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Technologieinterventionen für den Alkoholkonsum von Jugendlichen

25. August 2026 aktualisiert von: Maureen A Walton, University of Michigan

Vergleich skalierbarer, technologiegesteuerter Kurzinterventionspakete für den Alkoholkonsum junger Menschen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei Programmen zur Verhinderung/Reduzierung von Alkoholmissbrauch bei jugendlichen Patienten in der Grundversorgung zu bewerten. Abhängig von ihrem Studienstand erhalten Jugendliche ein kurzes webbasiertes Computerprogramm oder das Webprogramm + 8 Wochen unterstützende Textnachrichten. Eltern/Betreuer von Jugendlichen werden ermutigt, eine frei verfügbare App zu nutzen, um Gespräche mit ihrem Kind über das Thema Alkohol zu führen. Diese Studie wird erhebliche Auswirkungen haben, indem sie die Reaktion auf diese skalierbaren Interventionen bewertet, die in großem Umfang in der klinischen Versorgung eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1406

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren im medizinischen pädiatrischen Versorgungssystem von Michigan, die innerhalb der letzten 2 Jahre einen Termin hatten; Und
  • Alkoholkonsum in den letzten 12 Monaten; Und
  • Der Patient verfügt über ein Telefon, das Textnachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch verstehen; oder
  • Patienten, von denen angenommen wird, dass sie aufgrund von Bedingungen, die das Verständnis der Beurteilung oder des Interventionsinhalts ausschließen, nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; oder
  • die Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten wird nicht eingeholt; oder
  • ein weiteres Kind im Haushalt, das bereits an der Studie teilnimmt; oder
  • laufende Teilnahme an einer anderen Studie zur Verhaltensgesundheitsforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Webprogramm + App
Kurzes Interventions-Webprogramm (basierend auf Motivational Interviewing), das bei der Einschreibung empfohlen wird. Den Eltern/Betreuern wird empfohlen, die App herunterzuladen und zu verwenden (mit Strategien, um mit Jugendlichen über Alkoholprävention zu sprechen).
Verhalten: Webprogramm + App
Jugendliche erhalten ein kurzes interaktives Webprogramm, das online zur Verfügung gestellt wird, um Alkoholmissbrauch vorzubeugen. Die Eltern-/Betreuer-App dient der Überwachung und dem Kompetenzaufbau für Eltern, um mit dem Kind über die Prävention von Alkohol- und Drogenkonsum bei Minderjährigen zu kommunizieren.
Aktiver Komparator: Webprogramm + App + Textnachrichten
Kurzes Interventions-Webprogramm (basierend auf motivierenden Interviews), das bei der Einschreibung empfohlen wird. Den Eltern/Betreuern wird empfohlen, die App herunterzuladen und zu verwenden (mit Strategien, um mit Jugendlichen über Alkoholprävention zu sprechen). Darüber hinaus erhalten Jugendliche 8 Wochen lang Textnachrichten.
Verhalten: Webprogramm + App + Textnachrichten
Jugendliche erhalten ein kurzes interaktives Webprogramm, das online zur Verfügung gestellt wird, um Alkoholmissbrauch vorzubeugen. Darauf folgen 8 Wochen lang unterstützende Textnachrichten. Die Eltern-/Betreuer-App dient der Überwachung und dem Kompetenzaufbau für Eltern, um mit dem Kind über die Prävention von Alkohol- und Drogenkonsum bei Minderjährigen zu kommunizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Der Alkoholkonsum wird anhand der Gesamtpunktzahl des 3-Punkte-Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) gemessen, der die typische Menge und Häufigkeit sowie die Häufigkeit von Komatrinken (Anzahl der Getränke, je nach Alter, basierend auf dem NIAAA Youth Guide) umfasst ). Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der alkoholbedingten Folgen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Alkoholbedingte Folgen werden anhand der Gesamtpunktzahl der kurzen 18-Punkte-Version des Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) gemessen. Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Veränderung beim Konsum anderer Drogen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Der Konsum anderer Drogen wird anhand von Werten gemessen, die aus der National Survey on Drug Use and Health (NSDUH)-Umfrage für illegale (z. B. Cannabis, Kokain, Heroin) und verschreibungspflichtige Drogen (d. h. in irgendeiner Weise, auf die Sie kein Arzt angewiesen hat) abgeleitet werden. Stimulanzien, Beruhigungsmittel und Opioide) Drogenmissbrauch. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Änderung anderer Folgen des Drogenkonsums
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Andere Folgen des Drogenkonsums werden anhand der Gesamtpunktzahl einer 18-Punkte-Version des drogenorientierten RAPI gemessen. Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Baseline
Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens-2 (PHQ-2) gemessen. Höhere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse an, wobei ein Score von ≥ 3 auf einen positiven Depressions -Screen aufweist.
3-, 6-, 9- und 12-Monats-Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Hauptermittler: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Andere Kennung: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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