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Auswirkungen der fernischämischen Vorkonditionierung auf Bestandteile des peripheren Blutes (EMINENT) (EMINENT)

20. Juli 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Auswirkungen der entfernten ischämischen Vorkonditionierung auf Bestandteile des peripheren Blutes (EMINENT): eine offene, einarmige klinische Studie mit einem Zentrum

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer fernen ischämischen Vorkonditionierung auf die peripheren Bluteigenschaften gesunder Erwachsener zu untersuchen und die möglichen Mechanismen zur Verbesserung von Ischämie-/Reperfusionsschäden und deren schützende Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 50 gesunde Personen rekrutiert, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ein Ferntraining zur ischämischen Vorkonditionierung absolvieren sollen, und es werden routinemäßige biologische Proben von Probanden vor und nach dem Eingriff gesammelt. Die Eigenschaften verschiedener Blut- und Urinfraktionen sowie Stuhlproben von Probanden zu unterschiedlichen Zeitpunkten vor und nach der ischämischen Vorkonditionierung werden untersucht, um die Auswirkungen einer entfernten ischämischen Vorkonditionierung auf die Eigenschaften von peripherem Blut, Urin und Stuhl bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Es liefert auch Belege für die Verbesserung der Effizienz klinischer Transfusionen und Blutkonservierung durch den Vergleich der Unterschiede in den Blutfraktionen unter verschiedenen Konservierungsbedingungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 45 Jahren;
  • Seien Sie bei guter Gesundheit;
  • Einwilligung zur Teilnahme an der klinischen Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Ergebnisse routinemäßiger Blutuntersuchungen und biochemischer Tests.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, angeborene Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Läsionen usw.
  • Endokrine Störungen: Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen usw.
  • Hämatologische Störungen: Anämie, paroxysmale Hämoglobinurie, primäre Thrombozytose usw.
  • Infektionskrankheiten: Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis usw.
  • Tumore;
  • Neuropsychiatrische Störungen;
  • Periphere Gefäßerkrankungen;
  • Raynaud-Syndrom;
  • Thromboembolische Erkrankung;
  • Vorgeschichte von Gefäßoperationen an der oberen Extremität des Probanden;
  • Alle innerhalb eines Monats eingenommenen Medikamente;
  • Vorgeschichte eines schweren Traumas oder einer Operation innerhalb von 6 Monaten;
  • Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung innerhalb einer Woche;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Der Patient weigert sich, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (Hochfrequenzgruppe)
Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren und bei gutem Gesundheitszustand erklären sich mit der Teilnahme an der klinischen Studie einverstanden und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Die Gruppe zur Hochfrequenz-Remote-ischämischen Vorkonditionierung (RIPC) wird sieben Tage lang zweimal täglich kontinuierlich einem RIPC-Training unterzogen, wobei jede Sitzung aus vier Zyklen von 5 Minuten Ischämie, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, besteht.
Gerät: Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung
Die Teilnehmer ruhten 5 Minuten lang in Rückenlage, schalteten dann das ischämische Vorkonditionierungsgerät ein und legten die automatisch programmierte Blutdruckmanschette an beide Oberarme des Teilnehmers, setzten den Druck auf 200 mmHg ein, setzten den Druck 5 Minuten lang auf, ruhen 5 Minuten lang und führten die Messung durch 4 Zyklen für insgesamt jeweils 40 Minuten. Das Training für Teilnehmer der Gruppe A wird einmal täglich durchgeführt, während das Training für Teilnehmer der Gruppe B zweimal täglich durchgeführt wird. Und Herzfrequenz und Blutdruck vor und nach jedem Training werden 7 Tage lang aufgezeichnet.
Experimental: Gruppe B (Niederfrequenzgruppe)
Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren und bei gutem Gesundheitszustand erklären sich mit der Teilnahme an der klinischen Studie einverstanden und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Die Niederfrequenz-RIPC-Gruppe folgt demselben Zyklus- und Kompressionsmuster, trainiert jedoch nur einmal täglich.
Gerät: Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung
Die Teilnehmer ruhten 5 Minuten lang in Rückenlage, schalteten dann das ischämische Vorkonditionierungsgerät ein und legten die automatisch programmierte Blutdruckmanschette an beide Oberarme des Teilnehmers, setzten den Druck auf 200 mmHg ein, setzten den Druck 5 Minuten lang auf, ruhen 5 Minuten lang und führten die Messung durch 4 Zyklen für insgesamt jeweils 40 Minuten. Das Training für Teilnehmer der Gruppe A wird einmal täglich durchgeführt, während das Training für Teilnehmer der Gruppe B zweimal täglich durchgeführt wird. Und Herzfrequenz und Blutdruck vor und nach jedem Training werden 7 Tage lang aufgezeichnet.
Kein Eingriff: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention. They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Zeitfenster: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während des 1. bis 7. Trainingstages.
Inzidenz unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Ferntraining zur ischämischen Vorkonditionierung. Über die unerwünschten Ereignisse wurde anhand der Krankenakten entschieden.
Während des 1. bis 7. Trainingstages.
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training), während der Trainingseinheit (Tag 1–7), 7. Tag nach Trainingsende.
Veränderungen des Blutdrucks zu verschiedenen entfernten Zeitpunkten des ischämischen Vorkonditionierungstrainings, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
Ausgangswert (vor dem Training), während der Trainingseinheit (Tag 1–7), 7. Tag nach Trainingsende.
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training), während der Trainingseinheit (Tag 1–7), 7. Tag nach Trainingsende
Veränderungen der Herzfrequenzen zu verschiedenen Zeitpunkten des Ferntrainings zur ischämischen Vorkonditionierung, gemessen mit einer Stoppuhr.
Ausgangswert (vor dem Training), während der Trainingseinheit (Tag 1–7), 7. Tag nach Trainingsende
Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Zeitfenster: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
Changes in the Plasma Proteomic Profile
Zeitfenster: Baseline, Day 7, and Day 14
The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated. The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
Baseline, Day 7, and Day 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hauptermittler: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF2022LSYY-428-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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