Beurteilung der Muskelelastizität bei postherpetischer Neuralgie mittels Elastizitätsultraschall
Vorläufige Kohortenstudie zur Ultraschalluntersuchung der Muskelelastizität und pathophysiologischen Veränderungen bei postherpetischer Neuralgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Heyu Ji, MD
- Telefonnummer: +8618374808445
- E-Mail: jiheyu1929@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Heyu Ji, MD
- Telefonnummer: +8618374808445
- E-Mail: jiheyu1929@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten, bei denen eine postherpetische Neuralgie (PHN) diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neuromuskulären Störungen oder bösartigen Erkrankungen.
- Die Patientinnen waren schwanger, hatten in der Vergangenheit über neuromuskuläre Störungen berichtet oder nahmen Muskelrelaxantien und/oder andere Medikamente ein, die sich auf die Muskeln auswirken.
- Patienten mit aktiven oder passiven Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems, psychischen Störungen und einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30 kg/m2.
- Patienten, die zuvor im Bereich von PHN-Läsionen oder gleichzeitig bestehenden muskelverändernden Erkrankungen operiert wurden.
- Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch waren.
- Patienten oder Familienangehörige sind nicht in der Lage, die Bedingungen und Ziele dieser Studie zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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PHN-Patienten (selbstkontrolliertes Design)
Diese Kohorte umfasst die betroffenen und nicht betroffenen Seitenmuskeln bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN).
Diese Muskeln werden zu Beginn und nach der Behandlung einer Ultraschalluntersuchung der Elastizität unterzogen.
Darüber hinaus werden zu bestimmten Zeitpunkten im Behandlungszeitraum, auch während der interventionellen Therapie, Muskelbiopsien durchgeführt, um pathologische Veränderungen zu analysieren und die pathophysiologischen Auswirkungen der Behandlung auf die betroffenen Muskeln aufzuklären.
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Die interventionelle Therapie der postzosterischen Neuralgie umfasst Nervenblockaden, gepulste Radiofrequenztherapie usw
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scherwellenelastographie
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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Die Scherwellenelastographie hat sich in letzter Zeit als vielversprechendes Beurteilungsinstrument mit dem Potenzial zur Diagnose und Überwachung von Muskelveränderungen sowie als nichtinvasive Methode zur Muskelschätzung herausgestellt.
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bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ein Vergleich der Muskelelastizität zwischen der betroffenen und der kontralateralen gesunden Seite in verschiedenen PHN-Stadien
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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bis zu 3 Monate
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Ein Vergleich der SWE-Messungen vor und nach der interventionellen Therapie
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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bis zu 3 Monate
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Ein SWE-Vergleich der Messungen zwischen Gruppen, die nur eine konventionelle Behandlung erhielten, und solchen, die eine konventionelle Behandlung plus gezielte Muskelentspannungstherapie erhielten
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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bis zu 3 Monate
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Ein Vergleich der histopathologischen Daten der Muskelproben der betroffenen und der nicht betroffenen Seite
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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bis zu 3 Monate
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Ein Vergleich der NRS-Schmerzwerte vor und nach der Behandlung, Dokumentation der Anzahl der Behandlungssitzungen und Analyse der Dauer der PHN
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xulei Cui, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UEL1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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