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Die Auswirkung von tragbarer AR auf die Zahnputzfähigkeit von Grundschülern

19. Juli 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Das Ziel dieser Studie: Um Kindern die richtige Putztechnik zu trainieren, wurde eine Augmented Reality (AR) Simulations-Zahnputzmaschine entwickelt. Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen der AR-Bürstmaschine auf das Wissen über Zahnreinigungsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit und Zahnbelagskontrolle bei Grundschulkindern in Taiwan zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein quasi-experimenteller Entwurf durchgeführt; Aus den Grundschulen wurden zehn Interventionsschulen (AR-Gruppe) und zehn Vergleichsschulen ausgewählt. Insgesamt sind es Schüler der Klassen 3–6 in der AR-Gruppe (n = 290) bzw. der traditionellen Gruppe (n = 311). Die Schüler der AR-Gruppe erhielten im Abstand von zwei Wochen zweimal wiederholt ein AR-basiertes Training für 30 Minuten. Die Schüler der CG erhielten traditionellen Unterricht im Klassenzimmer. Baseline- und Follow-up-Informationen wurden mithilfe von Zahnbelaguntersuchungen und Fragebögen gesammelt. Die verallgemeinerten Schätzgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen im Zeitverlauf zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
601

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschüler der 3. bis 6. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Schüler mit Behindertenausweis.
  • Schulkinder mit angeborenen schweren Munderkrankungen (z. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte)
  • Unfähigkeit, das AR-System zu bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AR-Gruppe
Der Student in der AR-Gruppe erhielt zweimal im Abstand von zwei Wochen ein wiederholtes AR-basiertes Training für 30 Minuten.
Gerät: AR-Zahnbürstenmaschine
Der Student in der AR-Gruppe erhielt zweimal im Abstand von zwei Wochen ein wiederholtes AR-basiertes Training für 30 Minuten. Das AR-basierte Trainingssystem (PVIX Oral, EPED) digitalisierte die Schritte der Zahnputztechnik mithilfe optischer Tracking-Technologie, um den Teilnehmern nach Abschluss der Übung eine sofortige Bewertung zu ermöglichen. Die Bewertung hängt vom Grad der Entfernung simulierter Zahnbeläge ab. Das AR-System war mit einer optischen Trackingeinheit, einem 3D-Trainingskopfmodell und einer kabellosen Zahnbürste ausgestattet. Die Zahnputz-Übungszeit für den Ober- und Unterkiefer beträgt jeweils 3 Minuten. Während die Schüler die Übungen durchführten, ertönte ein Lied zum Zähneputzen.
Experimental: traditionelle Gruppe
Die Schüler der traditionellen Gruppe erhielten im Klassenzimmer im Abstand von zwei Wochen zweimal wiederholt eine 10-minütige Unterrichtsstunde zum richtigen Zähneputzen.
Verhalten: Bringen Sie die richtigen Putztechniken bei
Die Schüler der traditionellen Gruppe erhielten im Klassenzimmer im Abstand von zwei Wochen zweimal wiederholt eine 10-minütige Unterrichtsstunde zum richtigen Zähneputzen. Die Schüler wurden von einer gut ausgebildeten Dentalhygienikerin mit Lehrmitteln (z. B. Zahnmodellen und Zahnbürsten) unterrichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Kontrollprotokoll (PCR)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
Jeder Zahn wird in sechs Oberflächen unterteilt und der PCR-Datensatz wird berechnet (Bereich 0–100 %).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
Plaque-Kontrollprotokoll (PCR)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
Jeder Zahn wird in sechs Oberflächen unterteilt und der PCR-Datensatz wird berechnet (Bereich 0–100 %).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Fragen, z. B.: Ich fühle mich zuversichtlich. Antwort 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = normal, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
2 Fragen, z. B.: Ich fühle mich zuversichtlich. Antwort 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = normal, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
Fertigkeit des Zähneputzens
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
5 Fragen, z. B.: Die Zahnbürste wird im 45-Grad-Winkel gegen das Zahnfleisch gedrückt. Antwort Multiple Choice
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
Fertigkeit des Zähneputzens
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
5 Fragen, z. B.: Die Zahnbürste wird im 45-Grad-Winkel gegen das Zahnfleisch gedrückt. Antwort Multiple Choice
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-SV(I)-20200073

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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