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Die Auswirkung des chronobiologischen Ernährungsmodells auf den zirkadianen Rhythmus bei Neugeborenen

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Auswirkung des chronobiologischen Ernährungsmodells auf den Rhythmus, das Wachstum und die physiologischen Parameter des Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung des „Fütterungsmodells mit chronobiologischem Ansatz“ auf den zirkadianen Rhythmus, das Wachstum und die physiologischen Parameter von Neugeborenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Neugeborenenperiode ist eine Zeit, in der alle Babys die Befriedigung ihrer Grundbedürfnisse benötigen und physiologisch, neurobiologisch und psychoemotional sehr empfindlich sind. Sie ist aber auch eine sehr wichtige Phase in der Entwicklung des zirkadianen Rhythmus. Für die Bildung des zirkadianen Rhythmus und die Aufrechterhaltung der Funktionen aller anderen Systeme, insbesondere des Zentralnervensystems, ist es wichtig, einen gesunden Schlafrhythmus zu etablieren. Bildung des zirkadianen Rhythmus bei Neugeborenen; Es zeigt eine bessere Entwicklung in den ersten 3 Monaten unter Einfluss von Umweltfaktoren wie Ernährung, Licht, Mutter-Kind-Interaktion. Muttermilch ist ein Nährstoff für das Wachstum und die Entwicklung von Babys. Darüber hinaus spielt sie eine aktive Rolle bei der Bildung des zirkadianen Rhythmus des Babys, indem sie den Babys über Komponenten wie Hormone und Immunelemente Informationen über die Tageszeit übermittelt. In Fällen, in denen Stillen nicht möglich ist, geht man davon aus, dass die Abgabe abgepumpter Muttermilch an die Babys gleichzeitig mit dem „Ernährungsmodell mit chronobiologischem Ansatz“ wichtige Auswirkungen auf den Schlaf-Wach-Zyklus sowie auf Wachstum und Entwicklung hat. Bei Studien, die den zirkadianen Rhythmus bei Neugeborenen auf der Welt und in unserem Land untersuchen, fällt die begrenzte Anzahl von Studien auf, die den Zusammenhang zwischen zirkadianem Rhythmus und Muttermilch untersuchen, und weitere Studien werden empfohlen. Es gibt jedoch keine veröffentlichte Studie, die die Auswirkungen der gleichzeitigen Verabreichung von Muttermilch an den Säugling im Einklang mit dem „Ernährungsmodell mit chronobiologischem Ansatz“ auf den zirkadianen Rhythmus, das Wachstum und die physiologischen Parameter von Neugeborenen untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter zwischen 28 und 42 Wochen
  • Geburtsgewicht zwischen 1500 und 4200 gr
  • Krankenhausaufenthalt für mindestens 3 Tage
  • Ausschließliches Stillen (oral/enteral)
  • Fütterung im 3-Stunden-Intervall
  • Stabiler Gesundheitszustand
  • Spontanes Atmen

Ausschlusskriterien:

  • Babys, die außerhalb der 3-Stunden-Intervalle gefüttert werden (stündliche oder zweistündliche Intervalle)
  • Der Apgar-Wert in der 5. Minute lag zum Zeitpunkt der Lieferung unter 4
  • Wiederbelebungspflicht
  • Eine angeborene Anomalie haben
  • Interventioneller Eingriff im Kopfbereich
  • Funktionsstörung des Zentralnervensystems
  • Medizinische Komplikationen nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Den Neugeborenen der Interventionsgruppe wird 3 Tage lang Muttermilch nach dem „Ernährungsmodell mit chronobiologischem Ansatz“ parallel zur Muttermilch verabreicht.
Sonstiges: Ernährungsmodellgruppe mit chronobiologischem Ansatz
Den Neugeborenen der Interventionsgruppe wird nach dem „Ernährungsmodell mit chronobiologischem Ansatz“ gleichzeitig mit der Versorgung durch die Mutter für 3 Tage Muttermilch gegeben und eine tagesgerechte Muttermilchversorgung des Neugeborenen gewährleistet Zyklus. Im Rahmen der Studie werden zunächst Mütter und Pflegekräfte auf der neonatologischen Intensivstation über die Studie informiert. Mütter werden gebeten, die Muttermilch zwischen 06:00 und 17:59 Uhr in den „Aufbewahrungsbeutel für Muttermilch tagsüber“ und die Muttermilch zwischen 18:00 und 5:59 Uhr in den „Aufbewahrungsbeutel für Muttermilch für die Nacht“ zu legen Bringen Sie sie zur Einheit. Die mitgebrachte Muttermilch wird von den Krankenschwestern zubereitet, indem Tag- und Nachtmilch entsprechend den Daten abgeglichen werden, wobei die erste Milch Vorrang hat, und die Neugeborenen werden unter Verwendung des „Tageszeitfaktors“ (Zyklus) gefüttert die tagsüber gesammelte Milch wird tagsüber gegeben und die nachts abgepumpte Milch wird nachts gegeben).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Neugeborenen in der Kontrollgruppe wird gemäß der klinischen Routine Muttermilch verabreicht und die Säuglinge werden 3 Tage lang nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführungsinformationsformular für Neugeborene
Zeitfenster: Erste Messung – Vor der Studie (vor der Randomisierung)
Das vom Forscher im Einklang mit der Literatur (Galland et al., 2012; Huang et al., 2021; Caba-Flores et al., 2022) erstellte Formular besteht aus Fragen, die die geburtshilflichen Merkmale des Säuglings wie Geschlecht und Schwangerschaft umfassen -postnatales Alter, Art der Entbindung, APGAR-Scores, Geburtsgewicht, Größe, Kopfumfang und der aktuelle klinische Status des Säuglings wie Ernährung, Komorbidität und Gesamtzahl der Krankenhausaufenthaltstage. Das Fragebogenformular wurde an fünf auf Kinderkrankenpflege spezialisierte Akademiker gesendet, ihre Expertenmeinungen wurden eingeholt und das Fragebogenformular wurde fertiggestellt, indem die notwendigen Änderungen entsprechend ihren Vorschlägen vorgenommen wurden. Informationen über die Neugeborenen in den Kontroll- und Versuchsgruppen wurden vom Forscher vor der Studie über das „Neugeborenen-Einführungsinformationsformular“ gesammelt. Krankenhausakten des Neugeborenen und der primären Krankenschwester werden im Rahmen persönlicher Interviews in etwa 5 Jahren gesammelt Protokoll.
Erste Messung – Vor der Studie (vor der Randomisierung)
Nachsorgetabelle für das Wachstum und die physiologischen Parameter von Neugeborenen
Zeitfenster: Erste Messung – bis zum Ende des ersten Tages Nacht- und Tagesmessungen
„Temperatur (°C), Pulsfrequenz (min), Blutdruck (mmHg), Atemfrequenz (min), O2-Sättigung (mmHg) werden 3 Tage lang während des Tag-Nacht-Zyklus der Säuglinge in beiden Gruppen aufgezeichnet. Physiologische Parameter werden 1 Stunde nach der 2. Fütterung am Tag und 1 Stunde nach der 2. Fütterung in der Nacht (d. h. nach der 6. Fütterung des Babys) gemessen. Die vom Säugling aufgenommene Muttermilchmenge (ml) wird drei Tage lang getrennt im Tages- (06:00–17:59) und Nachtzyklus (18:00–05:59) überwacht. Darüber hinaus werden die Säuglinge hinsichtlich der Werte „Körpergewicht (g), Größe (cm), Kopfumfang (cm), Persentil“ weiterverfolgt, bis die Säuglinge aus dem Krankenhaus entlassen werden, und alle diese Parameter werden durch das erfasst „Follow-up-Diagramm zu Neugeborenenwachstum und physiologischen Parametern“, erstellt vom Forscher.
Erste Messung – bis zum Ende des ersten Tages Nacht- und Tagesmessungen
Verlaufstabelle zum zirkadianen Rhythmus von Neugeborenen
Zeitfenster: Erste Messung – Messungen des zirkadianen Rhythmus am Ende des ersten Tages
Am Ende von 3 Tagen werden die Aufzeichnungen über die Aufenthaltsdauer der Babys in „Wachheit, REM, N-REM/EVRE I, N-REM/EVRE II, N-REM/EVRE III, N-REM/EVRE III“ erstellt , N-REM / EVRE IV“, gemessen anhand des Bispektralindex (BIS) in 5-Minuten-Zeiträumen innerhalb eines 24-Stunden-Zeitzyklus, wird aus den BIS-Monitoraufzeichnungen entnommen und in das von erstellte „Newborn Circadian Rhythm Follow-up Chart“ eingegeben Der Forscher.
Erste Messung – Messungen des zirkadianen Rhythmus am Ende des ersten Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachsorgetabelle für das Wachstum und die physiologischen Parameter von Neugeborenen
Zeitfenster: Zweite Messung – am Ende des zweiten Tages Nacht- und Tagesmessungen
„Temperatur (°C), Pulsfrequenz (min), Blutdruck (mmHg), Atemfrequenz (min), O2-Sättigung (mmHg) werden 3 Tage lang während des Tag-Nacht-Zyklus der Säuglinge in beiden Gruppen aufgezeichnet. Physiologische Parameter werden 1 Stunde nach der 2. Fütterung am Tag und 1 Stunde nach der 2. Fütterung in der Nacht (d. h. nach der 6. Fütterung des Babys) gemessen. Die vom Säugling aufgenommene Muttermilchmenge (ml) wird drei Tage lang getrennt im Tages- (06:00–17:59) und Nachtzyklus (18:00–05:59) überwacht. Darüber hinaus werden die Säuglinge hinsichtlich der Werte „Körpergewicht (g), Größe (cm), Kopfumfang (cm), Persentil“ weiterverfolgt, bis die Säuglinge aus dem Krankenhaus entlassen werden, und alle diese Parameter werden durch das erfasst „Follow-up-Diagramm zu Neugeborenenwachstum und physiologischen Parametern“, erstellt vom Forscher.
Zweite Messung – am Ende des zweiten Tages Nacht- und Tagesmessungen
Verlaufstabelle zum zirkadianen Rhythmus von Neugeborenen
Zeitfenster: Zweite Messung – Messungen des zirkadianen Rhythmus am Ende des zweiten Tages
Am Ende von 3 Tagen werden die Aufzeichnungen über die Aufenthaltsdauer der Babys in „Wachheit, REM, N-REM/EVRE I, N-REM/EVRE II, N-REM/EVRE III, N-REM/EVRE III“ erstellt , N-REM / EVRE IV“, gemessen anhand des Bispektralindex (BIS) in 5-Minuten-Zeiträumen innerhalb eines 24-Stunden-Zeitzyklus, wird aus den BIS-Monitoraufzeichnungen entnommen und in das von erstellte „Newborn Circadian Rhythm Follow-up Chart“ eingegeben Der Forscher.
Zweite Messung – Messungen des zirkadianen Rhythmus am Ende des zweiten Tages
Nachsorgetabelle für das Wachstum und die physiologischen Parameter von Neugeborenen
Zeitfenster: Dritte Messung – am Ende des dritten Tages Nacht- und Tagesmessungen
„Temperatur (°C), Pulsfrequenz (min), Blutdruck (mmHg), Atemfrequenz (min), O2-Sättigung (mmHg) werden 3 Tage lang während des Tag-Nacht-Zyklus der Säuglinge in beiden Gruppen aufgezeichnet. Physiologische Parameter werden 1 Stunde nach der 2. Fütterung am Tag und 1 Stunde nach der 2. Fütterung in der Nacht (d. h. nach der 6. Fütterung des Babys) gemessen. Die vom Säugling aufgenommene Muttermilchmenge (ml) wird drei Tage lang getrennt im Tages- (06:00–17:59) und Nachtzyklus (18:00–05:59) überwacht. Darüber hinaus werden die Säuglinge hinsichtlich der Werte „Körpergewicht (g), Größe (cm), Kopfumfang (cm), Persentil“ weiterverfolgt, bis die Säuglinge aus dem Krankenhaus entlassen werden, und alle diese Parameter werden durch das erfasst „Follow-up-Diagramm zu Neugeborenenwachstum und physiologischen Parametern“, erstellt vom Forscher.
Dritte Messung – am Ende des dritten Tages Nacht- und Tagesmessungen
Verlaufstabelle zum zirkadianen Rhythmus von Neugeborenen
Zeitfenster: Dritte Messung – Messungen des zirkadianen Rhythmus am Ende des dritten Tages
Am Ende von 3 Tagen werden die Aufzeichnungen über die Aufenthaltsdauer der Babys in „Wachheit, REM, N-REM/EVRE I, N-REM/EVRE II, N-REM/EVRE III, N-REM/EVRE III“ erstellt , N-REM / EVRE IV“, gemessen anhand des Bispektralindex (BIS) in 5-Minuten-Zeiträumen innerhalb eines 24-Stunden-Zeitzyklus, wird aus den BIS-Monitoraufzeichnungen entnommen und in das von erstellte „Newborn Circadian Rhythm Follow-up Chart“ eingegeben Der Forscher.
Dritte Messung – Messungen des zirkadianen Rhythmus am Ende des dritten Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SelcukUnı42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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