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Video-Kapselendoskopie zur Erkennung gastrointestinaler Blutungen im Dünndarm

27. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Dominik Bettinger, University Hospital Freiburg

Video-Kapselendoskopie zur Erkennung gastrointestinaler Blutungen im Jejunum

Die Dünndarmkapselendoskopie ist der wichtigste diagnostische Standard für Dünndarmblutungen. Diese Studie untersucht die Erkennungsrate von Dünndarmblutungen bei der Kapselendoskopie und der weiteren endoskopischen Behandlung in einer prospektiven und retrospektiven Kohorte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Dünndarmkapselendoskopie gilt als diagnostischer Goldstandard in der Diagnostik von Erkrankungen des Dünndarms. Die meisten Indikationen für eine Kapselendoskopie sind offene Dünndarmblutungen – definiert als gastrointestinale Blutungen nach negativer Gastroskopie und Koloskopie – oder okkulte Eisenmangelanämie. Der Zeitpunkt der Dünndarmkapselendoskopie scheint entscheidend für die Diagnose einer Dünndarmblutung zu sein: Gemäß den aktuellen Leitlinien kann die Erkennung einer Dünndarmblutung bei bis zu > 70 % liegen, wenn der Eingriff innerhalb von 2 Tagen durchgeführt wird. Die Behandlung von Dünndarmblutungen kann mit einer Dünndarm-Enteroskopie wie einer Ballon- oder motorisierten Spiralenteroskopie durchgeführt werden. Vor diesem Hintergrund untersucht diese Studie die Rate der in der Kapselendoskopie diagnostizierten Dünndarmblutungen. Ziel der Studie ist es, tumoröse, vaskuläre und entzündliche Befunde sowie Komplikationen und die Zugänglichkeit des Blinddarms zu melden. Ein Schwerpunkt der Studie liegt auf der Zeit zwischen Dünndarmblutung und Dünndarmkapselendoskopie bzw. Dünndarmenteroskopie. Endoskopische Therapien und weitere Blutungsepisoden werden erfasst. Um das verbesserte klinische Ergebnis nach Einführung des im Jahr 2022 veröffentlichten verkürzten Empfehlungszeitraums zu ermitteln, sollte zusätzlich zu einer prospektiven Kohorte eine retrospektive Kohorte einbezogen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dominik Bettinger, MD
        • Unterermittler:
          • Paul-Christoph Zeisler, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Kohortenstudie werden Patienten einbezogen, bei denen gastrointestinale Blutungen auftreten, die bei der Gastroskopie oder Koloskopie nicht erkannt wurden. Bei diesen Patienten besteht der Verdacht auf eine Blutung im Dünndarm und sie werden einer diagnostischen Abklärung mittels Dünndarmkapselendoskopie zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf gastrointestinale Blutungen im Dünndarm, die durch Gastroskopie und Koloskopie nicht entdeckt wurden
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Dünndarmkapselendoskopie (z.B. Stenose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit gastrointestinalen Blutungen, die bei der Gastroskopie und Koloskopie nicht erkannt wurden
Magen-Darm-Blutungen im Dünndarm.
Gerät: Endoskopie der Dünndarmkapsel
Patienten mit gastrointestinalen Blutungen erhalten eine Dünndarmkapselendoskopie, nachdem die Blutung weder in der Magenspiegelung noch in der Koloskopie lokalisiert werden konnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Dünndarmblutungen, die während der Endoskopie der Dünndarmkapsel festgestellt wurden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Erkennung von Blutungen bei der Endoskopie der Dünndarmkapsel
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Gefäßläsionen als Blutungsquelle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Erkennung von Gefäßläsionen (Angiodysplasie) als Blutungsquelle
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz entzündlicher Läsionen als Blutungsquelle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Erkennung entzündlicher Läsionen als Blutungsquelle
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz von Tumorläsionen als Blutungsquelle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Erkennung von Tumorläsionen als Blutungsquelle
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Komplikationen der Dünndarmkapselendoskopie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Komplikationen der Dünndarmkapselendoskopie
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Technischer Erfolg der Dünndarmkapselendoskopie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Als technischer Erfolg gilt das Eintreffen der Kapsel im Blinddarm
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zeit zwischen der diagnostischen Dünndarmkapselendoskopie und der Dünndarmenteroskopie zur Behandlung von Blutungen
Zeitfenster: Von der Zeit bis zum Ende der Kapselendoskopie bis zum Beginn der Dünndarm-Enteroskopie
Zeit zwischen der diagnostischen Endoskopie der Darmkapsel und der Dünndarm-Enteroskopie zur Behandlung von Blutungen
Von der Zeit bis zum Ende der Kapselendoskopie bis zum Beginn der Dünndarm-Enteroskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Freiburg

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Schultheiss, MD, University Medical Center Freiburg, Department of Medicine II, Freiburg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Capsule endoscopy_FR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden auf begründete Anfrage an den Hauptermittler weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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