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BLOOM: Mutiges Leben im Freien für die psychische Gesundheit (BLOOM)

12. August 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Im Jahr 2019 startete das Büro des California Surgeon General in Zusammenarbeit mit dem California Department of Health Care Services die ACEs Aware Initiative. Diese ehrgeizige Kampagne zielt darauf ab, ein Netzwerk von Pflegemodellen für die Gesundheitsversorgung zu entwickeln, das Gesundheitsressourcen innerhalb von Gemeinden explizit mit Ärzten verknüpft, die Patienten auf ACEs untersuchen. Die ACEs Aware Initiative erkennt Naturerlebnisse als einen von sieben „Stresskillern“ an. Tatsächlich verfügt Kalifornien über zahlreiche Outdoor-Ressourcen, die Klinikärzte in das Pflegenetzwerk integrieren können. Durch eine beruhigende Wirkung auf das autonome Nervensystem, die einen Rahmen für die Entwicklung unterstützender Beziehungen und die Ausübung körperlicher Aktivität bietet, kann die Zeit in der Natur Kalifornien dabei helfen, ACEs und die klinischen Folgen zu verhindern, zu heilen und zu behandeln. Als eine der häufigsten psychiatrischen Störungen im Jugendalter bleibt Angst eine der wichtigsten Folgeerscheinungen von ACEs. Es gibt eine Lücke in der Evidenz zur Bewertung naturbasierter Programme zur psychischen Gesundheit von Kindern. In dieser Studie wird BLOOM [Boldly Living outdOOrs for Mental Health] evaluiert, eine neue Intervention, die eine modifizierte Version eines bestehenden naturbasierten Lehrplans namens SHINE (Stay Healthy In Nature Everyday) ist, der derzeit am UCSF Benioff Children's Hospital Oakland gilt bringt Jugendliche und ihre Familien einmal im Monat in die Natur, um Stress abzubauen. Diese neue Intervention spiegelt SHINE wider, mit der Ausnahme, dass sie auf Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren mit einer Vorgeschichte von ACEs und aktuellen Angstzuständen zugeschnitten ist. In dieser Studie werden die Vorteile eines Gruppeninterventionsmodells, eines unabhängigen Naturausflugsmodells und eines Vergleichs mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste bewertet. Unser Ziel ist es, dem kalifornischen Gesundheitsministerium ein skalierbares Modell für eine kostengünstige psychische Gesundheitsversorgung bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  1. Alter 9-12 Jahre bei der Einschreibung
  2. Hat einen ACE-Score von 1 oder höher
  3. Hat einen SCARED-P-Score von 15 oder höher
  4. Steht für die Teilnahme an drei Gruppenausflügen zur Verfügung, wenn er dem Gruppeninterventionsarm zugewiesen wird.
  5. Hat eine Betreuungsperson, die zustimmen und mit ihnen an Ausflügen teilnehmen kann.
  6. Kann Englisch, Spanisch oder Arabisch lesen, schreiben und sprechen.
  7. Hat keine ernsthaften gesundheitlichen Probleme, die seine Fähigkeit, sich in der Natur aufzuhalten, beeinträchtigen.
  8. Bereit, einen bereitgestellten elektronischen Sensor 6 Wochen lang ununterbrochen zu tragen, einschließlich Schlaf, ohne Baden und Zeit zum Aufladen des Geräts.
  9. Sie haben während der Studienzeit keine wesentlichen Änderungen an ihrem Behandlungsplan für psychische Gesundheit vorgenommen.

Zulassungskriterien für Pflegekräfte

  1. Kann Englisch, Spanisch oder Arabisch lesen, schreiben und sprechen
  2. Mindestens 18 Jahre alt sein.
  3. Keine ernsthaften gesundheitlichen Probleme haben, die ihre Fähigkeit, sich in der Natur aufzuhalten, beeinträchtigen.
  4. Ist für die Teilnahme an 6 wöchentlichen Ausflügen verfügbar, wenn er dem Gruppeninterventionsarm zugewiesen wird.
  5. Besitzen Sie ein Smartphone und seien Sie bereit, die NatureDose-App von NatureQuant herunterzuladen.

Ausschlusskriterien Kind:

  1. Begleitende aktive Behandlungsmodifikation (z. B. Medikamentenwechsel) im letzten Monat.
  2. Bei Zuteilung zur Gruppenintervention ist die Teilnahme an wöchentlichen Naturausflügen nicht möglich.
  3. Körperliche oder gesundheitliche Einschränkungen bei der Teilnahme an Outdoor-Aktivitäten.
  4. Ehemaliger SHINE-Teilnehmer.
  5. Betreuer kann nicht einwilligen.
  6. Das kurze Quiz am Ende der Zustimmung kann nicht bestanden werden.
  7. Mündel des Staates, die außer dem Staat keinen Vormund haben, der in ihrem Namen einwilligen kann.
  8. Teilnehmer, die nicht Englisch, Arabisch oder Spanisch sprechen.
  9. Ich bin nicht bereit, ein FitBit zu verwenden.

Ausschlusskriterien – Pflegekraft

  1. Bei Zuteilung zur Gruppenintervention ist die Teilnahme an wöchentlichen Naturausflügen nicht möglich.
  2. Körperliche oder gesundheitliche Einschränkungen bei der Teilnahme an Outdoor-Aktivitäten.
  3. Ehemaliger SHINE-Teilnehmer.
  4. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
  5. Teilnehmer, die nicht Englisch, Arabisch oder Spanisch sprechen.
  6. Ich bin nicht bereit, die NatureDose-App zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BLOOM-Gruppenausflüge
6 Wochen naturbasierte Angstintervention für Familien mit Kindern, die mindestens ein ACE und überdurchschnittlich hohe Angstzustände haben. Drei der Ausflüge werden Gruppenausflüge sein; 3 der Ausflüge führt die Familie selbstständig durch.
Verhalten: Gruppenausflüge in die Natur
Eine 6-wöchige naturbasierte Intervention gegen pädiatrische Angstzustände. Alle zwei Wochen Gruppenausflüge für Familien in die Natur, abwechselnd alle zwei Wochen Naturziele für Familien zu Hause.
Experimental: BLOOM Unabhängige Ausflüge
Diese Gruppe erhält Textunterstützung dabei, als Familie sechs Wochen lang einmal pro Woche ins Freie zu gehen, um Fähigkeiten im Umgang mit Angstzuständen zu erwerben.
Verhalten: Familienausflüge
6 Wochen wöchentliche Ausflüge in die Natur. Diese werden vom Forschungsteam durch eine wöchentliche Textnachricht und schriftliche Materialien zum Kompetenzaufbau und zu Aktivitäten im Freien unterstützt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Warten Sie auf die Steuerung. Erhält bei der Einschreibung eine standardmäßige Überweisung an Ressourcen für psychische Gesundheit. Am Ende des Studiums erhält er Informationen über die gesundheitlichen Vorteile des Aufenthaltes im Freien in der Natur und eine Einladung zu Gruppenausflügen im Rahmen des SHINE-Programms am UCSF Benioff Children's Hospital Oakland.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Screenings für angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern – Eltern-Scores (SCARED-P).
Zeitfenster: 6 Wochen
SCARED-P ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung von Angstzuständen im Kindesalter. Betreuer bewerten pädiatrische Angstzustände anhand der SCARED-P-Bewertung, die aus 41 Elementen besteht, die die jüngsten Angstsymptome eines Kindes bewerten. Die Teilnehmer antworten auf einer 3-stufigen Likert-Skala von 0 (stimmt nicht oder trifft kaum zu), 1 (stimmt eher oder manchmal) oder 2 (trifft sehr gut oder trifft oft zu). Höhere Werte deuten auf ein höheres Vorherrschen klinisch bedeutsamer Angstzustände hin.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im kurzen Resilienzscreening bei Kindern
Zeitfenster: 6 Wochen
Die pädiatrische Belastbarkeit wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen durch direkte Befragung der Kinder mithilfe der Brief Resiliency Scale gemessen. In ihrer systematischen Übersicht haben Windle et al. überprüfte 2.979 Artikel und identifizierte 15 potenzielle Skalen zur Messung der Resilienz bei Kindern und Erwachsenen. Von diesen ist die Brief Resiliency Scale die einzige, die ein akzeptables Cronbach-Alpha (>0,70 und < 0,95 in vier verschiedenen Stichproben) und eine akzeptable Kriteriumsvalidität aufweist, da sie mit der Connor-Davidson Resilience Scale und der Ego Resiliency Scale korreliert. Die Fragen werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) beantwortet. Drei Fragen wurden umgekehrt bewertet, sodass eine höhere Zahl mit größerer Belastbarkeit verbunden war.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cortisolspiegels im Haar bei eingeschriebenen Kindern
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Cortisolspiegel im Haar wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bei Teilnehmern gemessen, die sich für den Teil der Studie entscheiden. Haarcortisol ist ein Marker für Stress im Vormonat. Der Cortisol- und Cortisonspiegel im Haar wird mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen. Für einwilligende Kinderteilnehmer werden Haarproben (5 mg, 40–50 Haarstränge, 2 cm lang) aus der Rückseite der Kopfhaut entnommen.
6 Wochen
Veränderung des BMI bei eingeschriebenen Kindern
Zeitfenster: 6 Wochen
Gewichts- und Größenmessungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen durchgeführt.
6 Wochen
Änderung der Naturexposition des Kindes, gemessen anhand von GPS-Koordinaten
Zeitfenster: 6 Wochen
Eingeschriebene Kinder werden gebeten, im Verlauf der Studie ein FitBit zu tragen. Das FitBit zeichnet die GPS-Koordinaten des Patienten im Verlauf der 6 Wochen der Studie auf. Die GPS-Koordinaten werden ohne identifizierende Daten an die Organisation NatureQuant übermittelt. Anhand von Satelliten- und GIS-Daten wird NatureQuant dem Forschungsteam Informationen darüber geben, wie viel Vegetation sich das Kind in den sechs Wochen der Studie aufhielt und wie viele Parks es besuchte.
6 Wochen
Veränderung des Stresses der Pflegekräfte, gemessen anhand des Perceived Stress Score (PSS-10)
Zeitfenster: 6 Wochen
Betreuer füllen die PSS10 aus, eine validierte Likert-Skala mit 10 Items, mit Antworten auf jedes Item mit fünf Optionen (d. h. nie, fast nie, manchmal, normalerweise, immer). Sie werden dies zu Beginn und nach sechs Wochen ausfüllen. Ein höherer Wert entspricht einem höheren Stress.
6 Wochen
Änderungen der Naturexposition des Pflegepersonals, gemessen mit der NatureDose-App
Zeitfenster: 6 Wochen
Eingeschriebene Betreuer werden darin geschult, wie sie die NatureDose-App auf ihre Telefone herunterladen können. Sie registrieren sich in der App mit einem eindeutigen Forschungsidentifikationscode, der keine personenbezogenen Daten enthält. Die NatureDose-App wird im Verlauf der Studie die GPS-Koordinaten des Teilnehmers verfolgen, um dem Forschungsteam Informationen über die Exposition gegenüber Vegetation und Parkbesuche während des sechswöchigen Kurses dieser klinischen Studie zu liefern.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nooshin Razani, MD MPH, UCSF and UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-38315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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