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Auswirkungen von körperlichem Training und Ketonester auf die Muskelkraft und die kardiovaskuläre Reaktion bei der Parkinson-Krankheit (CYCLE)

7. April 2026 aktualisiert von: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Auswirkungen von kombiniertem Krafttraining und Ketonester auf die Muskelkraft und die kardiovaskuläre Reaktion bei der Parkinson-Krankheit

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit vor und nach einem körperlichen Trainingsprogramm mit Ketonester-Supplementierung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Domino's Farms

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Alle jüngsten Veränderungen im EKG, Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder eines anderen Herzereignisses oder andere kardiale Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Unfähigkeit, einen Schritt zu machen, zu stehen, zu gehen oder ein stationäres Fahrradergometer zu benutzen
  • Vorgeschichte von Symptomen beim Training, die eine sichere und angenehme Teilnahme ausschließen, wie z. B. Schwindel und Benommenheit, Orthostase, schwere symptomatische Bein- oder Rückenschmerzen des Bewegungsapparates, schmerzhafte Neuropathie, erhebliche Knöchelödeme oder Nebenwirkungen von Medikamenten
  • Vorgeschichte symptomatischer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, die das Training beeinträchtigen
  • Vorgeschichte einer aktiven rheumatoiden Arthritis
  • Vorgeschichte eines unkontrollierten chronischen Schmerzsyndroms
  • Jede andere medizinische oder psychiatrische Komorbidität in der Vorgeschichte schließt eine sichere Teilnahme am Projekt aus
  • Schlecht kontrollierter Diabetes
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Klinisch signifikante Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 5 Sitzungen mit Ketonester-Getränk und Bewegung
Die Teilnehmer konsumieren vor jeder der fünf einstündigen Aerobic-Sitzungen ein Ketonester-Getränk (KE), bestehend aus 2 Messlöffeln (= 25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ und einer in Wasser verdünnten Elektrolytlösung.
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonester-Getränk
Die Teilnehmer konsumieren vor jeder der 5 oder 12 einstündigen Aerobic-Sitzungen ein Ketonester (KE)-Getränk, bestehend aus 2 Messlöffeln (= 25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ und einer in Wasser verdünnten Elektrolytlösung.
Andere Namen:
  • Qitone Pro-Keton-Pulver™
Verhalten: Fahrradintervention
Fünf oder zwölf 1-stündige Fahrrad-Ergometer-Sitzungen über einen Zeitraum von 2 bis 6 Wochen. Die Sitzungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 8 Intervallen, bestehend aus 3 Minuten „schnellem“ Radfahren mit 80–90 U/min, gefolgt von 2 Minuten „langsamem“ Radfahren mit ≤60 U/min, gefolgt von einer 10-minütigen Abkühlung.
Placebo-Komparator: 5 Sitzungen Elektrolytgetränk und Bewegung
Die Teilnehmer konsumieren vor jeder der fünf einstündigen Aerobic-Sitzungen ein Placebo-Elektrolytgetränk (EL), bestehend aus einer in Wasser verdünnten Elektrolytlösung
Verhalten: Fahrradintervention
Fünf oder zwölf 1-stündige Fahrrad-Ergometer-Sitzungen über einen Zeitraum von 2 bis 6 Wochen. Die Sitzungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 8 Intervallen, bestehend aus 3 Minuten „schnellem“ Radfahren mit 80–90 U/min, gefolgt von 2 Minuten „langsamem“ Radfahren mit ≤60 U/min, gefolgt von einer 10-minütigen Abkühlung.
Nahrungsergänzungsmittel: Elektrolytgetränk
Die Teilnehmer nehmen vor jeder der 5 oder 12 einstündigen Aerobic-Sitzungen eine mit Wasser verdünnte Elektrolytlösung zu sich.
Experimental: 12 Sitzungen mit Ketonester-Getränk und Bewegung
Die Teilnehmer konsumieren vor jeder der 12 einstündigen Aerobic-Sitzungen ein Ketonester-Getränk (KE), bestehend aus 2 Messlöffeln (= 25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ und einer in Wasser verdünnten Elektrolytlösung.
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonester-Getränk
Die Teilnehmer konsumieren vor jeder der 5 oder 12 einstündigen Aerobic-Sitzungen ein Ketonester (KE)-Getränk, bestehend aus 2 Messlöffeln (= 25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ und einer in Wasser verdünnten Elektrolytlösung.
Andere Namen:
  • Qitone Pro-Keton-Pulver™
Verhalten: Fahrradintervention
Fünf oder zwölf 1-stündige Fahrrad-Ergometer-Sitzungen über einen Zeitraum von 2 bis 6 Wochen. Die Sitzungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 8 Intervallen, bestehend aus 3 Minuten „schnellem“ Radfahren mit 80–90 U/min, gefolgt von 2 Minuten „langsamem“ Radfahren mit ≤60 U/min, gefolgt von einer 10-minütigen Abkühlung.
Placebo-Komparator: 12 Sitzungen Elektrolytgetränk und Bewegung
Die Teilnehmer konsumieren vor jeder der 12 einstündigen Aerobic-Sitzungen ein Placebo-Elektrolytgetränk (EL), bestehend aus einer in Wasser verdünnten Elektrolytlösung
Verhalten: Fahrradintervention
Fünf oder zwölf 1-stündige Fahrrad-Ergometer-Sitzungen über einen Zeitraum von 2 bis 6 Wochen. Die Sitzungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 8 Intervallen, bestehend aus 3 Minuten „schnellem“ Radfahren mit 80–90 U/min, gefolgt von 2 Minuten „langsamem“ Radfahren mit ≤60 U/min, gefolgt von einer 10-minütigen Abkühlung.
Nahrungsergänzungsmittel: Elektrolytgetränk
Die Teilnehmer nehmen vor jeder der 5 oder 12 einstündigen Aerobic-Sitzungen eine mit Wasser verdünnte Elektrolytlösung zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dauer des 80-U/min-Ausdauertests
Zeitfenster: Nach etwa 2 Wochen der Intervention
Die Teilnehmer radeln mit ihrer personalisierten festen Wattzahl bei 80 U/min bis zum Versagen, definiert als der Punkt, an dem der Teilnehmer eine Trittfrequenz von >70 U/min für eine kumulative Gesamtzeit von 20 s nicht aufrechterhalten konnte, oder bis er sich freiwillig entschließt, den Test zu beenden. Die Veränderung der Dauer wird berechnet, indem die Ausgangsdauer von der Dauer bei der Nachuntersuchung abgezogen wird. Eine längere Dauer deutet auf eine bessere Ausdauer hin. Gemessen in Minuten.
Nach etwa 2 Wochen der Intervention
Veränderung der Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: Nach etwa 2 Wochen Intervention
Der VO2max (definiert als Sauerstoffvolumen in mL pro Körpergewicht in kg pro Minute) wird während einer kontrollierten Fahreinheit auf einem stationären Fahrrad gemessen. Die Teilnehmer beginnen mit einer Trittfrequenz von 80 U/min bei 50 Watt für 4 Minuten. Danach wird die Wattzahl alle 2 Minuten um 10 Watt erhöht, bis der Teilnehmer die Sitzung freiwillig beendet oder nicht mehr in der Lage ist, eine Trittfrequenz von >70 U/min aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer tragen eine Gesichtsmaske, die ihre Sauerstoffaufnahme während der Sitzung misst. Die Veränderung des VO2max wird berechnet, indem der Baseline-VO2max vom VO2max bei der Nachuntersuchung subtrahiert wird. Ein höherer VO2max weist auf eine bessere kardiorespiratorische Fitness hin. Der VO2max wird nach einer 4-minütigen Periode gemessen.
Nach etwa 2 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00232413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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