- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05956262
Die Auswirkung von tragbarer AR auf die Zahnputzfähigkeit von Grundschülern
19. Juli 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Das Ziel dieser Studie: Um Kindern die richtige Putztechnik zu trainieren, wurde eine Augmented Reality (AR) Simulations-Zahnputzmaschine entwickelt.
Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen der AR-Bürstmaschine auf das Wissen über Zahnreinigungsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit und Zahnbelagskontrolle bei Grundschulkindern in Taiwan zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein quasi-experimenteller Entwurf durchgeführt; Aus den Grundschulen wurden zehn Interventionsschulen (AR-Gruppe) und zehn Vergleichsschulen ausgewählt.
Insgesamt sind es Schüler der Klassen 3–6 in der AR-Gruppe (n = 290) bzw. der traditionellen Gruppe (n = 311).
Die Schüler der AR-Gruppe erhielten im Abstand von zwei Wochen zweimal wiederholt ein AR-basiertes Training für 30 Minuten.
Die Schüler der CG erhielten traditionellen Unterricht im Klassenzimmer.
Baseline- und Follow-up-Informationen wurden mithilfe von Zahnbelaguntersuchungen und Fragebögen gesammelt.
Die verallgemeinerten Schätzgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen im Zeitverlauf zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
601
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschüler der 3. bis 6. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Schüler mit Behindertenausweis.
- Schulkinder mit angeborenen schweren Munderkrankungen (z. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte)
- Unfähigkeit, das AR-System zu bedienen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AR-Gruppe
Der Student in der AR-Gruppe erhielt zweimal im Abstand von zwei Wochen ein wiederholtes AR-basiertes Training für 30 Minuten.
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Der Student in der AR-Gruppe erhielt zweimal im Abstand von zwei Wochen ein wiederholtes AR-basiertes Training für 30 Minuten.
Das AR-basierte Trainingssystem (PVIX Oral, EPED) digitalisierte die Schritte der Zahnputztechnik mithilfe optischer Tracking-Technologie, um den Teilnehmern nach Abschluss der Übung eine sofortige Bewertung zu ermöglichen.
Die Bewertung hängt vom Grad der Entfernung simulierter Zahnbeläge ab.
Das AR-System war mit einer optischen Trackingeinheit, einem 3D-Trainingskopfmodell und einer kabellosen Zahnbürste ausgestattet.
Die Zahnputz-Übungszeit für den Ober- und Unterkiefer beträgt jeweils 3 Minuten.
Während die Schüler die Übungen durchführten, ertönte ein Lied zum Zähneputzen.
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Experimental: traditionelle Gruppe
Die Schüler der traditionellen Gruppe erhielten im Klassenzimmer im Abstand von zwei Wochen zweimal wiederholt eine 10-minütige Unterrichtsstunde zum richtigen Zähneputzen.
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Die Schüler der traditionellen Gruppe erhielten im Klassenzimmer im Abstand von zwei Wochen zweimal wiederholt eine 10-minütige Unterrichtsstunde zum richtigen Zähneputzen.
Die Schüler wurden von einer gut ausgebildeten Dentalhygienikerin mit Lehrmitteln (z. B. Zahnmodellen und Zahnbürsten) unterrichtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Kontrollprotokoll (PCR)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
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Jeder Zahn wird in sechs Oberflächen unterteilt und der PCR-Datensatz wird berechnet (Bereich 0–100 %).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
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Plaque-Kontrollprotokoll (PCR)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
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Jeder Zahn wird in sechs Oberflächen unterteilt und der PCR-Datensatz wird berechnet (Bereich 0–100 %).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
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2 Fragen, z. B.: Ich fühle mich zuversichtlich. Antwort 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = normal, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
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2 Fragen, z. B.: Ich fühle mich zuversichtlich. Antwort 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = normal, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
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|
Fertigkeit des Zähneputzens
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
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5 Fragen, z. B.: Die Zahnbürste wird im 45-Grad-Winkel gegen das Zahnfleisch gedrückt. Antwort Multiple Choice
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen nach dem Eingriff
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Fertigkeit des Zähneputzens
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
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5 Fragen, z. B.: Die Zahnbürste wird im 45-Grad-Winkel gegen das Zahnfleisch gedrückt. Antwort Multiple Choice
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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