- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05979012
Jazzmusik und Achtsamkeit bei chronischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppenaufgaben
Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert.
- Jazz-Gruppe 1: Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich vor der 4-wöchigen Intervention ein Einführungsvideo zum Verständnis des Jazz an.
- Gruppe „Jazzgruppe 2“ (Mindful Jazz): Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich ein Video über achtsames Zuhören von Jazz an.
- Musik-Wartelistengruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe dienen als Kontrolle und erhalten keine Intervention, bis die Studie abgeschlossen ist. Sie werden nach vier Wochen eine Basisbefragung und eine Folgebefragung durchführen. Einige Videos werden nach Abschluss der Studie an diese Gruppe gesendet, ohne dass ihre Nutzung verfolgt wird.
Intervention
Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen.
Teilnehmer der Jazz-Gruppe 1 und der Jazz-Gruppe 2 nehmen an einer vierwöchigen täglichen Hörintervention teil. Sie haben Zugang zu elektronischen Audioaufzeichnungen, wobei die Reihenfolge des Hörens für jeden Tag angegeben ist. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind 18+
- Wohne in den USA
- Sind ein englischsprachiger Erwachsener mit einer chronischen Schmerzdiagnose (keine Einschränkungen hinsichtlich der Art)
- Eine Schmerzbewertung von vier oder mehr bei durchschnittlichen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 in der vorangegangenen Woche haben
- Ich habe seit mindestens 3 Monaten und in den letzten 30 Tagen mindestens 15 Tage lang Schmerzen gehabt
- Laut GAD-7 mittelschwere bis schwere Angstzustände haben
Ausschlusskriterien:
- Sie verwenden derzeit verschreibungspflichtige Opioide oder haben dies in den letzten drei Monaten getan, um eine bekannte Behandlungsstörung zu minimieren und die Probenhomogenität zu erhöhen
- Sie haben eine aktuelle Krebsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur Jazz
Jazz-Gruppe 1: Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich vor der 4-wöchigen Intervention ein Einführungsvideo zum Verständnis des Jazz an.
|
Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen. Teilnehmer der Jazz-Gruppe 1 und der Jazz-Gruppe 2 nehmen an einer vierwöchigen täglichen Hörintervention teil. Sie haben Zugang zu elektronischen Audioaufzeichnungen, wobei die Reihenfolge des Hörens für jeden Tag angegeben ist. Die Aufzeichnungen werden im Laufe der Studie schrittweise zunehmen, beginnend mit etwa 10 Minuten pro Tag in der ersten Woche und bis zu 30 Minuten pro Tag in der letzten Woche. Der Zeitplan sieht wie folgt aus: Woche 1 = 10 Minuten, Woche 2 = 15 Minuten, Woche 3 = 20 Minuten, Woche 4 = 30 Minuten. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten. |
|
Experimental: Achtsamkeit und Jazz
Jazz-Gruppe 2 (Mindful Jazz): Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich vor der 4-wöchigen Intervention ein Einführungsvideo zum Verständnis von Jazz und zum Achtsamkeitstraining an, einschließlich der Verwendung von Jazz zur Schmerztoleranz.
|
Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen. Teilnehmer der Jazz-Gruppe 1 und der Jazz-Gruppe 2 nehmen an einer vierwöchigen täglichen Hörintervention teil. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten. |
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Kein Eingriff: Warteliste
Musik-Wartelistengruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe dienen als Kontrolle und erhalten keine Intervention, bis die Studie abgeschlossen ist.
Sie werden nach vier Wochen eine Basisbefragung und eine Folgebefragung durchführen.
Einige Videos werden nach Abschluss der Studie an diese Gruppe gesendet, ohne dass ihre Nutzung verfolgt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität Teil des Schmerzes, Genuss des Lebens und allgemeine Aktivität (PEG) Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Schmerz, die Genuss des Lebens und die allgemeine Aktivität (PEG) werden verwendet, um die Größe der Schmerzempfindungen der Teilnehmer der vergangenen Woche zu bewerten.
Bereich 0-10, wo eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen entspricht.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mithilfe der PEG-Skala wird das Ausmaß der Schmerzempfindungen beurteilt, die die Teilnehmer in der vergangenen Woche verspürt haben.
|
4 Wochen
|
|
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Grad der Schmerzbeeinträchtigung in verschiedenen Lebensbereichen der Teilnehmer wird anhand der PEG-Skala bewertet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3454
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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