- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955053
Geburt in Zusammenarbeit mit einer schwangeren Hebamme
2. Februar 2024 aktualisiert von: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University
Die Auswirkung einer Geburt, die in Zusammenarbeit mit einer schwangeren Hebamme im Rahmen des Partnerschaftsmodells durchgeführt wurde, auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Mit der Medikalisierung der Hebammenversorgung; Es wurde berichtet, dass die Autonomie von Hebammen eingeschränkt ist und ihre Beziehungen zu Pflegekräften und Pflegebedürftigen gefährdet sind.
Aus diesem Grund musste sich die Hebamme vom Konzept des Zusammenseins mit der Frau lösen und sich der Ideologie des Zusammenseins mit der Institution stellen.
In diesem Zusammenhang besteht Bedarf an Betreuungsmodellen, die eine Zusammenarbeit von Hebamme und Frau ermöglichen.
Es wird davon ausgegangen, dass der Aufbau einer auf dem Partnerschaftsmodell basierenden Zusammenarbeit zwischen der Hebamme und der Schwangeren mit der Kontinuität der Betreuung möglich sein wird.
Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass die Kontinuität der Hebammenbetreuung bei der Geburt positive Auswirkungen hat.
Allerdings wurde keine Studie zur Partnerschaft oder Kooperation der Hebamme mit der schwangeren Frau während der Entbindung mit Standards gefunden.
Man geht davon aus, dass diese durchzuführende Forschung einen einzigartigen Wert hat, wenn es darum geht, den Bedarf an wissenschaftlichen Informationen über die Auswirkungen der Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangeren auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit zu decken.
In der Studie wird schwangeren Frauen während der Entbindung eine kontinuierliche Hebammenbetreuung auf der Grundlage einer Hebammen-Schwangerschafts-Kooperation gemäß der Checkliste für das Hebammen-Betreuungsmodell geboten.
Man geht davon aus, dass sich diese Hebammenbetreuung während der Geburt positiv auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit auswirkt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass das Modell der medizinischen Versorgung weit verbreitet ist, die Autonomie der Hebammen im Rahmen der medizinischen Versorgung abgenommen hat, die Pflege medizinischer ist, die Beziehungen der Hebamme zu den Pflegebedürftigen gefährdet sind und eine ganzheitliche Betreuung vermieden wird.
Aufgrund der Unfähigkeit, schwangeren Frauen eine individuelle, ganzheitliche Betreuung zu bieten, empfinden schwangere Frauen ihre Geburt als traumatisch und erleben negative Geburten.
Ziel der Forschung ist es in diesem Zusammenhang, den Effekt der Hebamme-Schwangeren-Kooperation auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit im Rahmen des Partnerschaftsmodells zu evaluieren.
Es ist geplant, insgesamt 154 Personen (Intervention; 77, Kontrolle; 77) in die Forschung einzubeziehen, indem eine Leistungsanalyse durchgeführt wird.
Im Rahmen des Partnerschaftsmodells wird die schwangere Frau der Interventionsgruppe während der Entbindung entsprechend dem Partnerschaftsmodell eins zu eins betreut, in der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Die freiwillige Einwilligung der in die Studie einbezogenen Freiwilligen wird eingeholt und nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen aufgenommen.
Zur Erfassung von Forschungsdaten werden das Informationsformular für Schwangere, die Skala für die Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangeren bei der Geburt, die Skala für Geburtserfahrungen, die Skala für die Zufriedenheit mit der Geburt und die Checkliste für das Hebammen-Geburtsbetreuungsmodell verwendet.
Bei der Analyse der Forschung werden Anzahl, prozentuale Verteilung, Mittelwert und Standardabweichung, Korrelations-/Regressionstest und T-Test für unabhängige Gruppen verwendet.
Man geht davon aus, dass die schwangeren Frauen mit der am Ende der Forschung gegebenen Betreuung ein positives Geburtserlebnis haben und mit der Geburt zufrieden sein werden.
In der Forschung geht man davon aus, dass das positive Geburtserlebnis und die Zufriedenheit der schwangeren Frauen indirekt eine positive Perspektive auf die normale Geburt geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Telefonnummer: +90 213 17 94
- E-Mail: habibeyasar@munzur.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esin ÇEBER TURFAN, Phd
- Telefonnummer: +90 232 311 33 79
- E-Mail: esin.ceber@ege.edu.tr
Studienorte
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Tunceli, Truthahn
- Rekrutierung
- Munzur University
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Kontakt:
- Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- E-Mail: habibeyasar@munzur.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Die Geburt begann und wurde ins Krankenhaus eingeliefert,
- Einen lebenden, alleinstehenden, gesunden Fötus haben,
- In der aktiven Phase (Dilatation = 4 cm und mehr)
- Keine mütterlichen und fetalen Komplikationen, die die Wehen beeinträchtigen könnten,
- Mindestens Grundschulabschluss und keine sprachlichen Kommunikationsprobleme,
- In die Studie werden schwangere Frauen einbezogen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und deren Einwilligung eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit einer chronischen Krankheit,
- Personen mit Mehrlingsschwangerschaft,
- Jugendliche schwangere Frauen unter 18 Jahren,
- Schwangere im fortgeschrittenen Alter über 35 Jahre,
- Sie können kein Türkisch sprechen und haben Kommunikationsschwierigkeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Hebammenbetreuung erfolgt im Rahmen der Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangere
Die Gruppe, die gemäß der Checkliste für das Hebammenpflegemodell betreut wurde
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Schwangere Frauen, die sich in der Geburtshilfeklinik bewerben, werden vom Arzt über die Untersuchung informiert und die schwangere Frau, deren Wehen eingesetzt haben, wird in den Kreißsaal geschickt.
Die Forscherin wird von der Hebamme begrüßt, sobald die schwangere Frau zum ersten Mal in den Wehen eintrifft (Kreißsaal), und zunächst wird sie über den Zweck der Forschung informiert und ein informatives Einverständnisformular sowie ein Formular zur Identifizierung der schwangeren Frau werden ausgefüllt, in dem sie sich mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden erklärt.
Während der Wehen und Wehen begleitet die Forschungshebamme (HYY) eine schwangere Frau bis zur Geburt und betreut sie gemäß den Punkten der Checkliste für die Hebammenpflege, die auf der Grundlage des Partnerschaftsmodells erstellt wurde.
Nach der Geburt einer schwangeren Frau und dem Anlegen der Waage wird eine weitere schwangere Frau verlegt und die Betreuung erfolgt in gleicher Weise gemäß der Checkliste für das Hebammen-Betreuungsmodell.
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe mit routinemäßigem Krankenhausprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtserfahrung
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Geburt
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Um die Geburtserfahrungen von Frauen zu bestimmen, werden die Durchschnittswerte der Geburtserfahrungsskala der schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe verglichen.
Die Skala besteht aus 22 Items.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 22, der höchste Wert 88.
Ein hoher Wert auf der Geburtserfahrungsskala zeigt an, dass die Mutter eine gute Geburtserfahrung hatte.
In diesem Zusammenhang werden am Ende der Studie die Durchschnittswerte der Geburtserlebnisskala beider Gruppen untersucht, um das Geburtserlebnis zu bewerten.
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12 Stunden nach der Geburt
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Zufriedenheit bei der Geburt
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Geburt
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Um die Geburtszufriedenheit der Frauen zu bestimmen, werden die mittleren Werte der Geburtszufriedenheitsskala der schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe verglichen.
Die Skala besteht aus 30 Items.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 30 und der höchste Wert 150.
Ein hoher Wert auf der Geburtszufriedenheitsskala weist auf eine hohe Geburtszufriedenheit der Mutter hin.
In diesem Zusammenhang werden am Ende der Studie die mittleren Geburtszufriedenheitsskalenwerte beider Gruppen untersucht, um die Geburtszufriedenheit zu bewerten.
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12 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boyle S, Thomas H, Brooks F. Women's views on partnership working with midwives during pregnancy and childbirth. Midwifery. 2016 Jan;32:21-9. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.001. Epub 2015 Sep 9.
- Fleming VE. Women-with-midwives-with-women: a model of interdependence. Midwifery. 1998 Sep;14(3):137-43. doi: 10.1016/s0266-6138(98)90028-6.
- Fleming VE. Women and midwives in partnership: a problematic relationship? J Adv Nurs. 1998 Jan;27(1):8-14. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00474.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- habibe47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich kann mitteilen, falls eine Metaanalyse durchgeführt wird
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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