- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05940818
Die durstige Wirkung und die Häufigkeit der Mundpflege von kaltem Wasser
10. Juli 2023 aktualisiert von: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Chirurgische Patienten und insbesondere bariatrische Patienten sind Hochrisikopatienten, die aufgrund von Intubation, Blutverlust, osmotischem Ungleichgewicht und längerem Fasten Durst entwickeln können.
Pflegekräfte haben oft den Eindruck, dass man nichts tun kann, um Durst und Mundtrockenheit zu verhindern, wenn der Patient die orale Einnahme unterbindet.
Durst ist einer der Hauptstressfaktoren, der das Wohlbefinden von Intensivpatienten beeinträchtigt.
Bisher wurde keine routinemäßige Beurteilung von Durst und Mundtrockenheit durchgeführt.
Allerdings ist Durst ein milderndes Symptom, das von der Pflegekraft beurteilt werden sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviewtechnik zwischen April 2022 und März 2023 in den an der Studie teilnehmenden Gruppen erhoben.
Es wurde auf Patienten angewendet, die einer Teilnahme zustimmten, indem den Patienten, die die Forschungskriterien erfüllten, Informationen über den Zweck der Studie gegeben wurden.
Die Patienten wurden als Studien- und Kontrollgruppe in zwei Gruppen eingeteilt.
In der Studiengruppe wurde bei 55 Patienten am Ende der 16. Stunde zusätzlich zur Beurteilung von Schmerzen und Durst in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation die Skala zur Beurteilung der Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation angewendet.
Es wurde bei Patienten mit einem Durst von 3 oder mehr angewendet, indem jede Stunde kaltes Wasser in den Mund des Patienten gesprüht wurde.
Bei den Patienten, die Mundpflege benötigten, wurde die Standard-Mundpflege der Klinik angewendet.
In der Kontrollgruppe wurde bei 55 Patienten in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation eine Standardpflege mit der Beurteilungsskala für Schmerzen, Durst und intensivmedizinische Mundpflege angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, Bewusstseinsniveau (Stufe A der AVPU) und Orientierung (Ort, Richtung, Zeit) Schluck- und Hustenreflex ohne Übelkeit-Erbrechen, keine Unterkieferfraktur, keine Dialysebehandlung. Wenn wir nach ihrem Durst fragen, diejenigen, die 3 oder mehr Durst auf einer Skala von 0-10 haben und länger als 6 Stunden hungrig sind. Anästhesiedauer über 1 Stunde. Patienten, die keine mechanische Beatmungsunterstützung erhalten und sich einer elektiven Operation unterziehen. Personen, die auf einem Niveau kommunizieren können, das die Forschungsfragen beantworten kann, werden einbezogen.
Diejenigen, die keinen Zahnersatz verwenden
Ausschlusskriterien:
- Sie müssen über 65 und unter 18 Jahre alt sein. Sie haben Läsionen an der Mundschleimhaut und an den Lippen. Sie haben eine Krankheit, die die Kommunikation verhindert, wie z. B. Alzheimer oder Demenz. Patienten mit einem Durstgefühl von 3 oder weniger während der Anwendung des Kältesprays
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
In der Studiengruppe wurde bei 55 Patienten am Ende der 16. Stunde zusätzlich zur Beurteilung von Schmerzen und Durst in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation die Skala zur Beurteilung der Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation angewendet.
Bei Patienten mit einem Durst von 3 oder mehr wurde die Bettkante 30–450 Mal angehoben (um eine Bronchoaspiration zu verhindern) und dreimal Kaltwasserspray (im Kühlschrank bei +4 °C aufbewahrt und gelagert) gesprüht (ca. 2 ml). stündlich in den Mund des Patienten.
Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko einer Bronchoaspiration bis zur Grenze des Magenvolumens von 50 ml und 1,5 ml/kg minimal ist (Doi et al., 2021).
Hierfür gilt die Anwendung von durchschnittlich 32 ml kaltem Wasser bei den Patienten als zuverlässig.
Bei den Patienten, die Mundpflege benötigten, wurde die Standard-Mundpflege der Klinik angewendet.
Außerdem wurde erfasst, wie oft die in die Studie einbezogenen Patienten innerhalb von 16 Stunden mundpflegend behandelt wurden.
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die intensive Mundpflege
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde bei 55 Patienten in der 1., 4., 8. und 16. Stunde nach der Operation eine Standardpflege mit der Beurteilungsskala für Schmerzen, Durst und intensivmedizinische Mundpflege angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der Studiengruppe
Zeitfenster: 16 Stunden
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In der Studiengruppe wurden 55 Patienten in der 1., 4., 8. und 16. postoperativen Stunde auf Schmerzen und Durst untersucht und am Ende der 16. Stunde ohne Mundpflege wurde zusätzlich die Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation angewendet.
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16 Stunden
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Ergebnis der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 16 Stunden
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In der Kontrollgruppe wurde bei 55 Patienten in der 1., 4., 8., 16. postoperativen Stunde die Standardpflege angewendet, wobei am Ende der 16. Stunde die Intensivpflege-Häufigkeitsskala für Mundpflege ohne Schmerzen, Durst und Mundpflege angewendet wurde.
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16 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Thisrty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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