Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Instruments zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Patienten mit Cystinose (QUALIFY)

20. August 2024 aktualisiert von: Julia Hannah Quitmann, Cystinose Stiftung

Entwicklung eines vom Patienten berichteten Ergebnisses zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Cystinose.

Cystinose ist eine seltene angeborene, vererbte Stoffwechselstörung, die zur Speicherung von Cystin in den Zellen vieler Organe des Körpers führt. Bei der infantilen nephropathischen Form der Erkrankung ist zunächst nur die Niere von einem Funktionsverlust betroffen, der unbehandelt fortschreitet und im frühen Schulalter in einem terminalen Nierenversagen endet. Durch die verlängerte Überlebenszeit der Patienten aufgrund von Medikamenten und Nierenersatztherapie kann es im Verlauf der Erkrankung zu weiteren Funktionsverlusten insbesondere der Augen, Muskeln, endokrinen Organe und des Zentralnervensystems kommen.

Die Lebensqualität von Kindern mit Cystinose ist ein wenig erforschtes Thema. Die Ergebnisse der bisher vorliegenden Studien zeigen, dass die jungen Patienten und ihre Familien von einer verminderten Lebensqualität und teilweise auch von Verhaltensauffälligkeiten berichten.

Bisher gibt es keine krankheitsspezifischen PROMs (Patient Reported Outcome Measures) zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit Cystinose. Ziel der Studie ist die Entwicklung eines PROM für diese Zielgruppe in mehreren Sprachen (Deutsch, Englisch, Spanisch und Französisch) aus verschiedenen Ländern (Deutschland, USA, Spanien, Frankreich). Der PROM konzentriert sich auf die Lebensqualität und wird für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene entwickelt, einschließlich eines Elternberichts von Eltern mit Kindern im Alter von 0 bis 26 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wurde eine Literaturrecherche durchgeführt, um relevante Lebensqualitätsthemen für die Fokusinterviews zu identifizieren. Die Entwicklung des Cystinose-spezifischen PROM umfasst drei Phasen der Patientenrekrutierung: (1) Fokusinterviews, (2) Pilottest und kognitive Nachbesprechung sowie (3) Feld- und Wiederholungstest.

  1. In Fokusinterviews mit bis zu 25 Eltern (von jungen Patienten im Alter von 0 bis 26 Jahren) und 15 jungen Patienten (im Alter von 8 bis 26 Jahren) pro Land (Deutschland, Frankreich, Spanien und USA) werden Aspekte besprochen, die für die Lebensqualität des jungen Patienten relevant sind. Basierend auf den Interviews wird eine Pilotinstrumentenversion entwickelt und anschließend gemäß den ISPOR-Richtlinien in die anderen Projektsprachen übersetzt.
  2. Das Pilotinstrument (übersetzt) ​​wird Patienten und Eltern zusammen mit einer kognitiven Nachbesprechung zur Beurteilung der Verständlichkeit, Interpretation und kulturellen Relevanz der Elemente verabreicht. Bis zu 200 Eltern (25–50 pro Land) und 120 junge Patienten (15–30 pro Land) werden das Pilotinstrument und die kognitive Nachbesprechung absolvieren.
  3. Mindestens 300 Eltern (75 pro Land) und 180 junge Patienten (45 pro Land) werden den verfeinerten Fragebogen im Rahmen eines Feld- und Wiederholungstests ausfüllen.

Der Fragebogen wird nach zwei Wochen von mindestens 20 % der Patienten und Eltern erneut ausgefüllt, um die Test-Retest-Reliabilität zu beurteilen.

Das Endprodukt wird ein psychometrisch validiertes, einfach zu verwendendes und konzeptionell geeignetes Instrument zur Lebensqualität sein, das in Deutsch, Englisch, Spanisch und Französisch für den Einsatz in Forschung und Patientenversorgung verfügbar ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Julia Hannah Quitmann, PD Dr.
  • Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 52789
  • E-Mail: j.quitmann@uke.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Center for Psychosocial Medicine | Department of Medical Psychology
        • Kontakt:
          • Julia Hannah Quitmann, PD Dr.
          • Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 52789
          • E-Mail: j.quitmann@uke.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Interdisziplinären Cystinose-Klinik Rosenheim „RoMed“-Kliniken, der Deutschen Cystinose-Stiftung, dem Cystinosis Research Network, dem Hospital Universitario Vall d'Hebron, der Asociación Cistinosis Espana, dem Necker-Enfants Malades Hospital und den Hospices Civils rekrutiert de Lyon und der AIRG-France – Vereinigung für Information und Forschung zu renalen genetischen Erkrankungen und der VML – Vaincre les Maladies Lysosomales

Beschreibung

In allen Studienphasen folgt die Patientenrekrutierung diesen Einschlusskriterien:

Patienten werden gebeten, an der Studie teilzunehmen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 8–26 Jahren (und mindestens einem ihrer Elternteile) und weitere Eltern nur von Kindern im Alter von 0–7 Jahren
  • Patienten haben eine bestätigte Diagnose einer Cystinose
  • Patienten verfügen über ausreichende Kenntnisse der deutschen/englischen/französischen oder spanischen Sprache, um an Fokusinterviews teilzunehmen und Fragebögen auszufüllen
  • Die Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten und die Zustimmung des Patienten (sofern er älter als acht Jahre ist) wurden erteilt

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive Beeinträchtigung
  • andere schwere Erkrankungen, die den Alltag stark bestimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Cystinose und ihre Eltern

Je nach Alter des Patienten sind bei Cystinose-Patienten und ihren Familien unterschiedliche HrQoL-Aspekte relevanter. Daher ist eine Aufteilung nach Altersgruppen erforderlich, um HrQoL-Maßnahmen erfolgreich messen und interpretieren zu können:

Die Altersgruppenstratifizierung umfasst junge Patienten im Alter von 8–12, 13–17 und 18–26 Jahren für eine selbstberichtete Version und Kinder und Jugendliche im Alter von 0–4, 5–7, 8–12, 13–17, 18–26 Jahren eine von den Eltern gemeldete Version.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierte Interviews mit jungen Patienten mit Cystinose und ihren Eltern, um relevante Aspekte der krankheitsspezifischen HrQoL zu identifizieren
Zeitfenster: Januar 2023 – Mai 2024
Es werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um eine Pilottestversion des vorläufigen krankheitsspezifischen HrQoL-Tools (QUALIFY) zu erstellen. Aus den Ergebnissen der qualitativen Analyse werden eine erste Itemliste und Antwortkategorien des Vorfragebogens abgeleitet.
Januar 2023 – Mai 2024
Pilottestversion einschließlich einer kognitiven Nachbesprechung zur Bewertung des vorläufigen krankheitsspezifischen HrQoL-Tools (QUALIFY) für junge Menschen mit Cystinose
Zeitfenster: März 2024 – August 2024
Es wird eine Piloterprobung der vorläufigen Version des QUALIFY-Fragebogens einschließlich einer kognitiven Nachbesprechung durchgeführt, damit junge Patienten und Eltern über die Verständlichkeit, Vollständigkeit und kulturelle Anwendbarkeit des Fragebogens aus ihrer Sicht berichten.
März 2024 – August 2024
Feldtest und die finale Version des krankheitsspezifischen HrQoL-Tools (QUALIFY) für junge Menschen mit Cystinose
Zeitfenster: September 2024 – April 2025
Es wird ein Feld- und Wiederholungstest zur psychometrischen Beurteilung der endgültigen Version des QUALIFY-Fragebogens durchgeführt.
September 2024 – April 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand des chronisch-generischen DISABKIDS-Fragebogens
Zeitfenster: Mai 2022 – April 2025

Die 12-Punkte-Kurzform des DISABKIDS-Fragebogens wird verwendet, um die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen aus der eigenen Perspektive und der ihrer Eltern zu beurteilen. Der Fragebogen besteht aus drei Bereichen: Geistig (4 Items), Sozial (4 Items) und Körperlich (4 Items). Es kann ein zusammengesetzter Score berechnet werden.

Höhere Werte weisen auf eine bessere HrQoL hin.
Mai 2022 – April 2025
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand der generischen PedsQL™ Generic Core Scales
Zeitfenster: Mai 2022 – April 2025

Für die Altersgruppe 2–4 Jahre wird die allgemeine HrQoL von Kleinkindern anhand eines Elternberichts beurteilt. Es besteht aus 21 Elementen und beschreibt 4 Dimensionen (körperliche Funktionsfähigkeit (8 Elemente), emotionale Funktionsfähigkeit (5 Elemente), soziale Funktionsfähigkeit (5 Elemente), schulische Funktionsfähigkeit (3 Elemente)). Die folgenden Punkte können berechnet werden: Gesamtskalenpunktzahl (21 Punkte); Gesamtbewertung der körperlichen Gesundheit (8 Punkte); Zusammenfassung der psychosozialen Gesundheit (15 Punkte).

Die 23 Punkte umfassenden PedsQL™ Generic Core Scales messen die generische HrQoL bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowohl im Selbstbericht als auch im Proxy-Bericht. Es gibt vier mehrdimensionale Skalen (körperliche Funktionsfähigkeit (8 Elemente), emotionale Funktionsfähigkeit (5 Elemente), soziale Funktionsfähigkeit (5 Elemente), schulische Funktionsfähigkeit (5 Elemente)) und drei zusammenfassende Ergebnisse: Gesamtskalenergebnis (23 Elemente); Gesamtbewertung der körperlichen Gesundheit (8 Punkte); Zusammenfassung der psychosozialen Gesundheit (15 Punkte).

In beiden Versionen werden die Werte in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt und höhere Werte weisen auf eine bessere HrQoL hin.
Mai 2022 – April 2025
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit der generischen PedsQL™-Säuglingswaage
Zeitfenster: Mai 2022 – April 2025

Die PedsQL™-Säuglingswaage misst generische HrQoL bei Säuglingen im Alter von 1–12 und 13–24 Monaten im Proxy-Bericht.

Die Version für Kleinkinder im Alter von 1–12 Monaten besteht aus 36 Artikeln. Es gibt fünf mehrdimensionale Skalen (körperliche Funktion (6 Items), körperliche Symptome (10 Items), emotionale Funktion (12 Items), soziale Funktion (4 Items), kognitive Funktion (4 Items)).

Die Version für Kleinkinder im Alter von 13 bis 24 Monaten besteht aus 45 Artikeln. Es gibt fünf mehrdimensionale Skalen (körperliche Funktion (9 Items), körperliche Symptome (10 Items), emotionale Funktion (12 Items), soziale Funktion (5 Items), kognitive Funktion (9 Items)).

In beiden Versionen werden die Werte in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt und höhere Werte weisen auf eine bessere HrQoL hin. Es können drei zusammenfassende Bewertungen berechnet werden: Gesamtskalenbewertung (alle Elemente); Gesamtbewertung der körperlichen Gesundheit (unter Verwendung von Elementen zur körperlichen Funktionsfähigkeit und zu körperlichen Symptomen); Zusammenfassung der psychosozialen Gesundheit (Elemente zur emotionalen, sozialen und kognitiven Funktion).
Mai 2022 – April 2025
Auswirkungen chronischer Erkrankungen bei Kindern auf Eltern und Familie durch die PedsQL™ Family Impact Modules
Zeitfenster: Mai 2022 – April 2025

Das 36-Punkte-PedsQL™ Family Impact-Modul beschreibt 8 Dimensionen: selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit der Eltern (6 Punkte), emotionale Funktionsfähigkeit (5 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (4 Punkte) und kognitive Funktion (5 Punkte), Kommunikation (3 Punkte). ), Sorgen (5 Items) sowie von den Eltern berichtete tägliche Familienaktivitäten (3 Items) und familiäre Beziehungen (5 Items).

Die Punkte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.

Es können drei zusammenfassende Bewertungen berechnet werden: Gesamtskalenbewertung (36 Punkte); Gesamtbewertung der HrQoL der Eltern (20 Punkte); Familienfunktionsbewertung (8 Punkte).
Mai 2022 – April 2025
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem neu entwickelten (krankheitsspezifischen) PROM
Zeitfenster: September 2024 – April 2025

Der neu entwickelte QUALIFY-Fragebogen wird die krankheitsspezifische Lebensqualität junger Menschen mit Cystinose bewerten.

Höhere Werte weisen auf eine bessere HrQoL hin.
September 2024 – April 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cystinose Stiftung

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cystinosis Research Network
Leben eben! Cystinose-Selbsthilfe e.V.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Julia Hannah Quitmann, PD Dr., Department of Medical Psychology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2205-QUAL-3291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten