Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Atemübungen und Meditation auf die Verbesserung der Lebensqualität bei Glaukompatienten

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Einfluss von Atemübungen und Meditation auf die Verbesserung der Lebensqualität bei Glaukompatienten: Eine elektronische Pilot-Machbarkeitsstudie

Das Glaukom ist eine chronische Erkrankung, die infolge einer Schädigung des Sehnervs, häufig aufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks, zum Verlust des Sehvermögens und möglicherweise zur Erblindung führt. Das Glaukom ist derzeit weltweit die häufigste Ursache für irreversible Blindheit.1 Im Jahr 2020 litten 4,1 Millionen bzw. 3,6 Millionen Erwachsene über 50 an einer leichten bis schweren Glaukom-bedingten Sehbehinderung bzw. Blindheit.1 Diese Zahlen werden jedoch wahrscheinlich unterschätzt, da das Glaukom bis zu späteren Stadien des Krankheitsverlaufs asymptomatisch bleiben kann.2 Es ist bekannt, dass die Entspannungsreaktion, die durch Geist-Körper-Interventionen wie Atemübungen und Meditation hervorgerufen wird, Stress reduziert und die Lebensqualität (QOL) verbessert. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass auf Achtsamkeit basierende Meditation den Augeninnendruck senkt und die Lebensqualität bei Patienten mit Glaukom verbessert.3 Unter Verwendung eines Mixed-Methods-Designs wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die Machbarkeit der Online-Bereitstellung einer Intervention mit dem Titel „Atemübungen mit anschließender Meditation“ zur potenziellen Verbesserung der Lebensqualität und der psychischen Gesundheit von Glaukompatienten zu bewerten. Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer einer blockierten Randomisierung unterzogen, entweder in den Interventionsarm oder in den Arm der üblichen Pflege, geschichtet nach Geschlecht. Die Teilnehmer in jedem Arm füllen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Online-Fragebögen aus, um mithilfe von REDCap, einem elektronischen Datenerfassungssystem des Lawson Health Research Institute, Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), Depressionssymptomen, Angstzuständen und Schlafqualität zu sammeln (LHRI). Unsere Studie kann dabei helfen, die Machbarkeit der Durchführung einer Pilotstudie zu Atemübungen mit anschließender Meditation zu beurteilen, um deren Auswirkungen bei einer Stichprobe von Patienten mit Glaukom zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cindy Hutnik, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschluss- und Ausschlusskriterien. Einschlusskriterien

  1. Patienten mit diagnostiziertem Glaukom.
  2. Patienten im Alter von 40–65 Jahren.
  3. In der Lage sein, eine gültige Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschungsstudie abzugeben.
  4. Englisch lesen und verstehen können.
  5. Sie haben keine signifikante selbstberichtete oder vom Arzt diagnostizierte psychische Störung.
  6. Unabhängiger Zugriff auf einen Computer zur Teilnahme an virtuellen Sitzungen.
  7. Sie müssen in der Lage sein, 30–35 Minuten lang bequem zu sitzen, ohne größere Schmerzen oder Unwohlsein zu verspüren, können gut genug hören, um verbalen Anweisungen zu folgen, wenn die Augen geschlossen sind, und müssen sich in einem guten allgemeinen körperlichen Gesundheitszustand befinden.

Ausschlusskriterien

  1. Unfähigkeit, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Erhebliche Kommunikationsbarrieren oder mangelnde Englischkenntnisse, die die Teilnehmer daran hindern, die Fragebögen auszufüllen.
  3. Schwere Depression, bestätigt durch einen CES-D ≥ 24.
  4. Eine lebenslange Diagnose von selbst gemeldeten anderen schwerwiegenden psychischen Störungen haben, einschließlich bipolarer I- oder II-Störung, primärer psychotischer Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, wahnhafte Störung).
  5. Selbstberichteter Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 3 Monate.
  6. Akut instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Delirium oder akute zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate.
  7. Ein irreversibler Sehverlust, der einen daran hindert, die Fragebögen auszufüllen.
  8. Teilnahme an einer Studie mit ähnlichen Techniken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Atemübungen mit anschließender Meditation
Atemübungen und Meditation, die von Prasanna Wellness, einer gemeinnützigen Organisation, gelehrt werden, helfen dabei, Stress abzubauen und ein richtiges System im Geist zu schaffen. Zu diesen Atemübungen gehören langsame, tiefe Atemzüge und schnelle Atemzüge, gefolgt von Meditation. Zusätzlich zur Standardbetreuung erhalten die Teilnehmer drei wöchentliche Online-Unterweisungen (à 90 Minuten) durch geschulte Trainer. Wöchentliche 60-minütige Nachuntersuchungen umfassen 10 Minuten Atemübungen, gefolgt von 33 Minuten geführter Meditationspraxis. Anschließend konzentrieren wir uns auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit Atemübungen, gefolgt von Meditation während der Woche, zusätzlichen Beobachtungen und einer Überprüfung des relevanten Wissens zur Unterstützung ihre Heimpraxis.
Verhalten: Atemübungen mit anschließender Meditation
Atemübungen und Meditation, die von Prasanna Wellness, einer gemeinnützigen Organisation, gelehrt werden, helfen dabei, Stress abzubauen und ein richtiges System im Geist zu schaffen. Zu diesen Atemübungen gehören langsame, tiefe Atemzüge und schnelle Atemzüge, gefolgt von Meditation. Meditation ist eine geführte Meditation, die dabei hilft, Stress abzubauen und ein ausgewogenes System im Geist aufzubauen und so bei geschlossenen Augen eine physiologische und mentale Entspannung herbeizuführen. Die vorgeschlagene Dauer und Häufigkeit der Nachuntersuchung beträgt 11 Wochen lang wöchentlich 60 Minuten.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Der übliche Behandlungsstandard für Patienten mit Glaukom umfasst die Behandlung mit Medikamenten der ersten Wahl. Die Teilnehmer werden im Rahmen der Standardversorgung mit der entsprechenden Dosierung dieser Medikamente vertraut gemacht und diese beibehalten. Der übliche Pflegestandard umfasst auch eine augenärztliche Untersuchung zur Messung der bestkorrigierten Snellen-VA und der Pinhole-Sehschärfe sowie eine Nachuntersuchung einmal im Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
HRQoL ist ein wesentliches Maß für die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit. Es hilft dem Arzt, versteckte Morbidität in der klinischen Versorgung zu erkennen und verbessert die Kommunikation zwischen Patient und Arzt. HRQoL wird anhand eines Zeit-Kompromiss-Fragebogens gemessen
Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
Depression ist ein Gefühl schwerer Niedergeschlagenheit und Niedergeschlagenheit. Depressionen werden anhand des CES-D-Scores (Center for Epidemiological Studies – Depression) gemessen.
Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
Die Angst wird anhand der HADS-A-Unterskala (Hospital Anxiety and Depression Scale – Anxiety) gemessen
Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
Schlafqualität, gemessen anhand der Ergebnisse des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 122096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) stehen anderen Forschern (z. B. außerhalb der primären Forschungsgruppe) nicht zur Verfügung. Da die primäre Forschungsgruppe über das nötige Fachwissen zur Analyse der Daten verfügt und keine externe Hilfe benötigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten