Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

In dieser Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von ANB032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bewertet.

12. Februar 2025 aktualisiert von: AnaptysBio, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ANB032 bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

In dieser Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von ANB032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Immunogenität von ANB032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
201

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Coorparoo, Australien, 4151
        • AnaptysBio Investigative Site 35-104
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • AnaptysBio Investigative Site 35-103
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • AnaptysBio Investigative Site 59-105
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • AnaptysBio Investigative Site 59-106
      • Tbilisi, Georgia, 0141
        • AnaptysBio Investigative Site 59-101
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • AnaptysBio Investigative Site 59-102
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • AnaptysBio Investigative Site 59-103
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • AnaptysBio Investigative Site 59-104
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • AnaptysBio Investigative Site 59-107
  • Kanada
    • British Colombia
      • Surrey, British Colombia, Kanada, V3V 0C6
        • AnaptysBio Investigative Site 11-105
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • AnaptysBio Investigative Site 11-102
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • AnaptysBio Investigative Site 11-106
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • AnaptysBio Investigative Site 11-101
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B327
        • AnaptysBio Investigative Site 11-103
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • AnaptysBio Investigative Site 11-107
  • Neuseeland
      • Grafton, Neuseeland, 1010
        • AnaptysBio Investigative Site 36-101
      • Nelson, Neuseeland, 7011
        • AnaptysBio Investigative Site 36-104
      • Rosedale, Neuseeland, 0632
        • AnaptysBio Investigative Site 36-102
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • AnaptysBio Investigative Site 36-103
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • AnaptysBio Investigative Site 30-111
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • AnaptysBio Investigative Site 30-113
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • AnaptysBio Investigative Site 30-108
      • Kraków, Polen, 31-559
        • AnaptysBio Investigative Site 30-106
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • AnaptysBio Investigative Site 30-109
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-115
      • Szczecin, Polen, 70-332
        • AnaptysBio Investigative Site 30-112
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • AnaptysBio Investigative Site 30-116
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • AnaptysBio Investigative Site 30-105
      • Warszawa, Polen, 01-817
        • AnaptysBio Investigative Site 30-107
      • Wrocław, Polen, 50-566
        • AnaptysBio Investigative Site 30-104
      • Wrocław, Polen, 51-503
        • AnaptysBio Investigative Site 30-114
      • Łódź, Polen, 90-436
        • AnaptysBio Investigative Site 30-101
      • Świdnik, Polen, 21-040
        • AnaptysBio Investigative Site 30-102
  • Tschechien
      • Pardubice, Tschechien, 53002
        • AnaptysBio Investigative Site 57-104
      • Prague 1, Tschechien, 11000
        • AnaptysBio Investigative Site 57-105
      • Prague 10, Tschechien, 13000
        • AnaptysBio Investigative Site 57-102
      • Prague 5, Tschechien, 1500
        • AnaptysBio Investigative Site 57-101
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • AnaptysBio Investigative Site 10-140
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • AnaptysBio Investigative Site 10-141
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • AnaptysBio Investigative Site 10-121
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • AnaptysBio Investigative Site 10-107
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • AnaptysBio Investigative Site 10-120
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • AnaptysBio Investigative 10-125
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • AnaptysBio Investigative Site 10-146
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • AnaptysBio Investigative Site 10-147
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • AnaptysBio Investigative Site 10-112
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • AnaptysBio Investigative Site 10-136
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • AnaptysBio Investigative Site 10-133
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • AnaptysBio Investigative Site 10-116
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • AnaptysBio Investigative Site 10-134
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33179
        • AnaptysBio Investigative Site 10-106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • AnaptysBio Investigative Site 10-122
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • AnaptysBio Investigative Site 10-130
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • AnaptysBio Investigative Site 10-151
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47129
        • AnaptysBio Investigative Site 10-127
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • AnaptysBio Investigative Site 10-149
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • AnaptysBio Investigative Site 10-128
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • AnaptysBio Investigative Site 10-137
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • AnaptysBio Investigative Site 10-131
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • AnaptysBio Investigative Site 10-126
      • Auburn Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48326
        • AnaptysBio Investigative Site 10-139
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • AnaptysBio Investigative Site 10-114
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • AnaptysBio Investigative Site 10-138
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
        • AnaptysBio Investigative Site 10-150
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • AnaptysBio Investigative Site 10-110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
        • AnaptysBio Investigative Site 10-148
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • AnaptysBio Investigative Site 10-109
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • AnaptysBio Investigative Site 10-108
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • AnaptysBio Investigative Site 10-129
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • AnaptysBio Investigative Site 10-113
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
        • AnaptysBio Investigative Site 10-145
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
        • AnaptysBio Investigative Site 10-119
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • AnaptysBio Investigative Site 10-144
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • AnaptysBio Investigative Site 10-124
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • AnaptysBio Investigative Site 10-105
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • AnaptysBio Investigative Site 10-142
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • AnaptysBio Investigative Site 10-104
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • AnaptysBio Investigative Site 10-132

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren und in gutem allgemeinen Gesundheitszustand
  • Mittelschwere bis schwere AD für mindestens 6 Monate vor der Randomisierung
  • Anamnese: unzureichendes Ansprechen auf die Behandlung von AD mit topischen Medikamenten oder bei denen topische Behandlungen aus anderen medizinischen Gründen nicht ratsam sind
  • EASI-Score ≥ 16 beim Screening und bei der Randomisierung
  • vIGA AD-Score ≥ 3 beim Screening und bei der Randomisierung
  • AD umfasste BSA ≥ 10 % beim Screening und bei der Randomisierung

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Alle Faktoren, die nach Ansicht des Untersuchers das Subjekt für die Entwicklung einer Infektion prädisponieren würden
  • Bekannter oder vermuteter angeborener oder erworbener Immundefizienzzustand oder Zustand, der den Immunstatus des Patienten beeinträchtigen würde
  • Kann die Verabreichung von SC-Arzneimitteln nicht tolerieren
  • Nutzung eines Solariums oder längere Sonneneinstrahlung, die sich auf die Schwere der Erkrankung auswirken oder die Beurteilung der Erkrankung innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ANB032 SC Dosis 1
Dieser Arm wird SC-behandelt
Arzneimittel: ANB032
BTLA-Agonist-Antikörper
Experimental: ANB032 SC Dosis 2
Dieser Arm wird SC-behandelt
Arzneimittel: ANB032
BTLA-Agonist-Antikörper
Experimental: ANB032 SC Dosis 3
Dieser Arm wird SC-behandelt
Arzneimittel: ANB032
BTLA-Agonist-Antikörper
Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Arm erhält Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die in EASI-75 in Woche 14 eine Reduktion (Verbesserung) von ≥ 75 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 14
Der EASI ist ein validiertes Maß, das in der klinischen Praxis und in klinischen Studien zur Beurteilung der Schwere und des Ausmaßes von AD verwendet wird. Der EASI ist ein zusammengesetzter Index mit Werten zwischen 0 und 72.
Ausgangswert bis Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des EASI gegenüber dem Ausgangswert in Woche 14
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 14
Der EASI ist ein validiertes Maß, das in der klinischen Praxis und in klinischen Studien zur Beurteilung der Schwere und des Ausmaßes von AD verwendet wird. Der EASI ist ein zusammengesetzter Index mit Werten zwischen 0 und 72.
Ausgangswert bis Woche 14
Anteil der Probanden, die in Woche 14 einen vIGA-AD-Score von 0 oder 1 und eine Reduzierung (Verbesserung) um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert im vIGA-AD-Score erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 14
Ausgangswert bis Woche 14
Mittlere Veränderung des EASI gegenüber dem Ausgangswert in Woche 14
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 14
Ausgangswert bis Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AnaptysBio, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mark Rigby, MD, AnaptysBio, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANB032-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten