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Intubation adipöser Patienten im Operationssaal mit oder ohne Beutel-Masken-Beatmung (VENT OR NOT)

10. März 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Intubation adipöser Patienten im Operationssaal mit oder ohne Beutel-Masken-Beatmung. Eine randomisierte multizentrische Studie

Ziel der Studie ist die Beantwortung einer täglichen Frage im Operationssaal: Was ist die sicherste Technik zur Intubation schwerer/krankhaft adipöser Patienten (BMI 35 oder mehr)? Da es eine große Heterogenität der Praxen zu diesem Thema gibt, besteht das Prinzip darin, eine gemeinsame Praxis festzulegen, um die Behandlung dieser Patienten zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anästhesieberatung oder Besuch vor der Anästhesie:

  • Screening auf Einschluss- und Nichteinschlusskriterien
  • Informationen zum Patienten
  • Einholung der Einwilligung
  • Aufnahme

D0 (Tag der Aufnahme):

  • vor der Vollnarkose: Erhebung epidemiologischer Daten (Anamnese + klinische Untersuchungen) + Randomisierung (Arm A/Keine Entlüftung: Intubation ohne Beatmung oder Arm B/Entlüftung: Intubation mit Beatmung)
  • Vollnarkose: Intubation gemäß Randomisierungsarm + Sammlung primärer Endpunkt + Durchführung des Intubationsverfahrens + Morbidität des Intubationsverfahrens
  • nach Vollnarkose: Erhebung sekundärer Endpunkte + Durchführung des Intubationsverfahrens + Morbidität des Intubationsverfahrens + intraoperative respiratorische Morbidität
  • Postinterventionsraum: Erhebung klinischer Parameter auf der Intensivstation: postoperative Morbidität + Studienentlassung (Krankenhausentlassung)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
725

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU Brest
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Vendée
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Frankreich
        • HCL - Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Frankreich
        • CHU de Nantes - site Laennec
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU de Rennes
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
        • CH de Saint-Nazaire
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • CHU Toulouse
      • Valenciennes, Frankreich
        • CH de Valenciennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankreich, 44100
        • CHU Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine Operation oder geplante endoskopische Eingriffe eine Vollnarkose mit Intubation benötigt
  • Alter > 18 Jahre
  • mit einem BMI von mindestens 35 kg.m²
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet

Nichteinschlusskriterien:

  • Umgebungsluftsättigung <90 %
  • dringende Operation < 24 Stunden
  • Herz-Thorax-Chirurgie
  • Maskenbeatmung nicht möglich (z.B. ATCD, zervikale Bestrahlung, festsitzender Unterkiefer)
  • formelle Kontraindikation zur Maskenbeatmung (z.B. okklusives Syndrom, nicht nüchterner Patient, symptomatischer gastroösophagealer Reflux unbehandelt oder anhaltend unter Behandlung)
  • Wunsch des Betreibers nach High-Flow-Sauerstoff-Präoxygenierung
  • Wunsch einer Intubation ohne Curare durch den Operateur
  • schwangere oder stillende Frauen
  • geschützte Erwachsene (Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz)
  • Teilnahme an einer anderen randomisierten klinischen Forschungsstudie zur Präoxygenierung, die für den primären Endpunkt relevant ist
  • fehlende Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ohne Belüftung
Keine Beatmungssequenz während der Intubationsperiode und ohne Gesichtsmaskenbeatmung während der Apnoeperiode
Verfahren: Keine Belüftung mit Gesichtsmaske
Während der Apnoephase (in Vollnarkose) wurde dem Patienten nicht mit einer Gesichtsmaske geholfen
Experimental: Mit Belüftung
Ablauf „mit Beatmung“ während der Apnoe-Periode mit Gesichtsmaskenbeatmung
Verfahren: Beatmung mit Gesichtsmaske
Während der Apnoephase (in Vollnarkose) half der Patient mit einer Gesichtsmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit einer Intubationssequenz „mit Beatmung während Apnoe“ mit einer Sequenz „ohne Beatmung während Apnoe“ bei der Vermeidung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation des adipösen Patienten im Operationssaal
Zeitfenster: Von der Einleitung der Vollnarkose bis 10 Minuten nach der Intubation
Vergleich der Inzidenz intubationsbedingter Komplikationen. Zu den für den primären Endpunkt identifizierten Komplikationen gehören: Entsättigungen < 95 %, Notwendigkeit von 2 oder mehr Intubationsversuchen (einschließlich alternativer Techniken), Auftreten von Inhalation/Regurgitation oder Hypotonie mit systolischem Blutdruck < 80 mmHg, mit oder ohne Amin. Komplikationen werden von der Einleitung der Vollnarkose bis 10 Minuten nach der Intubation aufgezeichnet
Von der Einleitung der Vollnarkose bis 10 Minuten nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf den Fortschritt des Intubationsverfahrens zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung (ja/nein)
Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf den Fortschritt des Intubationsverfahrens zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Vollnarkose bis zu 10 Minuten
Messung der Sättigung vor der ersten Laryngoskopie mit Oximeter
Während der Vollnarkose bis zu 10 Minuten
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf den Fortschritt des Intubationsverfahrens zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Qualität der Aufnahme bei der Laryngoskopie (Position des Patienten)
Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf den Fortschritt des Intubationsverfahrens zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Schwierigkeiten bei der Intubation (ja/nein)
Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf den Fortschritt des Intubationsverfahrens zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Beschreibung der Intubation (Mandrin, Videolaryngoskop, Videolaryngoskop)
Während der Vollnarkose bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Entsättigungsrate <80 % (ja/nein)
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Entsättigungsrate <90 % (ja/nein)
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Vorliegen einer schweren Hypotonie während der Intubation und in der folgenden Stunde, definiert durch einen systolischen Blutdruck < 80 mmHg, mit oder ohne Amin (ja/nein)
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Herzstillstand
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Tod während der Intubation
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Schwierigkeiten bei Intubationen (ja/nein) mit der Anzahl der Intubationsversuche
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Herzrhythmusstörungen
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Ösophagusintubationen
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Aufstoßen/Inhalieren
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die Morbidität im Zusammenhang mit dem Intubationsverfahren zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Zahnpausen
bis zu 8 Stunden
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: 5 Minuten, 30 Minuten und 1 Stunde nach der Intubation
Bedarf an FiO2 >50 % während der Operation, um eine Sättigung von >95 % zu erreichen (ja/nein)
5 Minuten, 30 Minuten und 1 Stunde nach der Intubation
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Aufenthaltsdauer im Überwachungsraum nach der Operation
bis zu 28 Tage
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Dauer der postoperativen maschinellen Beatmung (in Minuten)
bis zu 28 Tage
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Übelkeit
bis zu 28 Tage
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Erbrechen
bis zu 28 Tage
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes seit der Randomisierung
bis zu 28 Tage
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf die unmittelbare intraoperative und postoperative respiratorische Morbidität zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Krankenhausentlassungsstatus (tot/lebend)
bis zu 28 Tage
Einfluss der Art der Intubationssequenz auf den Fortschritt des Intubationsverfahrens zwischen Patienten mit Gesichtsmaske und Patienten ohne Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Vollnarkose bis zu 10 Minuten
Messung der niedrigsten Sättigung während des Intubationsvorgangs und der folgenden 10 Minuten
Während der Vollnarkose bis zu 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nantes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mickael VOURC'H, PhD, Nantes university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC22_0359

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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