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Umfassende bildgebende Untersuchung von genesenen COVID-19-Patienten

8. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
COVID-19 ist eine systemische entzündliche Erkrankung, die viele Organe, einschließlich der Lunge, des Gefäßsystems, der Leber und des Myokards, betrifft und zu schweren Pathologien führt. Patienten mit schweren kardiopulmonalen Symptomen benötigen in der Regel Wochen bis Monate, um sich vollständig zu erholen. Studien zu klinischen und subklinischen Beeinträchtigungen von COVID-19-Patienten sind wichtig für die medizinische Praxis und die öffentliche Gesundheit und liefern pathogene Einblicke in die Virusinfektion und die sekundäre Immunantwort. Chronische Schäden an lebenswichtigen Organen und Systemen und die möglichen Langzeitfolgen geben Anlass zu ernster Sorge. In dieser Studie planen die Forscher, die chronischen Folgen von COVID-19 bei Personen zu quantifizieren und zu charakterisieren, die in einem einzigen Gesundheitssystem eine ähnliche medizinische Versorgung in Bezug auf die Schwere und Dauer der Erkrankung erhalten. Mithilfe modernster Computertomographie- (CT) und Magnetresonanztomographie-Technologie (MRT) werden wir die Pathologie wichtiger Organsysteme im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie können Maßnahmen zur Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Komplikationen durch COVID-19-Infektionen erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Da die Zahl genesener COVID-19-Patienten weltweit steigt, ist es wichtig, die langfristigen Auswirkungen der Krankheit zu verstehen, damit Gesundheitssysteme und Anbieter die Nachsorge dieser Patienten optimieren können. Die Identifizierung langfristiger Auswirkungen kann auch dazu beitragen, Patienten zu identifizieren, bei denen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse besteht. Derzeit sind die langfristigen Auswirkungen von COVID-19 bei entlassenen Krankenhauspatienten noch unbekannt. Eine Infektion mit COVID-19 kann zur Beteiligung vieler Organsysteme führen, darunter Lunge, Herz, Gehirn, Leber und Nieren. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ein höheres Risiko für das Auftreten kardiovaskulärer Komplikationen haben. Direkte oder indirekte Auswirkungen einer COVID-19-Infektion können bei Patienten zu thrombotischen Ereignissen wie akuten Myokardschäden oder Lungendefekten führen. Zu den kardiopulmonalen Merkmalen von COVID-19 gehören: bilaterale multilobäre Milchglastrübungen, Septumverdickung, Bronchiektasen, Pleuraverdickung und subpleurale Beteiligung. Eine allmähliche Auflösung konsolidierter Trübungen und anderer Bildgebungsmuster, die mit einer klinischen Besserung einhergehen, erfolgt normalerweise nach der zweiten Krankheitswoche. Die Charakterisierung und Quantifizierung von Organschäden sowie damit verbundenen Organdysfunktionen kann dazu beitragen, eine angemessene Prävention und Behandlung zu erleichtern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
206

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18+
  • Ab März 2020 wurde zu jedem Zeitpunkt eine COVID-19-Diagnose diagnostiziert.
  • Untergruppe A: Krankenhausaufenthalt aufgrund einer COVID-19-Infektion
  • Untergruppe B: nicht hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Kontrastmittel auf Gadolinium- oder Jodbasis
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <45 ml/min (unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel)
  • Schwangerschaft
  • Interne elektrische Geräte wie Cochlea-Implantate, Rückenmarksstimulatoren, Herzschrittmacher oder Defibrillatoren
  • Vorhofflimmern, unkontrollierte Tachyarrhythmie oder fortgeschrittener atrioventrikulärer Block (2. oder 3. Grades) zum Zeitpunkt der Bildgebung
  • Hinweise auf eine schwere symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV) zum Zeitpunkt der Bildgebung
  • Andere akute Erkrankung
  • Laufende mechanische Beatmung im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt wegen einer COVID-19-bedingten Erkrankung
  • Das Vorliegen einer anderen Vorgeschichte oder Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers problematisch wäre
  • Gewicht über 300 Pfund (Gewichtsbeschränkungen für MRT-Tische)
  • Schwere Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Ins Krankenhaus eingeliefert
Teilnehmer, die aufgrund ihrer COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Abschluss der Magnetresonanztomographie des Gehirns, des Herzens, der Lunge und der Leber mit und ohne Kontrast.
Sonstiges: Ultrahochauflösender Computertomographie-Scan (CT).
Abschluss eines hochauflösenden CT-Scans der Lunge und eines hochauflösenden CT-Scans der Koronararterien.
Sonstiges: Nicht hospitalisiert
Teilnehmer, die an COVID-19 erkrankt waren, aber aufgrund ihrer Erkrankung keinen Krankenhausaufenthalt benötigten.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Abschluss der Magnetresonanztomographie des Gehirns, des Herzens, der Lunge und der Leber mit und ohne Kontrast.
Sonstiges: Ultrahochauflösender Computertomographie-Scan (CT).
Abschluss eines hochauflösenden CT-Scans der Lunge und eines hochauflösenden CT-Scans der Koronararterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad und Ausmaß der Fibrose
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie analysiert
- MRT zur Beurteilung von Grad und Ausmaß der Fibrose in Leber, Lunge, Gehirn, Myokard und Gefäßsystemen
Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie analysiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Perfusion
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie analysiert
Ultrahochauflösende CT zur Beurteilung der Durchblutung von Lunge und Herz.
Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canon Medical Systems, USA

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00252436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an COVID-19 zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten enthalten keine persönlichen Gesundheitsinformationen (PHI). Voraussetzung für die Datenfreigabe sind eine Leistungsbeschreibung und eine Datennutzungsvereinbarung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht, wobei bei Bedarf Verlängerungen in Betracht gezogen werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang auf Anfrage möglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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