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Intervenciones tecnológicas para el consumo de alcohol en jóvenes

25 de agosto de 2026 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan

Comparación de paquetes escalables de intervención breve impulsados ​​por la tecnología para el consumo de alcohol en jóvenes

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de dos programas para prevenir/reducir el abuso de alcohol entre pacientes jóvenes de atención primaria. Dependiendo de su condición de estudio, los jóvenes recibirán un breve programa informático basado en la web o el programa web + 8 semanas de mensajes de texto de apoyo. Se alienta a los padres/cuidadores de jóvenes a usar una aplicación disponible gratuitamente para guiar las conversaciones con sus hijos sobre la bebida. Este estudio tendrá un impacto significativo al evaluar la respuesta a estas intervenciones escalables que se pueden implementar ampliamente en entornos de atención clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1406

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 12 a 17 años dentro del sistema de atención pediátrica de medicina de Michigan que tenían una fecha de cita en los últimos 2 años; y
  • consumo de alcohol en los últimos 12 meses; y
  • el paciente tiene un teléfono que puede recibir mensajes de texto

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no entienden inglés; o
  • pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado debido a condiciones que impiden la comprensión del contenido de la evaluación o la intervención; o
  • no se obtiene el consentimiento de los padres/tutores; o
  • otro niño en el hogar ya inscrito en el estudio; o
  • participación continua en otro estudio de investigación de salud conductual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Programa Web + App
Programa web de intervención breve (basado en la entrevista motivacional) recomendado al momento de la inscripción con el padre/cuidador recomendado para descargar y usar la aplicación (con estrategias para hablar con los jóvenes sobre la prevención del consumo de alcohol).
Conductual: Programa Web + App
Los jóvenes reciben un breve programa web interactivo disponible en línea para prevenir el abuso del alcohol. La aplicación para padres/cuidadores aborda el monitoreo y el desarrollo de habilidades para que los padres se comuniquen con el niño sobre la prevención del consumo de alcohol y drogas por parte de menores.
Comparador activo: Programa Web + App + Mensajes de Texto
Programa web de intervención breve (basado en la entrevista motivacional) recomendado en la inscripción con el padre/cuidador recomendado para descargar y usar la aplicación (con estrategias para hablar con los jóvenes sobre la prevención del consumo de alcohol) además los jóvenes reciben 8 semanas de mensajes de texto.
Conductual: Programa Web + App + Mensajes de Texto
Los jóvenes reciben un breve programa web interactivo disponible en línea para prevenir el abuso del alcohol. A esto le siguen 8 semanas de mensajes de texto de apoyo. La aplicación para padres/cuidadores aborda el monitoreo y el desarrollo de habilidades para que los padres se comuniquen con el niño sobre la prevención del consumo de alcohol y drogas por parte de menores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
El consumo de alcohol se medirá utilizando la puntuación total en la prueba de consumo de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C) de 3 ítems, que incluye la cantidad y frecuencia típicas, y la frecuencia de los atracones de bebida (n.º de bebidas modificadas por edad según la Guía para jóvenes del NIAAA ). Una puntuación más alta indica peores resultados.
3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
Las consecuencias relacionadas con el alcohol se medirán utilizando la puntuación total en la versión breve de 18 elementos del Índice de problemas de alcohol de Rutgers (RAPI). Una puntuación más alta indica peores resultados.
3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
Cambio en el uso de otras drogas
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
El uso de otras drogas se medirá usando puntajes derivados de los ítems de la encuesta de la Encuesta Nacional sobre el Uso de Drogas y la Salud (NSDUH, por sus siglas en inglés) para usos ilícitos (por ejemplo, cannabis, cocaína, heroína) y recetados (es decir, de cualquier manera que un médico no le indique que use; estimulantes, sedantes y opioides) abuso de drogas. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
Cambio en las consecuencias del uso de otras drogas
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
Otras consecuencias del consumo de drogas se medirán utilizando la puntuación total en una versión de 18 ítems del RAPI centrado en las drogas. Una puntuación más alta indica peores resultados.
3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
Cambio en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Post de 3, 6, 9 y 12 meses
Los síntomas depresivos se medirán utilizando el cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2). Los puntajes más altos indican peores resultados, con una puntuación de ≥ 3 que indica una pantalla de depresión positiva.
Post de 3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Otro identificador: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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