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Mundgeruch zur Vorbeugung von Lungenentzündung durch orale Gebrechlichkeit

20. Juli 2024 aktualisiert von: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Mundgeruch als Indikator für die Präzisionspflege zur Vorbeugung von Lungenentzündung bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit oraler Gebrechlichkeit

Ziel dieses Forschungsplans ist es, zunächst Daten zur Mundfunktion und zum Mundhygienestatus der älteren Bevölkerung in der Gemeinde zu sammeln und das normale Modell oraler Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu verstehen. Anschließend wird ein Vergleich zwischen dem oralen Status von Krankenhauspatienten und der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Bevölkerung durchgeführt. Ziel ist es, zu überprüfen, ob der Mundgeruch nach einer Intervention als objektiver biologischer Indikator verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen dem Grad der oralen Gebrechlichkeit und Lungenentzündungs-assoziierten Krankheitserregern zu untersuchen und eine Mundgeruchsdatenbank bei in der Gemeinschaft lebenden Menschen einzurichten; In der zweiten Phase werden die Unterschiede im Ausmaß der oralen Gebrechlichkeit, der mit einer Lungenentzündung verbundenen Krankheitserreger und des Mundgeruchs zwischen 144 gesunden Menschen mittleren und älteren Alters und 160 Krankenhauspatienten verglichen. In der dritten Phase wird bestätigt, ob der Mundgeruch ein wirksamer biologischer Faktor ist, um die Veränderungen der oralen Gebrechlichkeit, Lungenentzündungs-assoziierter Krankheitserreger und des Mundgeruchs nach der Rehabilitation nach oraler Behandlung aufzuzeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
304

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre alt,
  • Aufmerksam und orientiert,
  • Bei ausreichender Verständnisbereitschaft und Kooperation
  • Bereit zur Teilnahme an der mündlichen Prüfung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die beim General Practitioner Assessment of Cognition (GPCOG) einen Wert unter 5 erreichen,
  • Patienten mit oralen Behandlungen wie Mundkrebsbehandlung,
  • Patienten mit oralen Behandlungen wie der Behandlung von Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe mit Mundpflege
Die Forscher lehrten und überwachten Patienten oder Pflegekräfte, nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafen Mundpflege zu betreiben.
Verfahren: Mundpflege
Die Patienten müssen zweimal täglich eine Mundhygiene durchführen. Die Prüfärzte bewerten ihre Mundschwäche, Mundbakterien, Mundgeruch und andere damit verbundene Daten zur klinischen Versorgung zu folgenden Zeitpunkten: Tag 1 des Krankenhausaufenthalts, Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, Tag der Entlassung, eine Woche nach der Entlassung und einen Monat danach Entladung.
Experimental: Gruppe mit mündlicher Leitung
Die Forscher lehrten und überwachten Patienten oder Betreuer in Mundgesundheitspflege plus Mundübungen wie Speicheldrüsenmassagemethoden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafen.
Verfahren: Mundgymnastik und Mundhygiene
Die Patienten müssen zweimal täglich orale Übungen durchführen und die Mundhygiene aufrechterhalten. Die Prüfärzte bewerten ihre Mundschwäche, Mundbakterien, Mundgeruch und andere damit verbundene Daten zur klinischen Versorgung zu folgenden Zeitpunkten: Tag 1 des Krankenhausaufenthalts, Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, Tag der Entlassung, eine Woche nach der Entlassung und einen Monat danach Entladung.
Kein Eingriff: Gruppe mit Pflegestandard
Nur bereitgestellte Mundpflegeausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beseitigung von Lungenentzündungs-assoziierten Mundbakterien
Zeitfenster: Der erste Tag der Aufnahme (Grundlinie)
Die Forscher sammelten Zungenproben von den Teilnehmern zur Isolierung und Identifizierung von Bakterien. Die Proben der Teilnehmer wurden mit einem Abstrichtupfer entnommen und innerhalb von 2 Stunden zur Bakterienkultur geschickt. Bakterienkolonien wurden quantifiziert (KBE/ml). Um die durch die Bakterienzahl verursachte Variation zu beobachten, wurden nach dem Eingriff erneut Messungen durchgeführt. Die Forscher beurteilten die Clearance der Bakterien anhand der Ausgangswerte.
Der erste Tag der Aufnahme (Grundlinie)
Beseitigung von Lungenentzündungs-assoziierten Mundbakterien
Zeitfenster: Tag 3 der Zulassung
Die Forscher sammelten Zungenproben von den Teilnehmern zur Isolierung und Identifizierung von Bakterien. Die Proben der Teilnehmer wurden mit einem Abstrichtupfer entnommen und innerhalb von 2 Stunden zur Bakterienkultur geschickt. Bakterienkolonien wurden quantifiziert (KBE/ml). Um die durch die Bakterienzahl verursachte Variation zu beobachten, wurden nach dem Eingriff erneut Messungen durchgeführt. Die Forscher beurteilten die Clearance der Bakterien anhand der Ausgangswerte.
Tag 3 der Zulassung
Beseitigung von Lungenentzündungs-assoziierten Mundbakterien
Zeitfenster: Entlassungstag
Die Forscher sammelten Zungenproben von den Teilnehmern zur Isolierung und Identifizierung von Bakterien. Die Proben der Teilnehmer wurden mit einem Abstrichtupfer entnommen und innerhalb von 2 Stunden zur Bakterienkultur geschickt. Bakterienkolonien wurden quantifiziert (KBE/ml). Um die durch die Bakterienzahl verursachte Variation zu beobachten, wurden nach dem Eingriff erneut Messungen durchgeführt. Die Forscher beurteilten die Clearance der Bakterien anhand der Ausgangswerte.
Entlassungstag
Beseitigung von Lungenentzündungs-assoziierten Mundbakterien
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Entlassungstag
Die Forscher sammelten Zungenproben von den Teilnehmern zur Isolierung und Identifizierung von Bakterien. Die Proben der Teilnehmer wurden mit einem Abstrichtupfer entnommen und innerhalb von 2 Stunden zur Bakterienkultur geschickt. Bakterienkolonien wurden quantifiziert (KBE/ml). Um die durch die Bakterienzahl verursachte Variation zu beobachten, wurden nach dem Eingriff erneut Messungen durchgeführt. Die Forscher beurteilten die Clearance der Bakterien anhand der Ausgangswerte.
1 Woche nach dem Entlassungstag
Beseitigung von Lungenentzündungs-assoziierten Mundbakterien
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Entlassungstag
Die Forscher sammelten Zungenproben von den Teilnehmern zur Isolierung und Identifizierung von Bakterien. Die Proben der Teilnehmer wurden mit einem Abstrichtupfer entnommen und innerhalb von 2 Stunden zur Bakterienkultur geschickt. Bakterienkolonien wurden quantifiziert (KBE/ml). Um die durch die Bakterienzahl verursachte Variation zu beobachten, wurden nach dem Eingriff erneut Messungen durchgeführt. Die Forscher beurteilten die Clearance der Bakterien anhand der Ausgangswerte.
1 Monat nach dem Entlassungstag
orale Gebrechlichkeitsmaße (orale Funktionen)
Zeitfenster: Der erste Tag der Aufnahme (Grundlinie)
Die Forscher haben bei den Patienten sieben Punkte gemessen, um orale Gebrechlichkeit festzustellen, darunter 1) die Anzahl der Zähne, 2) die Kaufähigkeit, 3) Schwierigkeiten beim Erzeugen des „ta“-Lauts, 4) Zungendruck, 5) abnormaler Schluckdruck und 6) Zungenbelag Index (TCI), 7) Mundtrockenheit. Die orale Gebrechlichkeit wurde in drei Gruppen eingeteilt: nicht-orale Gebrechlichkeit, 0 Punkte; präorale Gebrechlichkeit, 1-2 Punkte; und orale Gebrechlichkeit, ≥ 3 Punkte.
Der erste Tag der Aufnahme (Grundlinie)
orale Gebrechlichkeitsmaße (orale Funktionen)
Zeitfenster: Tag 3 der Zulassung
Die Forscher haben bei den Patienten sieben Punkte gemessen, um orale Gebrechlichkeit festzustellen, darunter 1) die Anzahl der Zähne, 2) die Kaufähigkeit, 3) Schwierigkeiten beim Erzeugen des „ta“-Lauts, 4) Zungendruck, 5) abnormaler Schluckdruck und 6) Zungenbelag Index (TCI), 7) Mundtrockenheit. Die orale Gebrechlichkeit wurde in drei Gruppen eingeteilt: nicht-orale Gebrechlichkeit, 0 Punkte; präorale Gebrechlichkeit, 1-2 Punkte; und orale Gebrechlichkeit, ≥ 3 Punkte.
Tag 3 der Zulassung
orale Gebrechlichkeitsmaße (orale Funktionen)
Zeitfenster: Entlassungstag
Die Forscher haben bei den Patienten sieben Punkte gemessen, um orale Gebrechlichkeit festzustellen, darunter 1) die Anzahl der Zähne, 2) die Kaufähigkeit, 3) Schwierigkeiten beim Erzeugen des „ta“-Lauts, 4) Zungendruck, 5) abnormaler Schluckdruck und 6) Zungenbelag Index (TCI), 7) Mundtrockenheit. Die orale Gebrechlichkeit wurde in drei Gruppen eingeteilt: nicht-orale Gebrechlichkeit, 0 Punkte; präorale Gebrechlichkeit, 1-2 Punkte; und orale Gebrechlichkeit, ≥ 3 Punkte.
Entlassungstag
orale Gebrechlichkeitsmaße (orale Funktionen)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Entlassungstag
Die Forscher haben bei den Patienten sieben Punkte gemessen, um orale Gebrechlichkeit festzustellen, darunter 1) die Anzahl der Zähne, 2) die Kaufähigkeit, 3) Schwierigkeiten beim Erzeugen des „ta“-Lauts, 4) Zungendruck, 5) abnormaler Schluckdruck und 6) Zungenbelag Index (TCI), 7) Mundtrockenheit. Die orale Gebrechlichkeit wurde in drei Gruppen eingeteilt: nicht-orale Gebrechlichkeit, 0 Punkte; präorale Gebrechlichkeit, 1-2 Punkte; und orale Gebrechlichkeit, ≥ 3 Punkte.
1 Woche nach dem Entlassungstag
orale Gebrechlichkeitsmaße (orale Funktionen)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Entlassungstag
Die Forscher haben bei den Patienten sieben Punkte gemessen, um orale Gebrechlichkeit festzustellen, darunter 1) die Anzahl der Zähne, 2) die Kaufähigkeit, 3) Schwierigkeiten beim Erzeugen des „ta“-Lauts, 4) Zungendruck, 5) abnormaler Schluckdruck und 6) Zungenbelag Index (TCI), 7) Mundtrockenheit. Die orale Gebrechlichkeit wurde in drei Gruppen eingeteilt: nicht-orale Gebrechlichkeit, 0 Punkte; präorale Gebrechlichkeit, 1-2 Punkte; und orale Gebrechlichkeit, ≥ 3 Punkte.
1 Monat nach dem Entlassungstag
Mundgeruch
Zeitfenster: Der erste Tag der Aufnahme (Grundlinie)
Ein Teilnehmer wurde gebeten, zum Testen zwei Gasprobengase auszuatmen. Die Ermittler verwendeten eine E-Nase, um den Geruch der Teilnehmer zu identifizieren. Beurteilung der Variation des Mundgeruchs nach verschiedenen Eingriffen.
Der erste Tag der Aufnahme (Grundlinie)
Mundgeruch
Zeitfenster: Tag 3 der Zulassung
Ein Teilnehmer wurde gebeten, zum Testen zwei Gasprobengase auszuatmen. Die Ermittler verwendeten eine E-Nase, um den Geruch der Teilnehmer zu identifizieren. Beurteilung der Variation des Mundgeruchs nach verschiedenen Eingriffen.
Tag 3 der Zulassung
Mundgeruch
Zeitfenster: Entlassungstag
Ein Teilnehmer wurde gebeten, zum Testen zwei Gasprobengase auszuatmen. Die Ermittler verwendeten eine E-Nase, um den Geruch der Teilnehmer zu identifizieren. Beurteilung der Variation des Mundgeruchs nach verschiedenen Eingriffen.
Entlassungstag
Mundgeruch
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Entlassungstag
Ein Teilnehmer wurde gebeten, zum Testen zwei Gasprobengase auszuatmen. Die Ermittler verwendeten eine E-Nase, um den Geruch der Teilnehmer zu identifizieren. Beurteilung der Variation des Mundgeruchs nach verschiedenen Eingriffen.
1 Woche nach dem Entlassungstag
Mundgeruch
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Entlassungstag
Ein Teilnehmer wurde gebeten, zum Testen zwei Gasprobengase auszuatmen. Die Ermittler verwendeten eine E-Nase, um den Geruch der Teilnehmer zu identifizieren. Beurteilung der Variation des Mundgeruchs nach verschiedenen Eingriffen.
1 Monat nach dem Entlassungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-ER-111-452

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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