Prophylaktischer Einsatz von Tamsulosin zur Vorbeugung postoperativer Harnverhaltung bei Männern nach Rektumresektion (R-POUR)

Die Teilnehmer werden nacheinander während ihres präoperativen Besuchs in der Ambulanz rekrutiert. Die Teilnehmer werden während der gesamten Nachbeobachtungszeit von einem Logbuch sowie von ihren Operations- und Forschungsteams begleitet. Die Nachsorge beginnt am ersten Tag der präoperativen Medikation und endet 30 Tage nach der Operation. In die Interventionsgruppe randomisierte Patienten erhalten 0,4 mg Tamsulosin-Kapseln, oral verabreicht, einmal täglich für 5 Tage vor der Operation, am Morgen der Operation und am Tag nach der Operation. Patienten, die der Placebogruppe zugeordnet sind, erhalten nach demselben Protokoll Glukosekapseln. Die Glukosekapseln werden von der Apotheke des CHU de Quebec hergestellt. Bei allen Patienten wird für die Operation ein Foley-Katheter eingeführt. Ihr Harnkatheter (Foley-Katheter) wird am Tag nach der Operation (postoperativer Tag 1) um 6:00 Uhr entfernt. Die Diagnose einer Harnverhaltung wird von einem Mitglied des medizinischen Teams des Patienten vermutet, wenn der Patient 8 Stunden oder mehr oder 4 Stunden oder mehr nach der Entfernung des Foley-Katheters oder nach der Operation keinen Urin hat. In diesen Fällen kommt ein tragbarer Blasenscanner zum Einsatz. Die Diagnose einer postoperativen Harnverhaltung (POUR) wird in zwei Situationen bestätigt: 1. Wenn sich 500 ml Urin oder mehr in der Blase befinden 2. Wenn sich 300 ml Urin oder mehr mit mindestens einem der folgenden Symptome befinden: Harndrang mit Harndrang, suprapubischer Schmerz oder Anzeichen und Symptome eines Deliriums. Wenn die Diagnose POUR gestellt wird, wird der Urin mithilfe einer Ein-/Aus-Blasenkatheterisierung aus der Blase entfernt. Nach einer Blasenkatheterisierung wird ein tragbarer Blasenscanner erneut eingesetzt, wenn ein Patient in den ersten 4 Stunden nach der Katheterisierung keinen spontanen Harndrang hat. Eine zweite Blasenkatheterisierung wird in denselben beiden oben beschriebenen Situationen erneut durchgeführt. Bei der dritten Blasenkatheterisierung wird ein Harnkatheter (Foley-Katheter) eingeführt. Der Katheter bleibt 24 Stunden lang an Ort und Stelle, bevor versucht wird, ihn zu entleeren. Ein Mitglied des medizinischen Teams sammelt dann die Informationen im Logbuch und in der Krankenakte des Patienten. Die Einhaltung der Medikamenteneinnahme erfolgt im Tagebuch des Patienten. Der Patient kann angeben, warum er eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels vergessen hat. Patienten erhalten mit ihrem Logbuch eine Liste möglicher Nebenwirkungen von Tamsulosin. Die Nebenwirkungen werden vom Patienten jeden Tag selbst in das Logbuch eingetragen. Das Logbuch der Patienten wird vom Forschungsteam analysiert. Zwei unabhängige Gutachter des Forschungsteams werden die anderen Variablen sammeln. Sie führen eine standardisierte retrospektive Überarbeitung der Krankenakten gemäß einem vorab festgelegten Datenerfassungsraster durch. Wir werden in dieser prospektiven randomisierten Studie eine Intention-to-Treat-Analyse durchführen. Postoperativer Harnverhalt bleibt eine häufige Komplikation und verursacht bei Männern, die sich einer Rektumresektion unterziehen, erhebliche Beschwerden. Die Verringerung der Inzidenz könnte dann die Anzahl der postoperativ erforderlichen Blasenkatheterisierungen und damit die Häufigkeit der damit verbundenen Komplikationen deutlich reduzieren. Die Prävention von POUR ermöglicht den Patienten eine harmonischere postoperative Genesung, begrenzte Unannehmlichkeiten und Nebenwirkungen sowie eine frühere Rückkehr nach Hause. Letztendlich können die mit dieser postoperativen Komplikation verbundenen Gesundheitskosten gesenkt werden.