental: Fingerpuppengruppe
In der Fingerpuppengruppe wird den Kindern eine Fingerpuppe aus Filz vorgestellt und ihnen wird von demselben Forscher, der die Fingerpuppe verwendet, eine Geschichte (Brave Little Rabbit) erzählt. Die Blutentnahme wird gleichzeitig durch das Vorlesen einer Geschichte beendet mit Fingerpuppe.
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PFA
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Experimental: Abeslang-Puzzlegruppe
In der Abeslang-Rätselgruppe wird den Kindern ein Puzzle aus bunten Abeslang-Teilen mit Tierbildern (Schaf, Ente) vorgestellt und sie werden dann gebeten, das Rätsel mit ihrer nicht dominanten Hand während der Blutentnahme zu lösen. Das Blut Die Probenahme wird gleichzeitig durch das Lösen des Abeslang-Rätsels beendet.
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PFA
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder in der Kontrollgruppe werden während der Blutentnahme überwacht, sofern der Forscher ihre Einwilligung nach Aufklärung einholt.
Sie unterliegen der routinemäßigen Blutabnahme und erhalten keine Ablenkungstechniken und andere pharmakologische Eingriffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß der Schmerzen während der Blutentnahme wird anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala bewertet
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Diese Skala dient zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Kindern ab 3 Jahren.
Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10 und zeigt Emotionen an, die von keinem Schmerz/sehr glücklich (0) bis zu Weinen/sehr schmerzhaft (10) reichen.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Schmerztoleranz hin.
In dieser Studie wird diese Skala anhand persönlicher Berichte und Aufzeichnungen von Kindern, ihren Eltern, dem Forscher und der Krankenschwester nach der Blutentnahme beurteilt.
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ausmaß der Angst wird mithilfe des Children Anxiety Meter-State bewertet
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Das Children's Anxiety Meter (CAM-S) misst die Angst von Kindern im klinischen Umfeld und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt.
Das CAM ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Rand gezeichnet und enthält in Abständen nach oben verlaufende horizontale Linien.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Angst bedeuten.
Persönliche Berichte und Aufzeichnungen von Kindern, ihren Eltern, dem Forscher und der Krankenschwester, die gebeten werden, die Skala mit einem Stift zu markieren, werden verwendet, um das Angstniveau von Kindern hinsichtlich der Blutentnahme vor und nach dem Eingriff zu beurteilen.
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Dinç, PhD Student, Bartın Unıversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-BRT-SBF-112234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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