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Technologieinterventionen für den Alkoholkonsum von Jugendlichen

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Maureen A Walton, University of Michigan

Vergleich skalierbarer, technologiegesteuerter Kurzinterventionspakete für den Alkoholkonsum junger Menschen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei Programmen zur Verhinderung/Reduzierung von Alkoholmissbrauch bei jugendlichen Patienten in der Grundversorgung zu bewerten. Abhängig von ihrem Studienstand erhalten Jugendliche ein kurzes webbasiertes Computerprogramm oder das Webprogramm + 8 Wochen unterstützende Textnachrichten. Eltern/Betreuer von Jugendlichen werden ermutigt, eine frei verfügbare App zu nutzen, um Gespräche mit ihrem Kind über das Thema Alkohol zu führen. Diese Studie wird erhebliche Auswirkungen haben, indem sie die Reaktion auf diese skalierbaren Interventionen bewertet, die in großem Umfang in der klinischen Versorgung eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Meredith Kotov
        • Hauptermittler:
          • Maureen Walton, PhD
        • Hauptermittler:
          • Erin Bonar, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren im medizinischen pädiatrischen Versorgungssystem von Michigan, die innerhalb der letzten 2 Jahre einen Termin hatten; Und
  • Alkoholkonsum in den letzten 12 Monaten; Und
  • Der Patient verfügt über ein Telefon, das Textnachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch verstehen; oder
  • Patienten, von denen angenommen wird, dass sie aufgrund von Bedingungen, die das Verständnis der Beurteilung oder des Interventionsinhalts ausschließen, nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; oder
  • die Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten wird nicht eingeholt; oder
  • ein weiteres Kind im Haushalt, das bereits an der Studie teilnimmt; oder
  • laufende Teilnahme an einer anderen Studie zur Verhaltensgesundheitsforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Webprogramm + App
Kurzes Interventions-Webprogramm (basierend auf Motivational Interviewing), das bei der Einschreibung empfohlen wird. Den Eltern/Betreuern wird empfohlen, die App herunterzuladen und zu verwenden (mit Strategien, um mit Jugendlichen über Alkoholprävention zu sprechen).
Verhalten: Webprogramm + App
Jugendliche erhalten ein kurzes interaktives Webprogramm, das online zur Verfügung gestellt wird, um Alkoholmissbrauch vorzubeugen. Die Eltern-/Betreuer-App dient der Überwachung und dem Kompetenzaufbau für Eltern, um mit dem Kind über die Prävention von Alkohol- und Drogenkonsum bei Minderjährigen zu kommunizieren.
Aktiver Komparator: Webprogramm + App + Textnachrichten
Kurzes Interventions-Webprogramm (basierend auf motivierenden Interviews), das bei der Einschreibung empfohlen wird. Den Eltern/Betreuern wird empfohlen, die App herunterzuladen und zu verwenden (mit Strategien, um mit Jugendlichen über Alkoholprävention zu sprechen). Darüber hinaus erhalten Jugendliche 8 Wochen lang Textnachrichten.
Verhalten: Webprogramm + App + Textnachrichten
Jugendliche erhalten ein kurzes interaktives Webprogramm, das online zur Verfügung gestellt wird, um Alkoholmissbrauch vorzubeugen. Darauf folgen 8 Wochen lang unterstützende Textnachrichten. Die Eltern-/Betreuer-App dient der Überwachung und dem Kompetenzaufbau für Eltern, um mit dem Kind über die Prävention von Alkohol- und Drogenkonsum bei Minderjährigen zu kommunizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Der Alkoholkonsum wird anhand der Gesamtpunktzahl des 3-Punkte-Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) gemessen, der die typische Menge und Häufigkeit sowie die Häufigkeit von Komatrinken (Anzahl der Getränke, je nach Alter, basierend auf dem NIAAA Youth Guide) umfasst ). Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der alkoholbedingten Folgen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Alkoholbedingte Folgen werden anhand der Gesamtpunktzahl der kurzen 18-Punkte-Version des Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) gemessen. Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Veränderung beim Konsum anderer Drogen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Der Konsum anderer Drogen wird anhand von Werten gemessen, die aus der National Survey on Drug Use and Health (NSDUH)-Umfrage für illegale (z. B. Cannabis, Kokain, Heroin) und verschreibungspflichtige Drogen (d. h. in irgendeiner Weise, auf die Sie kein Arzt angewiesen hat) abgeleitet werden. Stimulanzien, Beruhigungsmittel und Opioide) Drogenmissbrauch. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Änderung anderer Folgen des Drogenkonsums
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Andere Folgen des Drogenkonsums werden anhand der Gesamtpunktzahl einer 18-Punkte-Version des drogenorientierten RAPI gemessen. Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Baseline
Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens-2 (PHQ-2) gemessen. Höhere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse an, wobei ein Score von ≥ 3 auf einen positiven Depressions -Screen aufweist.
3-, 6-, 9- und 12-Monats-Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Hauptermittler: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Andere Kennung: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Webprogramm + App

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