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Gehirnreaktion auf eine Intervention mit geführter Heimtechnologie für den Geist (BRIGHT-Mind)

10. September 2026 aktualisiert von: Lumos Labs, Inc.

Reaktion des Gehirns auf eine Intervention mit geführter Heimtechnologie für den Geist – eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Parallelgruppen-Interventionsstudie zur Bewertung eines Heimprogramms zur Verbesserung der Kognition und zur Herbeiführung von Veränderungen in der Struktur und Funktion des Gehirns

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier digitaler Programme zur mentalen Stimulation, zur Verbesserung der Kognition und zur Herbeiführung von Veränderungen in der Struktur und Funktion des Gehirns zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
817

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94108
        • Lumos Labs, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 25–80 Jahren.
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen, schriftlichen und mündlichen Anweisungen (Englisch) zu folgen und eine Einverständniserklärung abzugeben (Englisch), wie vom Studienpersonal beurteilt.
  • Fähigkeit, alle Prüfungs- und Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Fähigkeit, selbstständig ein Videokonferenztool zu nutzen und selbstständig über einen Computer auf das Internet zuzugreifen.
  • Fähigkeit, eine tägliche Online-Intervention und Ergebnisbewertung mithilfe eines Webbrowsers, der mit der Interventions- und Bewertungssoftware kompatibel ist, auf einem zuverlässigen, mit dem Internet verbundenen Laptop oder Desktop-Computer selbstständig durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle, kontrollierte (behandlungsbedürftige) oder unkontrollierte psychiatrische Diagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, posttraumatische Belastungsstörung, Psychose, bipolare Erkrankung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, schwere Zwangsstörung, schwere depressive oder schwere Angststörung, Verhaltensstörung, Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität Störung oder andere symptomatische Manifestationen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studiendaten/-bewertungen verfälschen könnten.
  • Aktuelle, kontrollierte (behandlungsbedürftige) oder unkontrollierte neurologische Diagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alzheimer-Krankheit, andere Demenzerkrankungen, leichte kognitive Beeinträchtigung, Huntington-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Epilepsie, Aphasie oder andere Erkrankungen, die nach Ansicht von Der Prüfer kann Studiendaten/Bewertungen verfälschen.
  • Jeder andere medizinische Zustand in den letzten 90 Tagen, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studiendaten/-bewertungen verfälschen könnte.
  • Wurde in den letzten 90 Tagen von einem Betreuer betreut oder hat nicht selbständig gelebt.
  • Hat in den letzten drei Jahren mehr als zwei Wochen lang ununterbrochen Folgendes genutzt: Online-Kurse, Online-Gehirntrainingsprogramme
  • Bekannte Empfindlichkeit (wie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit) gegenüber hellen, anregenden Videoanzeigen.
  • Anamnese von Anfällen (mit Ausnahme von Fieberkrämpfen) oder erheblichen motorischen oder stimmlichen Tics, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Tourette-Syndrom und lichtempfindliche Epilepsie.
  • Nicht korrigierbare Sehschärfe, die Computeraktivitäten verhindert oder negativ beeinflusst.
  • Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening an einer klinischen Studie teilgenommen.
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung.

Zusätzliche Ausschlusskriterien nur für Kohorte B:

  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Sicherheitsprotokolle für die Bildgebung einzuhalten.
  • Metallimplantate oder Einwirkung von Granatsplittern.
  • Linkshänder oder beidhändig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kohorte A
Nur-Remote-Themen
Gerät: Digitales Programm 1
2/3 der randomisierten Probanden nutzen 12 Wochen lang das digitale Programm 1 zur mentalen Stimulation
Gerät: Digitales Programm 2
1/3 der randomisierten Probanden nutzen 12 Wochen lang das digitale Programm 2 zur mentalen Stimulation
Sonstiges: Kohorte B
Remote + Imaging-Themen
Gerät: Digitales Programm 1
2/3 der randomisierten Probanden nutzen 12 Wochen lang das digitale Programm 1 zur mentalen Stimulation
Gerät: Digitales Programm 2
1/3 der randomisierten Probanden nutzen 12 Wochen lang das digitale Programm 2 zur mentalen Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkomposit von Creyos (ehemals Cambridge Brain Sciences)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Die Gesamtzusammensetzung wird aus den 12 Tests in der Creyos-Batterie abgeleitet.
Studientag 0 bis Studientag 84

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationsdomänenbewertung von Creyos
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Studientag 0 bis Studientag 84
Memory Domain Score von Creyos
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Studientag 0 bis Studientag 84
Planning Domain Score von Creyos
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Studientag 0 bis Studientag 84
Reasoning Domain Score von Creyos
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Studientag 0 bis Studientag 84
Mikrostrukturkomposit aus weißer Materie aus der Diffusions-Magnetresonanztomographie (dMRT)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Studientag 0 bis Studientag 84
Funktionelle Konnektivität innerhalb des Netzwerks durch funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (fMRT)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 84
Studientag 0 bis Studientag 84
Structural Brain Composite from Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Zeitfenster: Study Day 0 to Study Day 84
Brain-predicted age difference (Brain-PAD)
Study Day 0 to Study Day 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lumos Labs, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LL-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary research article and its supplementary information, together with an accompanying data dictionary, will be openly available in a public repository.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Concurrent with the publication of a research article with no anticipated end date.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be publicly accessible through a public data repository.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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