Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit der Blockierung der duralen Blutversorgung bei Glioblastompatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nu Zhang, Professor
- Telefonnummer: 13825070717
- E-Mail: zhangnu2@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kejun He, Attending
- Telefonnummer: 15920463410
- E-Mail: mailto:hekejun3@ms.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Nu Zhang, Professor
- Telefonnummer: 13825070717
- E-Mail: zhangnu2@mail.sysu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bildgebung oder Nadelbiopsie pathologisch als Glioblastom diagnostiziert
- Die Patienten haben zuvor keine Strahlentherapie, Chemotherapie oder andere Behandlungsmodalitäten für intrakranielle Läsionen erhalten
- Es gibt keine damit verbundenen Kontraindikationen wie neurovaskuläre Eingriffe und Kraniotomie
Ausschlusskriterien:
- Die erste bildgebende Diagnose des Patienten lautete Glioblastom, und die postoperative Pathologie bestätigte ein Nicht-Glioblastom
- Der Patient hat andere Grunderkrankungen, die sich auf die Überlebenszeit auswirken
- Der Patient hatte andere Grunderkrankungen, die die Nachsorge oder die Beurteilung der Lebensqualität beeinträchtigten
- Patienten erfüllen die oben genannten Ausschlusskriterien nicht und lehnen die Teilnahme an klinischen Studien nach Einverständniserklärung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: interventionelles Verfahren zur Blockierung der bilateralen meningealen Blutversorgung
|
Das Emboliemittel, das beim beidseitigen Verschluss der meningealen Blutversorgung durch interventionelle Chirurgie verwendet wird, ist Onyx-Kleber („flüssiges Emboliesystem“).
Nachdem die Position der bilateralen mittleren Meningealarterie durch Punktionsangiographie der Oberschenkelarterie bestimmt worden war, wurde SL-10 durch einen Führungskatheter zur Öffnung der bilateralen mittleren Meningealarterie geschickt und Onxy-Kleber wurde verwendet, um die bilaterale mittlere Meningealarterie zu blockieren.
Der Standard der Embolisierung bestand darin, dass die mittlere Meningealarterie nicht sichtbar war und Onyx-Kleber nicht in den Felsenbeinast der mittleren Meningealarterie diffundierte.
Um gefährliche Anastomosenäste und Komplikationen zu vermeiden, sollte während der Operation auf eine Überselektierung der mittleren Meningealarterie und eine langsame Injektion von Onyx-Kleber geachtet werden.
Nach der interventionellen Embolisation der mittleren Meningealarterie wurde das Glioblastom unter Anleitung der multimodalen Bildgebung sofort entfernt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebenszeit des Patienten
Zeitfenster: 15 Monate
|
Das Gesamtüberleben der eingeschlossenen Patienten wurde mit dem in der Literatur angegebenen Gesamtüberleben verglichen
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative wiederkehrende Zeit
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Die postoperative wiederkehrende Zeit bei eingeschlossenen Patienten wurde mit der mittleren Zeit in der Literatur verglichen
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nu Zhang, Professor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ZNu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .