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Depo-Medrol zu Psoas nach LLIF

18. Juli 2025 aktualisiert von: Hardeep Singh

Wirkung der Depo-Medrol-Anwendung auf den Psoas-Muskel nach Transpsoas-LLIF auf postoperative Schwäche des Hüftbeugers, Oberschenkelschmerzen und Taubheitsgefühl

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Kortikosteroids zu bestimmen, das dem Psoas-Muskel nach einer transpsoas lateralen lumbalen Zwischenkörperfusion (LLIF) auf die postoperative Schwäche des Hüftbeugers sowie Schmerzen und Taubheitsgefühl im Oberschenkel verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel und Ergebnismaß:

  • Quantifizieren Sie den Unterschied in den Oberschenkelschmerzen, gemessen auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS), zwischen denen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, über 3 postoperative Zeiträume: 2-3, 6 und 12 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ziele und Ergebnismaße:

  • Quantifizieren Sie den Unterschied in Häufigkeit und Schwere der postoperativen Hüftbeugeschwäche und des Taubheitsgefühls sowohl mit als auch ohne Anwendung von Depo-Medrol auf den Psoas zwischen denjenigen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben.

  • Anzahl der von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PROMs) (EQ5D, ODI und Ischias-Bürstindex zwischen denen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die nicht erhalten haben). Speziell:

    • EQ5D: Eur-Quality of Life 5-Dimensionen-Fragebogen
    • ODI: Oswestry Disability Index
  • Bestimmen Sie die Auswirkung der Depo-Medrol-Anwendung auf die Fusionsraten und wie sie sich zwischen denen unterscheidet, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben.

Nebenziele und Ergebnismaße:

  • Um die Wirkung klinisch relevanter Kovariaten, einschließlich soziodemografischer und Komorbiditäten, auf den Verlauf postoperativer Schmerzen und damit verbundener Ergebnismaße zu bestimmen und ob die Wirkung dieser Kovariaten die Wirkung postoperativer Schmerzen mildert.

Gruppen:

  • Kontrollgruppe (Standardversorgung) – 1 ml Gelschaumpulver gemischt mit Thrombin
  • Steroidgruppe (Standardversorgung + Studienintervention) – 1 ml Gelschaumpulver gemischt mit Thrombin und 80 mg Depomedrol

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Rekrutierung
        • UConn Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hardeep Singh, M.D.
        • Unterermittler:
          • Isaac Moss, M.D., C.M., M.A.Sc., FRCSC
        • Unterermittler:
          • Scott Mallozzi, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus den Praxen von Dr. Singh, Mallozzi, Moss
  • Transpsoas (PTP oder LTP) laterale lumbale interkorporelle Fusion (LLIF) 1–3 Bandscheibenebene mit posteriorer Instrumentierung (offen oder MIS) mit oder ohne Laminektomie, muss L3–4 und/oder L4–5 umfassen
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Patienten mit lumbaler Bandscheibendegeneration
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Skoliose >10°
  • Spondylolisthesis >Grad 1
  • Flatback-Deformität
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes
  • Patienten mit >3 Fusionsstufen
  • Alternative Zwischenkörper
  • Chronische orale Steroidkonsumenten
  • Patienten mit Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Depo-Medrol oder anderen Steroiden
  • Patienten, die bilaterale Transpsoas-Ansätze benötigen
  • Patienten mit ipsilateraler symptomatischer Hüftpathologie
  • Revisionsfusionsverfahren
  • Fälle mit Trauma, Tumor oder Infektion
  • Der Patient ist nicht in der Lage, selbst seine Einwilligung zu erteilen
  • Nicht fließende Englischsprecher (aus Gründen der Einwilligung)
  • Patienten, die vor Ablauf der zweijährigen Nachbeobachtungszeit nicht mehr nachuntersucht werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
1 ml Gelschaumpulver gemischt mit Thrombin
Arzneimittel: Gel-Flow NT
blutstillendes Mittel
Experimental: Testgruppe (Standardversorgung + Studienintervention)
1 ml Gelschaumpulver gemischt mit Thrombin und 80 mg Depo-Medrol
Arzneimittel: Gel-Flow NT
blutstillendes Mittel
Arzneimittel: Depo-Medrol
Steroide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie den Unterschied in den Oberschenkelschmerzen, gemessen auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS), zwischen denen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, über 3 postoperative Zeiträume: 2-3, 6 und 12 Wochen nach der Operation.
Zeitfenster: 2-3 Wochen nach der Operation

Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerzen im vorderen Oberschenkel

Wie würden Sie den Schmerz, den Sie heute an der Vorderseite Ihres Oberschenkels verspüren, auf einer Skala von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ einschätzen?
2-3 Wochen nach der Operation
Quantifizieren Sie den Unterschied in den Oberschenkelschmerzen, gemessen auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS), zwischen denen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, über 3 postoperative Zeiträume: 2-3, 6 und 12 Wochen nach der Operation.
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation

Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerzen im vorderen Oberschenkel

Wie würden Sie den Schmerz, den Sie heute an der Vorderseite Ihres Oberschenkels verspüren, auf einer Skala von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ einschätzen?
6 Wochen nach der Operation
Quantifizieren Sie den Unterschied in den Oberschenkelschmerzen, gemessen auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS), zwischen denen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben, über 3 postoperative Zeiträume: 2-3, 6 und 12 Wochen nach der Operation.
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation

Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerzen im vorderen Oberschenkel

Wie würden Sie den Schmerz, den Sie heute an der Vorderseite Ihres Oberschenkels verspüren, auf einer Skala von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ einschätzen?
12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie den Unterschied in der Häufigkeit postoperativer Taubheitsgefühle im Oberschenkel sowohl mit als auch ohne Anwendung von Depo-Medrol auf den Psoas zwischen denjenigen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben.
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Taubheitsgefühl im Oberschenkel – binär: ja/nein
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Quantifizieren Sie den Unterschied im Schweregrad der postoperativen Hüftbeugeschwäche sowohl mit als auch ohne Anwendung von Depo-Medrol auf den Psoas zwischen denjenigen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben.
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Die Stärke der Hüftbeugung wird durch eine abgestufte Prüfung gemessen: die Skala für manuelle Muskeltests des Medical Research Council. Bei dieser Methode werden wichtige Muskeln der unteren Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers getestet und die Kraft des Patienten entsprechend auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet:

0 Keine Muskelaktivierung

  1. Verfolgen Sie die Muskelaktivierung, z. B. ein Zucken, ohne den vollen Bewegungsumfang zu erreichen
  2. Muskelaktivierung unter Eliminierung der Schwerkraft, wodurch der volle Bewegungsumfang erreicht wird
  3. Muskelaktivierung gegen die Schwerkraft, volle Bewegungsfreiheit
  4. Muskelaktivierung gegen einen gewissen Widerstand, volle Bewegungsfreiheit
  5. Muskelaktivierung gegen den vollen Widerstand des Untersuchers, volle Bewegungsfreiheit
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Anzahl der von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMs) zwischen denjenigen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine erhalten haben: Euro-Quality of Life 5-Dimensionen-Fragebogen (EQ5D)
Zeitfenster: 2-3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
Der Euro-Quality of Life 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) ist eine Selbstberichtsumfrage, die die Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension wird anhand einer fünfstufigen Schweregradbewertung bewertet, die von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“ reicht.
2-3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
Anzahl der von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMs) zwischen denen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine erhalten haben: Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 2-3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit akuten oder chronischen Rückenschmerzen entwickelt wurde. Der ODI besteht aus 10 vom Patienten ausgefüllten Fragen, in denen die Antwortoptionen als 6-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden. Die Werte reichen von 0 % (keine Behinderung) bis 100 % (schwerste Behinderung).
2-3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
Anzahl der von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PROMs) zwischen denjenigen, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine erhalten haben: Ischias-Belästigkeitsindex
Zeitfenster: 2-3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre

Der Ischias-Belästigungsindex umfasst selbstberichtete Bewertungen der Symptomintensität von:

  • Beinschmerzen
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Bein, Fuß oder in der Leistengegend
  • Schwäche im Bein/Fuß
  • Rücken- oder Beinschmerzen beim Sitzen

Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei 0 nicht störend, 3 eher störend und 6 äußerst störend bedeutet.
2-3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
Bestimmen Sie die Auswirkung der Depo-Medrol-Anwendung auf die Fusionsraten und wie sie sich zwischen denen unterscheidet, die eine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben und denen, die keine Depo-Medrol-Injektion erhalten haben.
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre

Fusionsrate – Bewertet mit Flexion- und Extension-Röntgen (Schraubenlockerung/-bruch, Instabilität)

CT-Scan, wenn der Patient eine symptomatische (Schmerz) Pseudarthrose (fehlende Fusion) hat
1 Jahr und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hardeep Singh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Society for Minimally Invasive Spine Surgery

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hardeep Singh, M.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-090-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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