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MCNAIR-Studie: Vergleichende Wirksamkeit der Herzrehabilitation vor Ort und im Telemedizinbereich

1. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Herzrehabilitation ist ein medizinisch empfohlenes Programm für Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen. Dazu gehören Bewegungstraining, Gesundheitserziehung und Beratung. Leider nehmen viele Patienten nicht an der kardiologischen Rehabilitation teil. Manche finden es schwierig, an den persönlichen Sitzungen teilzunehmen. Ziel dieser Studie ist es, zwei Methoden zur Herzrehabilitation zu vergleichen: persönlich und durch Telemedizin. Die Forscher möchten wissen, ob die Auswirkungen dieser beiden Programme gleich sind und ob bestimmte Personen von einem Programm mehr profitieren als vom anderen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
516

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter

  2. Anspruch auf Herzrehabilitation

    1. Diagnose innerhalb eines Jahres vor Einwilligung

      • Herzinfarkt
      • Perkutane Koronarintervention
      • Bypass der Koronararterien
      • Reparatur oder Ersatz der Herzklappe
      • Herz Transplantation
    2. Chronisch stabile Angina oder
    3. Chronische systolische Herzinsuffizienz (Auswurffraktion ≤ 35 %)
  3. Bereit, randomisiert einer persönlichen oder telemedizinischen Herzrehabilitation zugeteilt zu werden
  4. Kann auf Englisch oder Spanisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Arrhythmien, die unkontrolliertes Training unsicher machen können (z. B. ventrikuläre Tachykardie in der Vorgeschichte ohne medikamentöse Therapie und ohne implantierbaren Kardioverter-Defibrillator)
  2. Für den Patienten ist es nicht sicher, sich an der Meinung des Prüfarztes zu beteiligen
  3. Hospiz
  4. Unfähig, selbst zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Persönliche Herzrehabilitation
Die Teilnehmer nehmen an einer 12-wöchigen persönlichen Herzrehabilitation teil, die an dem Ort durchgeführt wird, an dem sie eingeschrieben sind. Der typische Kurs umfasst 36 Sitzungen mit Gruppenübungen, Gesundheitserziehung und Beratung über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Verhalten: Persönliche Herzrehabilitation
Persönliches Bewegungstraining, Gesundheitserziehung und Beratung
Aktiver Komparator: Telemedizinische Herzrehabilitation
Die Teilnehmer nehmen an einer 12-wöchigen telemedizinischen Herzrehabilitation teil. Das Programm folgt den gleichen Kernkomponenten wie eine persönliche Herzrehabilitation, es ist jedoch kein persönlich überwachtes Training erforderlich. Das Kernelement der telemedizinischen Herzrehabilitation sind 12 wöchentliche individuelle Telegesundheitssitzungen zwischen dem Patienten und dem Herzrehabilitationsanbieter.
Verhalten: Telemedizinische Herzrehabilitation
Telemedizinisches Übungstraining, Gesundheitserziehung und Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsteigen in sechs Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Die in sechs Minuten auf einem Standardkurs zurückgelegte Distanz wird zu Beginn und nach 12 Monaten in Metern gemessen.
Ausgangswert und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Global Health 10 Scores – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Eine Veränderung der PROMIS Global Health 10-Scores wird während der ersten 12 Monate der Studie gemessen. Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 10 Fragen mit einer 5-stufigen ordinalen Bewertungsskala von „Nie“, „Selten“, „Manchmal“, „Oft“ und „Oft“ zu antworten
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung der PROMIS Global Health 10 Scores – Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Eine Veränderung der PROMIS Global Health 10-Scores wird während der ersten 12 Monate der Studie gemessen. Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit.
Ausgangswert und 12 Monate
Veränderung der generalisierten Angststörung (GAD)-7
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Eine Veränderung der GAD-7-Werte wird während der ersten 12 Monate der Studie gemessen. Der GAD-7-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 7 Fragen mit Antwortoptionswerten zwischen 0 und 3 zu antworten. Die Skala reicht von 0 bis 21. Höhere Werte bedeuten mehr Angstsymptome.
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ)-9
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Eine Veränderung der PHQ-9-Werte wird während der ersten 12 Monate der Studie gemessen. Der PHQ-7-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 9 Fragen mit Antwortoptionswerten zwischen 0 und 3 zu antworten. Die Skala reicht von 0 bis 27. Höhere Werte bedeuten mehr depressive Symptome.
Ausgangswert und 12 Monate
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Blutdruck unter 130/80 mmHg
12 Monate
Teilnahme an der Herzrehabilitation
Zeitfenster: 12 Monate
Teilnahme an CR, definiert als Anteil der besuchten Kernsitzungen (von 36 Sitzungen für persönliche und 12 Sitzungen für Telemedizin)
12 Monate
Überleben ohne Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall/TIA.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Änderung der PROMIS Global Health 10 Scores – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Eine Veränderung der PROMIS Global Health 10-Werte wird während der ersten drei Monate der Studie gemessen. Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala zur psychischen Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit.
Baseline und 3 Monate
Änderung der PROMIS Global Health 10 Scores – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Monate
Eine Veränderung der PROMIS Global Health 10-Werte wird während der ersten 24 Monate der Studie gemessen. Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala zur psychischen Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit.
Ausgangswert und 24 Monate
Änderung der PROMIS Global Health 10 Scores – Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Eine Veränderung der PROMIS Global Health 10-Werte wird während der ersten drei Monate der Studie gemessen. Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit.
Baseline und 3 Monate
Änderung der PROMIS Global Health 10 Scores – Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Monate
Eine Veränderung der PROMIS Global Health 10-Werte wird während der ersten 24 Monate der Studie gemessen. Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit.
Ausgangswert und 24 Monate
Änderung in GAD-7
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Eine Veränderung der GAD-7-Werte wird während der ersten drei Monate der Studie gemessen. Der GAD-7-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 7 Fragen mit Antwortoptionswerten zwischen 0 und 3 zu antworten. Die Skala reicht von 0 bis 21. Höhere Werte bedeuten mehr Angstsymptome.
Baseline und 3 Monate
Änderung in GAD-7
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Monate
Eine Veränderung der GAD-7-Werte wird während der ersten 24 Monate der Studie gemessen. Der GAD-7-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 7 Fragen mit Antwortoptionswerten zwischen 0 und 3 zu antworten. Die Skala reicht von 0 bis 21. Höhere Werte bedeuten mehr Angstsymptome.
Ausgangswert und 24 Monate
Änderung in PHQ-9
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Veränderung der PHQ-9-Werte wird während der ersten drei Monate der Studie gemessen. Der PHQ-7-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 9 Fragen mit Antwortoptionswerten zwischen 0 und 3 zu antworten. Die Skala reicht von 0 bis 27. Höhere Werte bedeuten mehr depressive Symptome.
3 Monate
Änderung in PHQ-9
Zeitfenster: 24 Monate
Eine Veränderung der PHQ-9-Werte wird während der ersten 24 Monate der Studie gemessen. Der PHQ-7-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Teilnehmer auffordert, auf 9 Fragen mit Antwortoptionswerten zwischen 0 und 3 zu antworten. Die Skala reicht von 0 bis 27. Höhere Werte bedeuten mehr depressive Symptome.
24 Monate
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Blutdruck unter 130/80 mmHg
3 Monate
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 24 Monate
Blutdruck unter 130/80 mmHg
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Johns Hopkins University
Mayo Clinic
University of Pittsburgh
University of Michigan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IHS-2021C3-24147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie erstellen die Forscher einen nicht identifizierten Datensatz, der auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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