Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przenośnego AR na umiejętność szczotkowania zębów przez uczniów szkół podstawowych

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cel tego badania Symulacja szczoteczki do zębów w rozszerzonej rzeczywistości (AR) została opracowana w celu szkolenia prawidłowej techniki szczotkowania dzieci. Badacze mieli na celu ocenę wpływu szczoteczki AR na wiedzę na temat umiejętności czyszczenia zębów, poczucia własnej skuteczności i kontroli płytki nazębnej u uczniów szkół podstawowych na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono quasi-eksperymentalny projekt; ze szkół podstawowych wybrano dziesięć szkół interwencyjnych (grupa AR) i dziesięć szkół porównawczych. Ogółem uczniowie klas 3-6 odpowiednio w grupie AR (n = 290) i grupie tradycyjnej (n = 311). Studenci z grupy AR przeszli dwukrotne powtarzane szkolenie oparte na AR przez 30 minut w odstępach dwutygodniowych. Studenci w CG otrzymywali tradycyjne nauczanie w klasie. Informacje wyjściowe i kontrolne zebrano za pomocą badań płytki nazębnej i kwestionariuszy. Uogólnione równania szacowania (GEE) zostały wykorzystane do oceny wyników między dwiema grupami w czasie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
601

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas 3-6 szkół podstawowych

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie z orzeczeniem o niepełnosprawności.
  • Dzieci w wieku szkolnym z wrodzonymi ciężkimi chorobami jamy ustnej (np. rozszczep wargi i podniebienia)
  • Niemożność obsługi systemu AR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa AR
Student z grupy AR przeszedł dwukrotne powtarzane szkolenie oparte na AR przez 30 minut w odstępach dwutygodniowych.
Urządzenie: Szczoteczka do zębów AR
Student z grupy AR przeszedł dwukrotne powtarzane szkolenie oparte na AR przez 30 minut w odstępach dwutygodniowych. System szkoleniowy oparty na AR (PVIX Oral, EPED) zdigitalizował etapy techniki szczotkowania zębów, wykorzystując technologię śledzenia optycznego, aby umożliwić uczestnikom natychmiastowe uzyskanie punktacji po zakończeniu praktyki. Ocena zależy od stopnia usunięcia symulowanej płytki nazębnej. System AR został wyposażony w optyczną jednostkę śledzącą, trójwymiarowy model głowy treningowej oraz bezprzewodową szczoteczkę do zębów. Czas praktyki szczotkowania zębów dla górnej i dolnej szczęki wynosi odpowiednio 3 minuty. Podczas realizacji uczniowie grali piosenkę o myciu zębów.
Eksperymentalny: grupa tradycyjna
Uczniowie z grupy tradycyjnej przeszli dwukrotnie powtarzaną 10-minutową lekcję dotyczącą prawidłowego mycia zębów w sali lekcyjnej w odstępach dwutygodniowych.
Behawioralne: Naucz umiejętności prawidłowego szczotkowania
Uczniowie z grupy tradycyjnej przeszli dwukrotnie powtarzaną 10-minutową lekcję dotyczącą prawidłowego mycia zębów w sali lekcyjnej w odstępach dwutygodniowych. Nauka odbywała się pod okiem dobrze wyszkolonej higienistki stomatologicznej przy pomocy pomocy dydaktycznych (m.in. modeli dentystycznych, szczoteczek do zębów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
Każdy ząb jest dzielony na sześć powierzchni i obliczany jest zapis PCR (zakres 0-100%)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
Każdy ząb jest dzielony na sześć powierzchni i obliczany jest zapis PCR (zakres 0-100%)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
2 pytania, np.: Czuję się pewnie. Odpowiedź 1 = zdecydowanie się nie zgadzam 2 = nie zgadzam się 3 = normalny 4 = zgadzam się 5 = zdecydowanie się zgadzam
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
2 pytania, np.: Czuję się pewnie. Odpowiedź 1 = zdecydowanie się nie zgadzam 2 = nie zgadzam się 3 = normalny 4 = zgadzam się 5 = zdecydowanie się zgadzam
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
Umiejętność mycia zębów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
5 pytań, np.: Szczoteczkę dociska się do dziąseł pod kątem 45 stopni.Odpowiedź wielokrotnego wyboru
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
Umiejętność mycia zębów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
5 pytań, np.: Szczoteczkę dociska się do dziąseł pod kątem 45 stopni.Odpowiedź wielokrotnego wyboru
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(I)-20200073

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami